Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interventionel radiologi til behandling af kræftsmerter (RI-LieF)

13. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af effektiviteten af interventionel radiologi i håndteringen af smerter hos patienter med kræft

Hvert år stiger antallet af nye kræfttilfælde globalt, og den tilhørende smerte forbliver en stor bekymring. Den videnskabelige litteratur viser, at forekomsten og alvoren af kræftrelaterede smerter er faldet takket være nye terapeutiske strategier og effektiviteten af innovative behandlinger. Ikke desto mindre indikerer nylige studier, at forekomsten af smerter hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk kræft forbliver høj.

Kræftrelaterede smerter præsenterer forskellige karakteristika, både med hensyn til timing (inflammatoriske og mekaniske) og typer (nociceptive, neuropatiske, blandede eller viscerale). Denne mangfoldighed i præsentation og patofysiologi gør tilstanden kompleks, både med hensyn til symptomvurdering og terapeutisk håndtering, hvilket kræver en multidisciplinær og ofte multimodal tilgang.

Ud over farmakologiske tilgange bruges flere ikke-farmakologiske teknikker til dette formål, såsom interventionel radiologi (IR), en såkaldt minimalt invasiv teknik. Rollen af IR bliver stadig vigtigere i smertehåndtering, især i forbindelse med et stigende antal kræftoverlevere, forbedret overlevelse i metastatisk sammenhæng og den begrænsede effektivitet af opioider. Disse teknikker inkluderer neurolyse, embolisering, konsolideringsteknikker, ablation og percutan cervical cordotomi.

Formålet med RI-Lief-studiet er at evaluere indvirkningen af interventionel radiologi på forbedring af livskvaliteten hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk kræft.

Som en del af studiet vil interventionel radiologi blive inkluderet i standard patientpleje. Den eneste ekstra procedure, der introduceres af forskningen, er uddelingen af spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (alder > 18 år);
  • Patient med lokalt fremskreden eller metastatisk cancer under aktiv behandling, herunder palliativ pleje;
  • Patient med en klinisk estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder;
  • Patient, der modtager behandling med kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, hormonterapi eller enhver anden type behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk cancer;
  • Patient, der gennemgår en interventionel radiologiprocedure til smerteafhjælpning (herunder tilfælde, hvor smerteafhjælpning ikke er det primære mål);
  • Patient i stand til at udfylde de foreslåede spørgeskemaer.

Eksklusionskriterier:

  • Patient med cancer i remission;
  • Patient med helbredt cancer;
  • Patient under rutinemæssig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Selvrapporterede spørgeskemaer
Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patientens smerter (ved hjælp af en numerisk vurderingsskala og Neuropathic Pain Symptom Inventory), tilfredshed med smertebehandlingen (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvalitet: EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
Andet: Selvrapporterede spørgeskemaer
Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patientens smerter (ved hjælp af en numerisk vurderingsskala og Neuropathic Pain Symptom Inventory), tilfredshed med smertebehandling (Pain Treatment Satisfactory Scale) og den generelle livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i smerteintensitet målt på en numerisk skala før den interventionelle radiologiske procedure, samt efter 7 dage, 1 måned og 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 1 måned og 3 måneder efter radiologien indgrebet.
At evaluere effektiviteten af interventionel radiologi til smertebehandling i forhold til at forbedre smerteintensiteten hos patienter med lokal fremskreden eller metastatisk kræft.
Baseline, 7 dage, 1 måned og 3 måneder efter radiologien indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_1073

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Selvrapporterede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner