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BALANCE 연구: 흑인 및 혼혈 남성의 전립선암 경험 - 전립선암 환자 보고 결과 측정 도구의 다양성 연구 (BALANCE)

2026년 4월 8일 업데이트: Elizabeth Bancroft, Institute of Cancer Research, United Kingdom

흑인 및 혼혈 남성의 전립선암 경험 - 전립선암 PROMS 연구의 다양성 연구

BALANCE 연구는 연구에서 소외된 커뮤니티, 특히 아프리카 및 카리브해 혈통의 흑인 남성과 혼혈 남성을 포함한 전립선암(PCa) 진단 환자의 삶의 질(QoL)을 조사하기 위해 개발된 전향적 환자 보고 결과 측정(PROMs) 연구입니다. 이 연구는 또한 다양한 PCa 치료 유형과 그 치료가 환자의 정신 건강에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 다양한 인구 집단에서의 PROMs 연구는 부족한 실정입니다. PCa 치료를 받고 있거나 받은 흑인 남성과 전립선을 가진 개인으로부터 PROMs를 수집하는 것은 그들의 독특한 치료 후 경험을 이해하는 데 필수적입니다. 이러한 통찰력은 문서화된 격차를 해결하고, 맞춤형 지원 치료를 제공하며, 궁극적으로 공평한 건강 결과를 제공하는 데 중요합니다.

이 연구에 참여하는 사람들은 PCa 진단 후 자신의 통찰력을 공유하기 위해 설문지(전자 또는 종이 형식)를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

BALANCE 연구는 연구에서 소외된 커뮤니티, 특히 아프리카 및 카리브 해 혈통의 흑인 남성과 혼혈 혈통 남성을 포함한 전립선암(PCa) 진단 환자의 삶의 질(QoL)을 조사하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정(PROMs) 연구입니다. 이 연구는 전자 설문조사를 통해 데이터를 수집하는 설문 기반 연구입니다. 연구는 또한 다양한 PCa 치료 유형과 이들이 환자의 정신 건강에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 다양한 인구 집단을 대상으로 한 PROMs 연구는 부족한 실정입니다. PCa 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 흑인 남성과 전립선을 가진 개인들로부터 PROMs를 특별히 수집하는 것은 그들의 독특한 치료 후 경험을 이해하는 데 필수적입니다. 이러한 통찰력은 문서화된 불균형을 해결하고, 맞춤형 지원 치료를 제공하며, 궁극적으로 공평한 건강 결과를 제공하는 데 매우 중요합니다.

이 연구는 전자 설문조사를 완료하도록 요청받을 최소 800명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 18세 이상이고 전립선암 진단을 받은 경험이 있어야 합니다. 모든 참가자는 설문조사를 진행하기 전에 사전 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 동의한 후 참가자는 전자 설문조사에 접근할 수 있게 됩니다. 참가자는 한 번에 완료할 수 없는 경우 여러 세션에 걸쳐 설문조사에 접근하고 결과를 저장할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 그러나 참가자는 설문조사를 한 번만 완료하도록 요청받을 것입니다.

잠재적 참가자는 암 자선 단체, 지원 그룹, 병원과의 협력, 언론의 연구 광고, 소셜 미디어 활용(연구의 자금 지원자인 유럽 비뇨기과 환자 사무소와 협력), 커뮤니티 내의 확산 활동, 프레젠테이션, 암 연합, 병원, 공공 장소 및 기타 커뮤니티 조직에 게시될 수 있는 연구 관련 포스터/리플릿 및 애니메이션 비디오를 통해 식별될 것입니다. 참가자는 이 연구에 참여하고 추가 정보를 받기 위해 연구 팀, 관련 암 자선 단체 또는 지원 그룹에 연락할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 흑인 아프리카인, 카리브해인 또는 혼혈 혈통의 참가자 800명 이상을 모집하여 전자 설문조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 참가자는 만 18세 이상이며 전립선암 진단을 받은 사람이어야 합니다.

설명

포함 기준:

이 연구에 참여하기 위해서는, 대상자는 다음의 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 나이 ≥ 18세;

  • 다음 중 하나에 해당:

    • 흑인 아프리카 혈통; 또는
    • 흑인 아프리카-카리브해 혈통; 또는
    • 혼혈 흑인 혈통.
  • 전립선암(PCa) 진단을 받은 경우;
  • 출생 시 남성으로 지정된 경우;
  • 디지털 기기(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 접근 가능하거나 설문지의 인쇄본을 작성할 수 있는 참가자;
  • 참여 의사가 있고 동의서를 제공할 수 있는 참가자.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 대상자는 이 연구에서 제외됩니다:

  • 전립선암(PCa) 진단을 받지 않은 참가자;
  • 동의를 제공할 수 없는 참가자;
  • 출생 시 여성으로 지정된 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흑인 남성과 혼혈 인종.
아프리카 및 카리브 계열의 흑인 남성과 혼혈인 남성.
다른: 환자 보고 결과 측정(PROMs)
설문지를 통해 수집된 환자 보고 결과 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 18개월
전립선암이 삶의 질에 미치는 영향(EORTC-QLQ-C30로 측정): 전반적인 건강 점수, 전반적인 삶의 질 점수.
18개월
치료가 삶의 질에 미치는 신체적 영향
기간: 18개월
치료가 삶의 질에 미치는 신체적 영향(EPIC-26로 측정): 성 기능, 요 기능; 장 기능; 호르몬 관련 증상.
18개월
정신 건강 결과에 대한 치료의 영향
기간: 18개월
정신 건강 결과에 대한 치료의 영향(EORTC-QLQ-C30로 측정): 불안, 우울증, 재정적 걱정.
18개월
치료가 삶의 질에 미치는 기능적 영향
기간: 18개월
치료가 삶의 질(QoL)에 미치는 기능적 영향(EORTC-QLQ-C30 측정): 에너지 수준, 신체 활동.
18개월
치료 유형 및 사회인구학적 특성에 따른 건강과 웰빙 결과의 차이.
기간: 18개월
치료 유형 및 사회인구학적 특성에 따른 신체적, 정신적 건강 및 기능적 결과의 변이
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ePROM의 사용성 및 수용도
기간: 18개월
환자 및 의료 서비스 제공자가 ePROM의 사용성과 수용도.
18개월
ePROMs 성공적 구현의 장애 요인과 촉진 요인
기간: 18개월
ePROMs 성공적 구현에 대한 장벽과 촉진요인 식별
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

협력자

Royal Marsden NHS Foundation Trust
European Association of Urology

수사관

  • 연구 책임자: Eamonn Rogers, FRCS(Urol), The European Association of Urology Patient Office

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC-2025-0751

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 데이터 접근 위원회를 통해 신청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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