Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die BALANCE-Studie: Die gelebte Erfahrung schwarzer und gemischter Männer mit Prostatakrebs - Diversität in der PROMS-Studie zu Prostatakrebs (BALANCE)

8. April 2026 aktualisiert von: Elizabeth Bancroft, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Die Lebenserfahrung schwarzer und gemischter Männer mit Prostatakrebs - Diversität in der PROMS-Studie zu Prostatakrebs

Die BALANCE-Studie ist eine prospektive Studie zu patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs), die entwickelt wurde, um die Lebensqualität (QoL) von Patienten mit Prostatakrebs (PCa) in Forschungsunterrepräsentierten Gemeinschaften zu untersuchen, insbesondere bei schwarzen Männern afrikanischer und karibischer Abstammung sowie bei Männern gemischter ethnischer Herkunft. Diese Studie wird auch verschiedene PCa-Behandlungsarten und deren Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Patienten untersuchen. Es gibt einen Mangel an Forschung zu PROMs in diversen Bevölkerungsgruppen. Die Erhebung von PROMs speziell von schwarzen Männern und Personen mit Prostata, die eine Behandlung für PCa erhalten/erhalten haben, ist entscheidend, um ihre einzigartigen Erfahrungen nach der Behandlung zu verstehen. Die Erkenntnisse sind von entscheidender Bedeutung, um dokumentierte Ungleichheiten anzugehen, unterstützende Pflege zuzuschneiden und letztendlich gerechte Gesundheitsergebnisse zu gewährleisten.

Die Teilnehmer dieser Studie werden gebeten, einen Fragebogen (entweder elektronisch oder in Papierform) auszufüllen, um ihre Erkenntnisse nach ihrer PCa-Diagnose mitzuteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die BALANCE-Studie ist eine Studie zu patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs), die entwickelt wurde, um die Lebensqualität (QoL) von Patienten zu untersuchen, bei denen Prostatakrebs (PCa) diagnostiziert wurde, in Forschungsunterrepräsentierten Gemeinschaften, insbesondere bei schwarzen Männern afrikanischer und karibischer Abstammung sowie bei Männern gemischter ethnischer Zugehörigkeit. Diese Studie ist eine Fragebogenstudie, die Daten durch elektronische Umfragen sammelt. Die Studie wird auch verschiedene PCa-Behandlungstypen und deren Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Patienten untersuchen. Es gibt einen Mangel an Forschung zu PROMs in diversen Bevölkerungsgruppen. Die Sammlung von PROMs speziell von schwarzen Männern und Personen mit Prostata, die eine Behandlung für PCa erhalten haben/erhalten, ist unerlässlich, um ihre einzigartigen Erfahrungen nach der Behandlung zu verstehen. Die Erkenntnisse sind entscheidend, um dokumentierte Ungleichheiten anzugehen, unterstützende Pflege anzupassen und letztendlich gerechte Gesundheitsergebnisse zu gewährleisten.

Die Studie wird mindestens 800 Teilnehmer rekrutieren, die gebeten werden, eine elektronische Umfrage auszufüllen. Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein und eine Prostatakrebsdiagnose erhalten haben. Alle Teilnehmer werden gebeten, vor der Durchführung der Umfrage eine informierte Einwilligung zu geben. Nach der Einwilligung können die Teilnehmer auf die elektronische Umfrage zugreifen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ihre Ergebnisse zu speichern und die Umfrage über mehrere Sitzungen hinweg zu nutzen, falls sie nicht in einem Durchgang abgeschlossen werden kann. Sie werden jedoch gebeten, die Umfrage nur einmal auszufüllen.

Potenzielle Teilnehmer werden durch Zusammenarbeit mit Krebshilfeorganisationen, Selbsthilfegruppen, Krankenhäusern, Studienanzeigen in der Presse, Nutzung sozialer Medien (in Zusammenarbeit mit dem Patientenamt der Europäischen Vereinigung für Urologie, den Geldgebern der Studie), Öffentlichkeitsarbeit in Gemeinden, Präsentationen, Krebsallianzen, Postern/Flyern und Animationsvideos über die Studie identifiziert, die in Krankenhäusern, öffentlichen Räumen und anderen Gemeinschaftsorganisationen gezeigt werden können. Die Teilnehmer können entweder das Studienteam, ihre zugehörige Krebshilfeorganisation oder Selbsthilfegruppe kontaktieren, um ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie zu bekunden und weitere Informationen zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mindestens 800 Teilnehmer rekrutieren, die entweder schwarzafrikanischer, karibischer oder gemischter Abstammung sind und gebeten werden, eine elektronische Umfrage auszufüllen. Die Teilnehmer werden 18 Jahre oder älter sein und eine Prostatakrebsdiagnose erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Entweder:

    • Schwarzafrikanische Abstammung; ODER
    • Schwarzafrikanisch-karibische Abstammung; ODER
    • Gemischte schwarze Abstammung.
  • Diagnose von PCa;
  • Bei Geburt als männlich zugewiesen;
  • Teilnehmer mit Zugang zu digitalen Geräten (Smartphones, Tablets, Computer) oder in der Lage, gedruckte Versionen der Umfrage auszufüllen;
  • Teilnehmer, die bereit sind, teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Teilnehmer ohne PCa-Diagnose;
  • Teilnehmer, die keine Einwilligung geben können;
  • Teilnehmer, die bei Geburt als weiblich zugewiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwarze Männer und Menschen gemischter ethnischer Herkunft.
Schwarze Männer afrikanischer und karibischer Abstammung sowie Männer gemischter ethnischer Zugehörigkeit.
Patient Reported Outcome Measurements, die per Fragebogen erhoben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen von Prostatakrebs auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Auswirkung von Prostatakrebs auf die Lebensqualität (gemessen durch EORTC-QLQ-C30): Gesamtgesundheitswert, Gesamt-Lebensqualitätswert.
18 Monate
Die physische Auswirkung von Behandlungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Körperliche Auswirkungen der Behandlungen auf die Lebensqualität (gemessen mittels EPIC-26): sexuelle Funktion, Harnfunktion; Darmfunktion; hormonbedingte Symptome.
18 Monate
Die Auswirkung von Behandlungen auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 18 Monate
Auswirkungen von Behandlungen auf psychische Gesundheitsergebnisse (gemessen mit EORTC-QLQ-C30): Angst, Depression, finanzielle Sorgen.
18 Monate
Die funktionelle Auswirkung von Behandlungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Funktionale Auswirkungen von Behandlungen auf die Lebensqualität (gemessen durch EORTC-QLQ-C30): Energieniveaus, körperliche Aktivität.
18 Monate
Variation der Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse nach Behandlungstyp und soziodemografischen Merkmalen.
Zeitfenster: 18 Monate
Variationen bei körperlicher, geistiger Gesundheit und funktionalen Ergebnissen nach Behandlungstyp und soziodemografischen Merkmalen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von ePROMs
Zeitfenster: 18 Monate
Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von ePROMs durch Patienten und medizinisches Fachpersonal.
18 Monate
Hindernisse und förderliche Faktoren für eine erfolgreiche Implementierung von ePROMs
Zeitfenster: 18 Monate
Identifizierung von Barrieren und Förderfaktoren für eine erfolgreiche Implementierung von ePROMs.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eamonn Rogers, FRCS(Urol), The European Association of Urology Patient Office

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können beim Datenzugangsausschuss beantragt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patient Reported Outcome Measurements (PROMs)

Abonnieren