BALANCE 研究:黑人和混血男性前列腺癌的生活体验 - 前列腺癌患者报告结局测量(PROM)多样性研究 (BALANCE)
黑人及混血男性前列腺癌生活体验——前列腺癌患者报告结局测量多样性研究
BALANCE研究是一项前瞻性的患者报告结局指标(PROMs)研究,旨在探讨在研究中代表性不足的社区中,被诊断为前列腺癌(PCa)患者的生活质量(QoL),特别是非洲裔、加勒比裔的黑人男性以及混血族裔男性。 本研究还将调查各种PCa治疗类型及其对患者心理健康的影响。 目前缺乏针对不同人群的PROMs研究。 专门从接受过/正在接受PCa治疗的黑人男性和前列腺个体中收集PROMs,对于理解他们独特的治疗后经历至关重要。 这些见解对于解决已记录的不平等现象、定制支持性护理以及最终提供公平的健康结果至关重要。
本研究的参与者将被要求填写一份问卷(电子版或纸质版),以分享他们在PCa诊断后的见解。
研究概览
详细说明
BALANCE研究是一项患者报告结局指标(PROMs)研究,旨在考察在研究代表性不足的社区中,尤其是非洲裔、加勒比裔黑人男性以及混血族裔男性中,被诊断为前列腺癌(PCa)患者的生活质量(QoL)。 本研究为基于问卷的研究,通过电子调查收集数据。 该研究还将调查各种前列腺癌治疗类型及其对患者心理健康的影响。 目前缺乏针对不同人群的PROMs研究。 专门收集接受过或正在接受前列腺癌治疗的黑人男性及前列腺个体的PROMs数据,对于理解他们独特的治疗后体验至关重要。 这些见解对于解决已记录的健康差异、定制支持性护理以及最终实现公平的健康结果至关重要。
该研究将招募至少800名参与者,他们将被要求完成一份电子调查。 参与者需年满18岁且曾被诊断为前列腺癌。 所有参与者在进行调查前均需提供知情同意。 同意后,参与者将能够访问电子调查。 参与者若无法一次性完成调查,将有机会保存结果并在多个会话中访问调查。 但是,他们将被要求仅完成一次调查。
潜在参与者将通过以下方式识别:与癌症慈善机构、支持团体、医院合作,在媒体上发布研究广告,利用社交媒体(与本研究资助方欧洲泌尿外科协会患者办公室合作),在社区开展外展工作,举办讲座,通过癌症联盟、海报/宣传册以及可在医院、公共场所和其他社区组织展示的关于本研究的动画视频。 参与者可以联系研究团队、其关联的癌症慈善机构或支持团体,表达参与本研究的兴趣并获取更多信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Esther Robijn
- 电话号码:+31 (0)26 389 0680
- 邮箱:e.robijn@uroweb.org
研究联系人备份
- 姓名:Denzil James, MSc
- 电话号码:+44 (0)20 87224483
- 邮箱:denzil.james@rmh.nhs.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
要符合参与本研究的资格,受试者必须满足以下所有标准:
- 年龄 ≥ 18 岁;
属于以下任一情况:
- 黑人非洲血统;或
- 黑人非洲-加勒比血统;或
- 混合黑人血统。
- 诊断为前列腺癌;
- 出生时指定为男性;
- 参与者能够使用数字设备(智能手机、平板电脑、计算机)或能够完成纸质版调查;
- 参与者愿意参与并提供知情同意书。
排除标准:
符合以下任一标准的潜在受试者将被排除在本研究之外:
- 未诊断为前列腺癌的参与者;
- 无法提供同意的参与者;
- 出生时指定为女性的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
黑人和混血人种。
非洲、加勒比血统的黑人男性以及混合族裔的男性。
|
通过问卷收集的患者报告结局指标
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前列腺癌对生活质量的影响
大体时间:18个月
|
前列腺癌对生活质量的影响(通过EORTC-QLQ-C30测量):总体健康评分,总体生活质量评分。
|
18个月
|
|
治疗对生活质量的生理影响
大体时间:18个月
|
治疗对生活质量的物理影响(通过EPIC-26测量):性功能、泌尿功能;肠道功能;激素相关症状。
|
18个月
|
|
治疗对心理健康结果的影响
大体时间:18个月
|
治疗对心理健康结果的影响(通过EORTC-QLQ-C30测量):焦虑、抑郁、财务担忧。
|
18个月
|
|
治疗对生活质量的功能性影响
大体时间:18个月
|
治疗对生活质量的功能性影响(通过EORTC-QLQ-C30测量):能量水平、身体活动。
|
18个月
|
|
不同治疗类型和社会人口学特征对健康和福祉结果的影响差异。
大体时间:18个月
|
按治疗类型和社会人口学特征划分的身体健康、心理健康及功能结果差异。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电子患者报告结局测量工具的可用性与接受度
大体时间:18个月
|
患者和医疗服务提供者对电子患者报告结果测量系统(ePROMs)的可用性和接受度。
|
18个月
|
|
电子患者报告结局测量(ePROMs)实施成功的障碍与促进因素
大体时间:18个月
|
识别电子患者报告结局测量系统成功实施的障碍与促进因素。
|
18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Eamonn Rogers, FRCS(Urol)、The European Association of Urology Patient Office
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.