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Evaluierung der interventionellen Radiologie zur Behandlung von Krebsschmerzen (RI-LieF)

13. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Wirksamkeit der interventionellen Radiologie bei der Schmerzbehandlung von Krebspatienten

Jedes Jahr steigt die Anzahl neuer Krebsfälle weltweit, und die damit verbundenen Schmerzen bleiben ein großes Anliegen. Die wissenschaftliche Literatur zeigt, dass die Prävalenz und Schwere von krebsbedingten Schmerzen dank neuer therapeutischer Strategien und der Wirksamkeit innovativer Behandlungen abgenommen haben. Dennoch deuten aktuelle Studien darauf hin, dass die Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs weiterhin hoch ist.

Krebsbedingte Schmerzen weisen verschiedene Merkmale auf, sowohl hinsichtlich des Zeitpunkts (entzündlich und mechanisch) als auch der Art (nozizeptiv, neuropathisch, gemischt oder viszeral). Diese Vielfalt in der Präsentation und Pathophysiologie macht die Erkrankung komplex, sowohl in Bezug auf die Symptombewertung als auch auf das therapeutische Management, was einen multidisziplinären und oft multimodalen Ansatz erfordert.

Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen werden mehrere nicht-pharmakologische Techniken zu diesem Zweck eingesetzt, wie die interventionelle Radiologie (IR), eine sogenannte minimalinvasive Technik. Die Rolle der IR wird in der Schmerzbehandlung immer wichtiger, insbesondere im Kontext einer wachsenden Anzahl von Krebsüberlebenden, verbesserter Überlebensraten im metastasierten Stadium und der begrenzten Wirksamkeit von Opioiden. Zu diesen Techniken gehören Neurolyse, Embolisation, Konsolidierungstechniken, Ablation und perkutane zervikale Chordotomie.

Das Ziel der RI-Lief-Studie ist es, die Auswirkung der interventionellen Radiologie auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs zu bewerten.

Im Rahmen der Studie wird die interventionelle Radiologie in die Standardpatientenversorgung einbezogen. Das einzige zusätzliche Verfahren, das durch die Forschung eingeführt wird, ist die Durchführung von Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter > 18 Jahre);
  • Patient mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs, der aktiv behandelt wird, einschließlich Palliativversorgung;
  • Patient mit einer klinisch geschätzten Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
  • Patient, der mit Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichteter Therapie, Hormontherapie oder einer anderen Art der Behandlung für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs behandelt wird;
  • Patient, der sich einem interventionellen radiologischen Eingriff zur Schmerzlinderung unterzieht (einschließlich Fälle, in denen Schmerzlinderung nicht das primäre Ziel ist);
  • Patient, der in der Lage ist, die vorgeschlagenen Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Krebs in Remission;
  • Patient mit geheiltem Krebs;
  • Patient in routinemäßiger Nachsorge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Selbstberichtete Fragebögen
Selbstausfüllfragebögen werden verwendet, um die Schmerzen des Patienten (mittels einer Numerischen Rating-Skala und dem Neuropathischen Schmerzsymptom-Inventar), die Zufriedenheit mit der Schmerztherapie (Pain Treatment Satisfactory Scale) und die allgemeine Lebensqualität zu bewerten: EORTC QLQ-C30-Fragebogen (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
Selbstberichtete Fragebögen werden verwendet, um die Schmerzen des Patienten (unter Verwendung einer Numerischen Rating-Skala und des Neuropathic Pain Symptom Inventory), die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung (Pain Treatment Satisfactory Scale) und die allgemeine Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen) zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Schmerzintensität, gemessen auf einer numerischen Skala vor der interventionellen radiologischen Prozedur sowie 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate danach.
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der radiologischen Intervention.
Zur Bewertung der Wirksamkeit der interventionellen Radiologie zur Schmerzlinderung bei der Verbesserung der Schmerzintensität bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs.
Baseline, 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der radiologischen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierender Krebs

Klinische Studien zur Selbstauskunftsfragebögen

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