がん疼痛管理におけるインターベンショナルラジオロジーの評価 (RI-LieF)
がん患者における疼痛管理におけるインターベンショナルラジオロジーの有効性の評価
毎年、世界中で新たながん症例数は増加しており、それに伴う痛みは依然として主要な懸念事項です。 科学的文献によると、新しい治療戦略と革新的な治療法の有効性により、がん関連痛の有病率と重症度は低下しています。 それにもかかわらず、最近の研究では、局所進行または転移性がん患者における痛みの有病率は依然として高いことが示されています。
がん関連痛は、タイミング（炎症性および機械的）とタイプ（侵害受容性、神経障害性、混合性、または内臓性）の両方において、様々な特徴を示します。 この多様性は、症状評価と治療管理の両方において複雑であり、多職種的でしばしば多様なアプローチを必要とします。
薬理学的アプローチに加えて、いくつかの非薬理学的技術がこの目的で使用されており、低侵襲技術と呼ばれるインターベンショナルラジオロジー（IR）もその一つです。 IRの役割は、特にがん生存者の増加、転移性環境における生存率の向上、およびオピオイドの限定的な有効性の文脈で、疼痛管理においてますます重要になっています。 これらの技術には、神経溶解術、塞栓術、固定術、アブレーション、および経皮的頸髄切開術が含まれます。
RI-Lief研究の目的は、局所進行または転移性がん患者の生活の質の改善に対するインターベンショナルラジオロジーの影響を評価することです。
研究の一環として、インターベンショナルラジオロジーは標準的な患者ケアに組み込まれます。 研究によって導入される唯一の追加手順は、質問票の実施です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume ECONOMOS
- 電話番号：04.78.86.10.99
- メール：guillaume.economos@chu-lyon.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 成人患者（年齢＞18歳）；
- 局所進行または転移性のがんを有し、緩和ケアを含む積極的治療を受けている患者；
- 臨床的に推定される余命が少なくとも3ヶ月以上の患者；
- 化学療法、免疫療法、標的療法、ホルモン療法、または局所進行または転移性がんに対するその他の治療を受けている患者；
- 疼痛緩和のためのインターベンショナルラジオロジー処置を受ける患者（疼痛緩和が主目的でない場合を含む）；
- 提案された質問票を完了できる患者。
除外基準：
- 寛解期のがん患者；
- 治癒したがん患者；
- 定期的な経過観察中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：自己申告式アンケート
患者の疼痛（数値評価尺度および神経障害性疼痛症状インベントリーを使用）、疼痛管理に対する満足度（疼痛治療満足度尺度）、および全体的な生活の質（EORTC QLQ-C30質問票（欧州がん研究治療機構（EORTC）；生活の質質問票（QLQ）コア30（C30）））を評価するために、自己申告式質問票が使用されます。
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自己報告式質問票を用いて、患者の疼痛（数値評価尺度および神経障害性疼痛症状目録を使用）、疼痛管理に対する満足度（疼痛治療満足度尺度）、および全体的な生活の質（EORTC QLQ-C30質問票）を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターベンショナルラジオロジー手技前、および手技後7日、1か月、3か月時点での数値尺度による疼痛強度の差
時間枠：放射線介入後、ベースライン、7日、1ヵ月、3ヵ月。
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局所進行性または転移性がん患者の疼痛強度改善における疼痛緩和のためのインターベンショナルラジオロジーの有効性を評価する。
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放射線介入後、ベースライン、7日、1ヵ月、3ヵ月。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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