重复经颅磁刺激联合抗炎饮食治疗克罗恩病
2026年6月8日 更新者：Mona Mohamed Amin Ziethar、Cairo University
重复经颅磁刺激联合抗炎饮食对克罗恩病患者便秘及生活质量的影响
五十六名患有克罗恩病的男女患者，年龄在40至60岁之间，伴有便秘、身体和功能限制，参与了本研究。
参与者选自埃及苏伊士运河大学物理治疗学院门诊诊所，并随机分为人数相等的两组。
A组：25名患者每周接受5次rTMS治疗，并辅以抗炎饮食，持续4周。
而B组：25名患者接受为期4周的抗炎饮食计划。
主要结局指标为生活质量问卷和便秘严重程度指数，而白细胞介素炎症标志物是次要结局指标。
研究概览
详细说明
受试者：
56名年龄在40-60岁之间、患有便秘及身体与功能受限的男女患者将参与本研究。 参与者将从埃及苏伊士运河大学物理治疗学院门诊部招募，并随机平均分配至两组。
组别（A）：25名患者，在4周内每周接受5次重复经颅磁刺激治疗，并配合抗炎饮食。
组别（B）：25名患者，在4周内接受抗炎饮食方案。
设备：
治疗设备：
- 重复经颅磁刺激：一种非侵入性治疗方式，通过线圈中短暂的高强度电流产生强磁场。 该磁场可无衰减地穿透头皮和颅骨，在目标脑区产生局部感应电场。
- 抗炎饮食：通过食用特定食物（如开菲尔、酸奶、酸菜和康普茶）来增加有益菌群，从而改善肠道菌群。
测量设备：
- 健康相关生活质量：作为治疗效果的主要指标。 在克罗恩病患者中，HRQOL常因躯体症状和心理困扰而受损。 使用炎症性肠病问卷或简明健康调查问卷等专用工具，研究人员可量化多模式干预（包括经颅磁刺激神经调控和饮食调整）的整体效益，这些干预旨在减轻慢性肠道炎症相关的心理社会负担和功能限制。
- 便秘严重程度指数：通过梗阻性排便、结肠惰性等子维度评估症状强度。 在重复经颅磁刺激和抗炎饮食干预背景下，该指数可敏感追踪脑-肠轴调控如何影响排便频率和顺畅度，提供标准化数值以评估干预期间临床症状严重程度的降低。
- 白细胞介素炎症标志物：特别是促炎细胞因子（如IL-6、IL-1β、IL-17），是克罗恩病发病机制的核心介质，驱动透壁炎症反应和组织损伤。 监测这些生物标志物可为系统性和黏膜炎症水平提供客观依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mona Amin, PHD
- 电话号码：01151602624
- 邮箱：monaamin028@gmail.com
学习地点
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Giza Governorate
-
Giza、Giza Governorate、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy
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接触：
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- 电话号码：01151312322
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 患者年龄在40-60岁之间，(2) 两种性别共有50名患者参与了本研究，(3) 诊断后超过4个月的中度至重度活动性难治性克罗恩病，(4) 所有患者均无泌尿生殖系统感染，(5) 神经系统正常的患者，(6) 能够理解指令并愿意参与研究的患者，以及(7) 所有入组患者均已获得知情同意。
排除标准：
- (1) 癫痫或癫痫发作，(2) 头部、颅骨或颈部有金属植入物，(3) 植入式医疗设备，(4) 严重创伤性脑损伤，(5) 颅骨骨折，(6) 脑部手术，(7) 可能增加风险的任何神经系统疾病，(8) 严重心血管疾病，(9) 严重精神疾病，(10) 皮肤病变、感染或(11) 头皮电极放置部位有显著皮肤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复经颅磁刺激联合抗炎饮食
25名患者接受了1 Hz重复经颅磁刺激（rTMS），选择右背外侧前额叶皮层（DLPFC）作为刺激部位，并配合为期4周的抗炎饮食（未加工的抗炎食物，富含微生物可及性碳水化合物、精益蛋白质和Omega-3脂肪酸）。
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患者接受了1 Hz重复经颅磁刺激（rTMS），选择右侧背外侧前额叶皮层（DLPFC）作为刺激部位。
刺激频率设定为1 Hz，持续时间为4周。
患者接受了为期4周的未加工、富含抗炎成分的食物，这些食物富含微生物可及的碳水化合物、精益蛋白质和Omega-3脂肪酸。
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实验性的：抗炎饮食
25名患者接受了为期4周的抗炎饮食（未加工的抗炎食物，富含微生物群可及碳水化合物、瘦肉蛋白和omega-3脂肪酸）。
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患者接受了为期4周的未加工、富含抗炎成分的食物，这些食物富含微生物可及的碳水化合物、精益蛋白质和Omega-3脂肪酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量（HRQOL）
大体时间：4周
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HRQOL（健康相关生活质量）正作为治疗成功的主要指标。
在克罗恩病患者中，HRQOL常因身体症状和心理困扰而受损。
通过使用如炎症性肠病问卷（IBDQ）或简明健康调查量表（SF-36）等专业工具，研究人员能够量化多模式干预的整体益处，包括经颅磁刺激（rTMS）神经调节和饮食调整，这些干预旨在减轻与慢性肠道炎症相关的心理社会负担和功能限制。
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4周
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便秘严重程度指数（CSI）
大体时间：4周
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CSI正在评估包括梗阻性排便和结肠惰性在内的亚领域中这些症状的强度。
在rTMS和抗炎饮食的背景下，CSI提供了一种敏感的测量方法来追踪脑-肠轴调节如何影响排便频率和排便顺畅度，为评估干预过程中临床症状严重程度的减轻提供了一个标准化的数值。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素炎症标志物（IIM）
大体时间：4周
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(IIM) 特别是促炎细胞因子，如IL-6、IL-1β和IL-17，在克罗恩病的发病机制中至关重要，驱动透壁炎症反应和组织损伤。
监测这些生物标志物可提供全身和黏膜炎症水平的客观证据。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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