Az intervenciós radiológia értékelése a rákfájdalom kezelésében (RI-LieF)
Az intervenciós radiológia hatékonyságának értékelése a fájdalom kezelésében rákbeteg pácienseknél
Minden évben világszerte nő az új rákos esetek száma, és a velük járó fájdalom továbbra is jelentős aggodalomra ad okot. A tudományos irodalom szerint a rákhoz kapcsolódó fájdalom gyakorisága és súlyossága csökkent az új terápiás stratégiák és az innovatív kezelések hatékonysága köszönhetően. Ennek ellenére a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a fájdalom gyakorisága lokálisan előrehaladott vagy áttétes rákos betegeknél továbbra is magas.
A rákhoz kapcsolódó fájdalom különféle jellemzőkkel bír, mind időzítés (gyulladásos és mechanikus), mind típus (nociceptív, neuropátiás, vegyes vagy zsigeri) szempontjából. Ez a sokféleség a megjelenésben és a patofiziológiában összetetté teszi az állapotot, mind a tünetek felmérése, mind a terápiás kezelés szempontjából, amely multidiszciplináris és gyakran multimodális megközelítést igényel.
A gyógyszeres megközelítések mellett számos nem gyógyszeres technikát alkalmaznak erre a célra, mint például az intervenciós radiológia (IR), az úgynevezett minimálisan invazív technika. Az IR szerepe egyre fontosabb a fájdalomkezelésben, különösen a rák túlélők számának növekedése, a jobb túlélés áttétes környezetben és az opioidok korlátozott hatékonysága miatt. Ezek a technikák közé tartozik a neurolysis, az embolizáció, a konszolidációs technikák, az abláció és a percutan cervicalis cordotomia.
A RI-Lief tanulmány célja annak értékelése, hogy az intervenciós radiológia milyen mértékben javítja a lokálisan előrehaladott vagy áttétes rákos betegek életminőségét.
A tanulmány keretében az intervenciós radiológia a standard betegellátás részét képezi. Az egyetlen további eljárás, amelyet a kutatás bevezet, a kérdőívek kitöltése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillaume ECONOMOS
- Telefonszám: 04.78.86.10.99
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt beteg (életkor > 18 év);
- Helyileg előrehaladott vagy áttétes daganattal rendelkező, aktív kezelésben részesülő beteg, beleértve a palliatív ellátást;
- Klinikailag legalább 3 hónapos várható élettartammal rendelkező beteg;
- Kemoterápiát, immunterápiát, célzott terápiát, hormonterápiát vagy bármilyen más típusú kezelést kapó beteg helyileg előrehaladott vagy áttétes daganat esetén;
- Fájdalomcsillapító intervenciós radiológiai eljáráson áteső beteg (beleértve azokat az eseteket is, ahol a fájdalomcsillapítás nem az elsődleges cél);
- A javasolt kérdőíveket kitölteni képes beteg.
Kizárási kritériumok:
- Remisszióban lévő daganattal rendelkező beteg;
- Gyógyult daganattal rendelkező beteg;
- Rendszeres követés alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Önkitöltő kérdőívek
A beteg fájdalmait (Numerikus Értékelési Skála és Neuropathiás Fájdalom Tünetinventórium alkalmazásával), a fájdalomkezeléssel való elégedettséget (Fájdalomkezelési Elégedettségi Skála) és az általános életminőséget önkitöltő kérdőívek segítségével értékelik: EORTC QLQ-C30 kérdőív ((European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core30 (C30))
|
A beteg fájdalma (a Numerikus Értékelési Skála és a Neuropathás Fájdalom Tünetinventórium segítségével), a fájdalomkezeléssel való elégedettsége (a Fájdalomkezelési Elégedettségi Skála) és az általános életminősége (EORTC QLQ-C30 kérdőív) önkitöltős kérdőívek felhasználásával kerül felmérésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége egy numerikus skálán mért értékek alapján az intervenciós radiológiai eljárás előtt, valamint 7 nap, 1 hónap és 3 hónap után.
Időkeret: A radiológiai beavatkozást követően: alapvonal, 7 nap, 1 hónap és 3 hónap
|
A lokálisan előrehaladott vagy metastatikus daganatos betegek fájdalomintenzitásának javításában az intervenciós radiológia fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése.
|
A radiológiai beavatkozást követően: alapvonal, 7 nap, 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL25_1073
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .