危重疾病中的蛋白质供应-2 (PRECISe-2)
2026年9月2日 更新者：Ziekenhuis Oost-Limburg
低剂量与标准剂量肠内蛋白质供给对重症监护入院后健康相关生活质量的影响：一项针对机械通气危重症患者的随机对照、多中心、平行组试验
当患者在重症监护室（ICU）中幸存于危及生命的状况后，他们常常面临一个漫长的恢复过程，这个过程以持续的健康问题为特征，显著降低了他们的生活质量。肌肉无力是这种重症监护后综合征最显著的特征。这种无力，以及随之而来的生活质量下降，给患者、他们的家人以及医疗系统带来了重大挑战，包括长期护理的高昂成本。
直到最近，人们还认为在危重疾病的早期阶段提供额外的营养——特别是蛋白质——有助于防止肌肉流失并促进恢复。然而，最近的PRECISe研究表明，通过饲管给予高量蛋白质（目标：每天2克/千克）实际上恶化了结果：在急性期接受高蛋白营养的患者在ICU入院后的六个月内报告了较低的生活质量，并且出院时间更晚。
PRECISe研究的这些发现重新引起了人们对危重患者蛋白质给予量的关注。当前的欧洲ICU营养指南（每天1.3克/千克）推荐比健康个体每日推荐量（每天0.8克/千克）更高的蛋白质摄入量。然而，在危重患者中，蛋白质代谢可能受损，可能导致有毒蛋白质分解产物的积累并阻碍恢复，最终导致较低的生活质量。
在危及生命疾病的急性期，将蛋白质摄入量降至低于健康个体推荐水平——同时保持总能量摄入（卡路里）——可能对长期恢复和康复有益。
PRECISe-2研究调查了在危重疾病早期阶段接受较少蛋白质（每天0.6-0.8克/千克）但足够能量的患者，与接受标准蛋白质量（每天1.3克/千克）的患者相比，是否在长期内感觉更好并体验到更高的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1026
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时
- UZ Antwerpen
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接触：
- Petra Vertongen
- 电话号码：+32 (0)3 821 44 04
- 邮箱：Studies.INZO@uza.be
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Genk、比利时
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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接触：
- Ingrid Meex
- 电话号码：+32 (0)89 32 52 07
- 邮箱：ingrid.meex@zol.be
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Ghent、比利时
- UZ Gent
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接触：
- Daisy Vermeiren
- 电话号码：+32 (0)9 332 05 08
- 邮箱：Daisy.vermeiren@uzgent.be
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Ghent、比利时
- AZ Maria Middelares
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接触：
- Annelies Van Damme
- 电话号码：+32 (0)9 246 17 02
- 邮箱：Annelies.VanDamme@mijnziekenhuis.be
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Hasselt、比利时
- Jessa Ziekenhuis
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接触：
- Laurien Geebelen
- 电话号码：+32 (0)11 33 98 85
- 邮箱：Laurien.geebelen@jesszh.be
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Jette、比利时
- UZ Brussel
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接触：
- Merel Stevens
- 电话号码：+32 (0)2 476 30 96
- 邮箱：Merel.stevens@uzbrussel.be
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Kortrijk、比利时
- AZ Groeninge
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接触：
- Sofie Lagast
- 电话号码：+32 (0)56 63 30 97
- 邮箱：Sofie.lagast@azgroeninge.be
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Leuven、比利时
- UZ Leuven
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接触：
- Shannon Nicolai
- 电话号码：+32 (0)16 34 09 11
- 邮箱：Studies.ial@uzleuven.be
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Liège、比利时
- CHU Liège
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接触：
- Gwaëlle Ducomble
- 电话号码：+32 (0)4 323 27 08
- 邮箱：Gwaelle.Ducomble@chuliege.be
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Liège、比利时
- CHR de la Citadelle
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接触：
- Maxime Samalea Suarez
- 电话号码：+32 (0)4 321 51 06
- 邮箱：Maxime.SamaleaSuarez@citadelle.be
-
Liège、比利时
- CHC MontLégia
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接触：
- Leonie Deugoué, MD
- 电话号码：+32 (0)498 28 64 30
- 邮箱：deugoue.leonie@gmail.com
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Ottignies-Louvain-la-Neuve、比利时
- Clinique St. Pierre
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接触：
- Anne Thirifays
- 电话号码：+32 (0)10 43 75 56
- 邮箱：Anne.thirifays@cspo.be
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Roeselare、比利时
- AZ Delta
-
接触：
- Daphne Decruyenaere
- 电话号码：+32 (0)51 23 76 83
- 邮箱：daphne.decruyenaere@azdelta.be
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Maastricht、荷兰
- MUMC+
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接触：
- Marcel van de Poll
- 电话号码：+31 (0)6 508 669 17
- 邮箱：marcel.vande.poll@mumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年（≥ 18 岁）患者
- 入住重症监护病房（ICU）
- 在入住 ICU 后 72 小时内开始有创机械通气，或抵达 ICU 时已接受机械通气
- 随机分组后预期在 ICU 接受机械通气 ≥ 3 天
排除标准：
- 根据主治医师判断，预期存在至少一周的肠内营养禁忌症，例如一周内无法解决的肠道不连续
- 濒死状态（预期 48 小时内死亡）或放弃治疗（DNR 代码 3）
- 先前已纳入 PRECISe-2 试验
- 从另一 ICU 转入且 ICU 住院时间超过 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低蛋白肠内营养配方
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肠内营养前10天每日0.6 g蛋白质/kg，之后每日0.8 g蛋白质/kg
在整个治疗期间每日1.3克蛋白质/公斤体重
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有源比较器：标准蛋白质肠内喂养配方
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肠内营养前10天每日0.6 g蛋白质/kg，之后每日0.8 g蛋白质/kg
在整个治疗期间每日1.3克蛋白质/公斤体重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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overall longitudinal between group-difference in Health-Related Quality of Life (HRQL) at 30, 60, and 90 days after index ICU admission corrected for the pre-admission EQ-5D-5L summary index, assessed by EuroQoL (EQ-5D-5L)
大体时间：30, 60, and 90 days after index ICU admission
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30, 60, and 90 days after index ICU admission
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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