血液透析患者中的益生菌和合生元补充剂

接受血液透析的终末期肾病患者通常存在肠道菌群失调和肠道来源的尿毒症毒素蓄积问题。益生菌和合生元补充剂可能有助于调节肠道微生物群并减轻尿毒症毒素负担，但关于血液透析患者中益生菌与合生元策略的直接比较数据有限。本研究旨在评估天然益生菌和合生元给药对埃及曼苏拉大学泌尿与肾病中心（UNC）血液透析患者临床生化特征及尿毒症毒素水平的影响。

这是一项采用单盲分配的单中心随机对照试验。共纳入60名接受规律血液透析的终末期肾病成年患者（考虑脱落率扩增后的样本量；计算最小样本量为48）。参与者被随机分为三组：对照组（20名患者）、益生菌组（20名患者）和合生元组（20名患者）。益生菌组和合生元组接受为期6个月的补充剂干预；合生元干预包括天然益生菌补充剂与益生元纤维（燕麦）的组合。试验期间规律血液透析方案标准化（每周3次，每次4小时）。

主要结局指标是益生菌和合生元补充剂对尿毒症毒素水平（包括硫酸对甲酚）的影响。次要结局指标包括心血管相关参数和共病临床指标，如体重指数、贫血/ESA抵抗、生活质量和认知功能。评估内容包括实验室检测（生化参数和尿毒症毒素）、由盲态心脏科医师进行的心脏超声评估，以及使用认知测试（MOCA）和生活质量评估（KDQOL-36）的心理评估。

已完成的研究论文报告显示：与对照组相比，益生菌和合生元补充剂均降低了血清硫酸对甲酚水平，其中合生元组的降低幅度更为显著；部分心血管和生活质量参数有所改善，而认知功能及其他次要结局指标的改善程度较不明显。各组基线特征具有可比性，支持随机化分组的成功实施。