Оценка интервенционной радиологии в управлении онкологической болью (RI-LieF)
Оценка эффективности интервенционной радиологии в лечении боли у пациентов с онкологическими заболеваниями
С каждым годом число новых случаев рака увеличивается во всем мире, и связанная с ним боль остается серьезной проблемой. Научная литература показывает, что распространенность и тяжесть боли, связанной с раком, снизились благодаря новым терапевтическим стратегиям и эффективности инновационных методов лечения. Тем не менее, недавние исследования показывают, что распространенность боли у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком остается высокой.
Боль, связанная с раком, имеет различные характеристики как с точки зрения времени возникновения (воспалительная и механическая), так и типов (ноцицептивная, нейропатическая, смешанная или висцеральная). Это разнообразие в проявлениях и патофизиологии делает состояние сложным как с точки оценки симптомов, так и терапевтического ведения, требуя междисциплинарного и часто мультимодального подхода.
В дополнение к фармакологическим подходам, для этой цели используются несколько нефармакологических методов, таких как интервенционная радиология (ИР), так называемая малоинвазивная техника. Роль ИР становится все более важной в управлении болью, особенно в контексте растущего числа выживших после рака, улучшения выживаемости при метастатическом заболевании и ограниченной эффективности опиоидов. Эти методы включают нейролиз, эмболизацию, техники консолидации, абляцию и чрескожную цервикальную кордотомию.
Цель исследования RI-Lief — оценить влияние интервенционной радиологии на улучшение качества жизни пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком.
В рамках исследования интервенционная радиология будет включена в стандартную помощь пациентам. Единственная дополнительная процедура, введенная исследованием, — это заполнение анкет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume ECONOMOS
- Номер телефона: 04.78.86.10.99
- Электронная почта: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (возраст > 18 лет);
- Пациент с местно-распространенным или метастатическим раком, проходящий активное лечение, включая паллиативную помощь;
- Пациент с клинически оцененной ожидаемой продолжительностью жизни не менее 3 месяцев;
- Пациент, получающий лечение химиотерапией, иммунотерапией, таргетной терапией, гормональной терапией или любым другим видом лечения местно-распространенного или метастатического рака;
- Пациент, проходящий интервенционную радиологическую процедуру для облегчения боли (включая случаи, когда облегчение боли не является основной целью);
- Пациент, способный заполнить предложенные анкеты.
Критерии исключения:
- Пациент с раком в стадии ремиссии;
- Пациент с излеченным раком;
- Пациент под рутинным наблюдением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анкеты, заполняемые самостоятельно
Для оценки боли у пациента будут использоваться самоотчетные опросники (с использованием Числовой рейтинговой шкалы и Опросника симптомов нейропатической боли), удовлетворенности лечением боли (Шкала удовлетворенности лечением боли) и общего качества жизни: опросник EORTC QLQ-C30 (Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC); Основной опросник качества жизни (QLQ) Core30 (C30))
|
Для оценки боли пациента (с использованием числовой рейтинговой шкалы и опросника симптомов невропатической боли), удовлетворенности лечением боли (шкала удовлетворенности лечением боли) и общего качества жизни (опросник EORTC QLQ-C30) будут использоваться самоотчетные опросники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в интенсивности боли, измеренная по числовой шкале до процедуры интервенционной радиологии, а также через 7 дней, 1 месяц и 3 месяца после нее.
Временное ограничение: Базовый уровень, 7 дней, 1 месяц и 3 месяца после рентгенологического вмешательства.
|
Для оценки эффективности интервенционной радиологии в облегчении боли для улучшения интенсивности боли у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком.
|
Базовый уровень, 7 дней, 1 месяц и 3 месяца после рентгенологического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_1073
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .