Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottiset ja synbioottiset lisäravinteet hemodialyysipotilailla

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hagar Magdy Abd El-Aziz Farag, Mansoura University

Probioottien ja synbioottien antamisen vaikutukset hemodialyysipotilaiden kliinisiin ja biokemiallisiin ominaisuuksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi luonnollisen probiootin ja synbiootin lisäravinteiden vaikutuksia kliinisiin ja biokemiallisiin ominaisuuksiin aikuisilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa Urologian ja nefrologian keskuksessa, Mansouran yliopisto, Egypti. Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään (kontrolli, probiootti ja synbiootti), ja interventioryhmille annettiin lisäravinteita 6 kuukauden ajan. Tutkimus arvioi uremisten myrkkyjen (mukaan lukien p-kresyylisulfaatti) muutoksia ensisijaisena tuloksena, sekä sydän- ja verisuoniparametreja, elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa toissijaisina tuloksina. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, voiko suoliston mikrobiston säätely probiooteilla tai synbiooteilla parantaa hemodialyysipotilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysiä saavilla lopuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan potilailla on yleisesti suoliston dysbioosia ja suolistoperäisten uremisten myrkkyjen kertymistä. Probioottisten ja synbioottisten lisäravinteiden saattaa auttaa moduloimaan suoliston mikrobistoa ja vähentämään uremisen myrkyn kuormitusta, mutta suoria vertailevia tietoja probioottisten ja synbioottisten strategioiden välillä hemodialyysipotilailla on rajallinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida luonnollisten probioottisten ja synbioottisten annosten vaikutuksia hemodialyysipotilaiden kliinisiin ja biokemiallisiin ominaisuuksiin sekä uremisen myrkyn tasoihin Urologian ja nefrologian keskuksessa (UNC), Mansouran yliopistossa, Egyptissä.

Tämä oli yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yksisokealla allokaatioilla. Mukaan otettiin 60 aikuista potilasta, joilla oli lopuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saivat säännöllistä hemodialyysiä (poistumisten vuoksi paisutettu otoskoko; laskettu vähimmäisotoskoko oli 48). Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään (20 potilasta), probioottiryhmään (20 potilasta) ja synbioottiryhmään (20 potilasta). Probiootti- ja synbioottiryhmät saivat lisäravinteita 6 kuukauden ajan; synbioottinen interventio sisälsi luonnollisen probioottisen lisäravinteen yhdistettynä prebioottisiin kuituihin (kaura). Säännöllinen hemodialyysi standardoitiin tutkimuksen aikana (3 istuntoa/viikko, 4 tuntia/istunto).

Ensisijainen lopputulos oli probioottisten ja synbioottisten lisäravinteiden vaikutus uremisen myrkyn tasoihin, mukaan lukien p-kresyylisulfaatti. Toissijaisia lopputuloksia olivat sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät parametrit ja komorbiditeetin kliiniset mittarit, mukaan lukien painoindeksi, anemia/ESA-resistenssi, elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta. Arvioinnit sisälsivät laboratoriotestauksen (biokemialliset parametrit ja uremiset myrkyt), sokean kardiologin suorittaman ekokardiografisen arvioinnin ja psykologisen arvioinnin käyttäen kognitiivista testausta (MOCA) ja elämänlaadun arviointia (KDQOL-36).

Valmistunut opinnäytetyö raportoi, että sekä probioottiset että synbioottiset lisäravinteet vähensivät seerumin p-kresyylisulfaattia verrattuna kontrolliin, ja synbioottisessa ryhmässä väheneminen oli selkeämpi, ja että jotkut sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät parametrit ja elämänlaatuparametrit parantuivat, kun taas kognitiiviset ja muut toissijaiset lopputulokset olivat vähemmän selkeitä. Perustaso-ominaisuudet olivat vertailukelpoisia ryhmien välillä, mikä tukee onnistunutta satunnaistamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35111
        • Urology and Nephrology Center (UNC), Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Munuaisten loppuvaiheen sairaudesta kärsivät potilaat, jotka ovat säännöllisessä ylläpitohämodialyysissä
  • Eivät ole aktiivisessa valmistelussa munuaissiirtoon seuraavan vuoden aikana (eli munuaissiirtoa ei ole suunniteltu yli vuoden sisällä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Aktiivisessa valmistelussa munuaissiirtoon
  • Raskaus
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  • Tunnettu rakenteellinen ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (Standardi hemodialyysihoito)
Osallistujat saivat tutkimusjakson ajan standardia ylläpitoverenpuhdistushoitoa ilman probiootti- tai synbioottilisäravinteita.
Kokeellinen: Probioottilisä
Osallistujat saivat luonnollista probioottilisää standardin ylläpitoverenpuhdistushoidon lisäksi 6 kuukauden ajan.
Suun kautta annettava luonnollinen probioottilisä annettiin lisäksi standardihoitoon kuuluvaan ylläpitoverensiirtohoitoon kuuden kuukauden ajan.
Kokeellinen: Synbioottinen Lisäravinteiden Tarjoaminen
Osallistujat saivat symbioottista lisäravinnetta (luonnollinen probiootti plus prebioottinen kuitu [kaura]) yhdistettynä normaaliin ylläpitovaiheen hemodialyysihoitoon 6 kuukauden ajan.
Suun kautta annettua synbioottilisää (luonnollinen probiootti plus prebioottikuitu [kaura]) käytettiin standardin ylläpitoverenpuhdistushoidon ohella 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin p-kresyylisulfaatissa (PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Seerumin p-kresyylisulfaattitasoa mitataan verestä. Tuloksena on muutos lähtötasosta interventiojakson päättymiseen.
Alkutilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadun muutos elämässä (Munuaissairauksien elämänlaatu-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Munuaissairauden elämänlaatu-36 (KDQOL-36) -kysely. KDQOL-36-aliasteikkojen pisteet raportoidaan: Oire-/ongelmaluettelo (0-100), Munuaissairauden vaikutukset (0-100) ja Munuaissairauden taakka (0-100), sekä yleiset terveyden osatekijät, jotka on johdettu SF-12:sta (Fyysisen komponentin yhteenveto ja Henkisen komponentin yhteenveto). 0-100 KDQOL-36-aliasteikoille korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (vähemmän oireita/vähemmän taakkaa). Tuloksena on muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on globaalin kognitiivisen toiminnan seulontatesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Tulos on muutos MoCA:n kokonaispistemäärässä alkuarvosta 6 kuukauden kuluttua.
Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Vasemman kammion poisto-osuuden (LVEF) muutos
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 kuukautta
Vasemman kammion poiskuljetusosuus mitattuna rintalastan kautta tehdyllä sydänkaikukuvauksella. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluessa. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa systolista toimintaa.
Perusarvo ja 6 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus mitattuna transtorakaalisella ultraäänitutkimuksella. Tuloksena on muutos vertailuarvosta kuuden kuukauden kohdalla.
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus mitattuna rintakehän ultraäänitutkimuksella. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 6 kuukautta
Vasemman kammion massaindeksin (LVMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
Vasemman kammion massaindeksi mitattuna rintakehän kaikuluotauksella. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Alkutila ja 6 kuukautta
Muutos veren ureanitraattipitoisuudessa (BUN)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Veren urea-typpipitoisuus mitataan verestä. Tuloksena on muutos lähtötasosta 6 kuukauden jälkeen.
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos seerumin kreatiniinissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Seerumin kreatiniini mitataan verestä. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos seerumin kaliumpitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Seerumin kaliumia mitataan verestä. Tuloksena on muutos lähtöarvosta kuuden kuukauden jälkeen.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos seerumin fosforipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Seerumin fosforia mitataan verestä. Tuloksena on muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 6 kuukautta
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Hemoglobiinia mitataan täydellisestä verenkuvasta. Tulos on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska aineisto sisältää arkaluontoista kliinistä tietoa, joka on kerätty yksittäiseen keskukseen liittyvää akateemista tutkielmaa varten, eikä suostumus ja paikallinen eettinen hyväksyntä sisältänyt julkista IPD-jakamista. Kokonaistulokset raportoidaan tutkielmassa ja siihen liittyvissä julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa