Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BALANCE-studien: Svarta och blandade mäns levda erfarenhet av prostatacancer - mångfald i PROMS-studien för prostatacancer (BALANCE)

8 april 2026 uppdaterad av: Elizabeth Bancroft, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Svarta och blandade mäns upplevelser av prostatacancer - Mångfald i prostatacancer PROMS-studien

BALANCE-studien är en prospektiv studie med patientrapporterade utfallsmått (PROMs) som utvecklats för att undersöka livskvaliteten (QoL) hos patienter med diagnosen prostatacancer (PCa) i grupper som är underrepresenterade i forskning, särskilt svarta män med afrikanskt och karibiskt ursprung samt män med blandad etnisk bakgrund. Denna studie kommer också att undersöka olika typer av PCa-behandlingar och deras inverkan på patienternas psykiska hälsa. Det råder brist på forskning om PROMs i olika befolkningsgrupper. Att samla in PROMs specifikt från svarta män och personer med prostata som får/har fått behandling för PCa är avgörande för att förstå deras unika erfarenheter efter behandling. Insikterna är avgörande för att hantera dokumenterade ojämlikheter, skräddarsy stödjande vård och slutligen ge rättvisa hälsoresultat.

Deltagare i denna studie kommer att ombes att fylla i ett frågeformulär (antingen elektroniskt eller i pappersform) för att dela med sig av sina insikter efter sin PCa-diagnos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BALANCE-studien är en studie med patientrapporterade utfallsmått (PROMs) som utvecklats för att undersöka livskvaliteten (QoL) hos patienter med diagnostiserad prostatacancer (PCa) i grupper som är underrepresenterade i forskning, särskilt svarta män med afrikansk och karibisk härkomst samt män av blandad etnicitet. Denna studie är en enkätbaserad studie som samlar in data genom elektroniska undersökningar. Studien kommer också att undersöka olika typer av PCa-behandlingar och deras inverkan på patienters psykiska hälsa. Det råder brist på forskning om PROMs i olika befolkningsgrupper. Att samla in PROMs specifikt från svarta män och individer med prostata som får/har fått behandling för PCa är avgörande för att förstå deras unika erfarenheter efter behandling. Insikterna är avgörande för att hantera dokumenterade ojämlikheter, skräddarsy stödjande vård och slutligen ge rättvisa hälsoresultat.

Studien kommer att rekrytera minst 800 deltagare som kommer att ombes att fylla i en elektronisk enkät. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre och ha fått en prostatacancerdiagnos. Alla deltagare kommer att ombes att ge informerat samtycke innan de fortsätter med enkäten. Efter att ha samtyckt kommer deltagarna att kunna komma åt den elektroniska enkäten. Deltagarna kommer att ha möjlighet att spara sina resultat och komma åt enkäten över flera sessioner om de inte kan slutföra den i ett svep. De kommer dock att ombes att slutföra enkäten endast en gång.

Potentiella deltagare kommer att identifieras genom samarbete med cancerorganisationer, stödgrupper, sjukhus, studieannonser i pressen, användning av sociala medier (i samarbete med European Association of Urology Patient Office, studiefinansiärerna), utåtriktat arbete i samhällen, presentationer, cancerallianser, affischer/broschyrer och animationsvideor om studien som kan visas på sjukhus, offentliga platser och andra samhällsorganisationer. Deltagarna kommer att kunna antingen kontakta studieteamet, sin associerade cancerorganisation eller stödgrupp för att uttrycka intresse för att delta i denna studie och få ytterligare information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera minst 800 deltagare som är av antingen svartafrikansk, karibisk eller blandad härkomst och som kommer att ombedjas att fylla i en elektronisk enkät. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre och ha fått en prostatacancerdiagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en deltagare uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Tillhöra någon av följande:

    • Svart afrikansk härkomst; ELLER
    • Svart afro-karibisk härkomst; ELLER
    • Blandad svart härkomst.
  • Diagnostiserad med PCa;
  • Tilldelad man vid födseln;
  • Deltagare med tillgång till digitala enheter (smarttelefoner, surfplattor, datorer) eller kan slutföra pappersversioner av enkäten;
  • Deltagare som är villiga att delta och ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

En potentiell deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Deltagare utan diagnos av PCa;
  • Deltagare som inte kan ge samtycke;
  • Deltagare tilldelade kvinna vid födseln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svarta män och de med blandad etnisk bakgrund.
Svarta män av afrikanskt och karibiskt ursprung samt män av blandad etnicitet.
Patientrapporterade utfallsmätningar insamlade via frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostatacancerns inverkan på livskvaliteten
Tidsram: 18 månader
Påverkan av prostatacancer på livskvalitet (mätt med EORTC-QLQ-C30): totalt hälsovärde, totalt livskvalitetsvärde.
18 månader
Behandlingarnas fysiska påverkan på livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Fysisk påverkan av behandlingar på livskvalitet (mätt genom EPIC-26): sexuell funktion, urinfunktion; tarmfunktion; hormonrelaterade symptom.
18 månader
Behandlingarnas inverkan på resultat inom psykisk hälsa
Tidsram: 18 månader
Effekten av behandlingar på resultat inom mental hälsa (mätt med EORTC-QLQ-C30): ångest, depression, ekonomiska bekymmer.
18 månader
Behandlingars funktionella inverkan på livskvaliteten
Tidsram: 18 månader
Funktionell påverkan av behandlingar på livskvalitet (mätt via EORTC-QLQ-C30): energinivåer, fysisk aktivitet.
18 månader
Variation i hälsa och välbefinnande beroende på behandlingstyp och sociodemografiska egenskaper.
Tidsram: 18 månader
Variation i fysisk, psykisk hälsa och funktionella utfall beroende på behandlingstyp och sociodemografiska egenskaper.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet och acceptans av ePROMs
Tidsram: 18 månader
Användbarhet och acceptans av ePROMs av patienter och vårdgivare.
18 månader
Barriärer och underlättande faktorer för framgångsrik implementering av ePROMs
Tidsram: 18 månader
Identifiering av hinder och underlättande faktorer för framgångsrik implementering av ePROMs.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eamonn Rogers, FRCS(Urol), The European Association of Urology Patient Office

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data kan ansökas om via Data Access Committee.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera