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중증 질환자의 단백질 공급 -2 (PRECISe-2)

2026년 4월 20일 업데이트: Ziekenhuis Oost-Limburg

중환자실 입원 후 건강 관련 삶의 질에 대한 낮은 대 표준 경장 단백질 공급의 영향: 기계 환기 중인 중환자를 대상으로 한 무작위 대조, 다기관, 평행 그룹 시험

환자가 중환자실(ICU)에서 생명을 위협하는 상태를 극복하고 살아남은 후, 종종 지속적인 건강 문제로 인해 삶의 질이 현저히 저하되는 긴 회복 과정을 겪게 됩니다. 근육 약화는 이 중환자실 후 증후군의 가장 특징적인 증상입니다. 이러한 약화와 이에 따른 삶의 질 저하는 환자, 가족 및 장기 치료의 높은 비용을 포함한 의료 시스템에 큰 도전 과제를 제기합니다.

최근까지는 중증 질환의 초기 단계에서 특히 단백질을 포함한 추가적인 영양 공급이 근육 손실을 예방하고 회복을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다고 믿어졌습니다. 그러나 최근 PRECISe 연구는 위관을 통해 많은 양의 단백질(목표: 하루 2g/kg)을 투여하면 실제로 결과가 악화된다는 것을 보여주었습니다: 중증 단계 동안 고단백 영양을 받은 환자들은 중환자실 입원 후 6개월 동안 더 낮은 삶의 질을 보고했으며 병원에서 더 늦게 퇴원했습니다.

PRECISe 연구의 이러한 결과는 중증 환자에게 투여되는 단백질 양에 대한 관심을 새롭게 하고 있습니다. 현재 유럽 중환자실 영양 지침(하루 1.3g/kg)은 건강한 개인의 일일 권장량(하루 0.8g/kg)보다 높은 단백질 섭취를 권장합니다. 그러나 중증 환자의 경우 단백질 대사가 손상되어 유독한 단백질 분해 생성물이 축적되고 회복을 방해하여 궁극적으로 삶의 질을 낮출 수 있습니다.

생명을 위협하는 질환의 중증 단계 동안 총 에너지 섭취량(칼로리)을 유지하면서 건강한 개인에게 권장되는 수준보다 낮은 단백질 섭취량을 유지하는 것이 장기적인 회복과 재활에 유익할 수 있습니다.

PRECISe-2 연구는 중증 질환의 초기 단계 동안 표준량의 단백질(하루 1.3g/kg)을 받는 환자들에 비해 더 적은 단백질(하루 0.6-0.8g/kg)을 받지만 충분한 에너지를 공급받는 환자들이 장기적으로 더 기분이 좋고 더 높은 삶의 질을 경험하는지 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1026

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에
        • UZ Antwerpen
        • 연락하다:
      • Genk, 벨기에
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 연락하다:
      • Ghent, 벨기에
      • Ghent, 벨기에
      • Hasselt, 벨기에
      • Jette, 벨기에
      • Kortrijk, 벨기에
      • Leuven, 벨기에
      • Liège, 벨기에
      • Liège, 벨기에
      • Liège, 벨기에
      • Ottignies-Louvain-la-Neuve, 벨기에
        • Clinique St. Pierre
        • 연락하다:
      • Roeselare, 벨기에

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(≥ 18세) 환자
  • 중환자실 입원
  • 중환자실 입원 후 72시간 이내에 시작된 침습적 기계 환기 또는 중환자실 도착 시 기계 환기 중인 환자
  • 무작위 배정 후 기계 환기 상태로 중환자실 체류 기간이 ≥ 3일일 것으로 예상되는 경우

제외 기준:

  • 주치의의 판단에 따라 최소 1주일 동안 경장 영양에 대한 금기 사항이 예상되는 경우(예: 1주일 이내에 해결될 수 없는 장관 단절)
  • 사망 직전(48시간 이내 사망 예상) 또는 치료 중단(DNR 코드 3) 상태
  • PRECISe-2 임상시험에 이전에 포함된 적이 있는 경우
  • 중환자실 체류 기간이 3일을 초과하는 다른 중환자실에서 전원된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저단백 경관영양 공식
다른: 경장영양
경장 영양 첫 10일 동안 0.6 g 단백질/kg 매일, 이후 0.8 g 단백질/kg 매일
다른: 경장 영양
전체 치료 기간 동안 1.3g 단백질/kg/일
활성 비교기: 표준 단백질 경관 영양 공식
다른: 경장영양
경장 영양 첫 10일 동안 0.6 g 단백질/kg 매일, 이후 0.8 g 단백질/kg 매일
다른: 경장 영양
전체 치료 기간 동안 1.3g 단백질/kg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유럽 삶의 질(EuroQoL, EQ-5D-5L)로 평가한 중환자실 입원 후 30일, 60일, 90일에 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQL)의 그룹 간 종적 총괄 차이
기간: 지정 ICU 입원 후 30일, 60일, 90일
지정 ICU 입원 후 30일, 60일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziekenhuis Oost-Limburg

협력자

Federaal Kenniscentrum voor Gezondheidszorg, Belgium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRECISe-2 (Z-2025138)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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