Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repetitiv Transkranial Magnetisk Stimulering Kombineret Med Antiinflammatorisk Kost Ved Crohn's Sygdom

31. maj 2026 opdateret af: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

Effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulering kombineret med antiinflammatorisk kost på forstoppelse og livskvalitet hos patienter med Crohns sygdom

Seksoghalvtreds patienter med Crohns sygdom af begge køn i alderen 40-60 år, som led af forstoppelse samt fysiske og funktionelle begrænsninger, deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev udvalgt fra ambulatoriet på Suez Canal Universitys fakultet for fysioterapi i Egypten og blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Gruppe (A): 25 patienter, som modtog rTMS 5 gange om ugen sammen med en antiinflammatorisk kost i 4 uger. Mens gruppe (B): 25 patienter modtog et antiinflammatorisk kostprogram i 4 uger. Primære resultatmål var livskvalitetsspørgeskema og forstoppelsessværhedsindeks, mens inflammatoriske markører (interleukiner) var det sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Deltagere:

    Seksoghalvtreds patienter af begge køn i alderen 40-60 år, som lider af forstoppelse, fysiske og funktionelle begrænsninger, vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Fakultetet for Fysioterapi, Suez Canal University, Egypten og vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper.

    Gruppe (A): 25 patienter, som modtog rTMS 5 gange om ugen samt en antiinflammatorisk diæt i 4 uger.

    Gruppe (B): 25 patienter, som modtog et antiinflammatorisk diætprogram i 4 uger.

  2. Udstyr:

Terapeutisk udstyr:

  • Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation: en ikke-invasiv behandlingsmetode, der virker ved at generere et kraftigt magnetfelt gennem korte, højintensive elektriske strømme i en spole. Dette magnetfelt trænger igennem hovedbunden og kraniet uden svækkelse og skaber lokale inducerede elektriske felter i målrettede hjerneområder.
  • Antiinflammatorisk diæt: At spise bestemte fødevarer for at øge de gode bakterier og dermed forbedre din tarmflora, såsom kefir, yoghurt, surkål og kombucha.

Måleudstyr:

  • Health-Related Quality of Life (HRQOL): fungerer som en primær indikator for terapeutisk succes. Hos patienter med CD er HRQOL ofte forringet af både fysiske symptomer og psykisk belastning. Ved at anvende specialiserede instrumenter som Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) eller Short Form-36 (SF-36) kan forskere kvantificere de holistiske fordele ved multimodale interventioner, herunder neuromodulering via rTMS og kosttilskud, som sigter mod at lindre den psykosociale byrde og funktionelle begrænsninger forbundet med kronisk tarmbetændelse.
  • Constipation Severity Index (CSI): vurderer intensiteten af disse symptomer på tværs af underdomæner, herunder obstrueret defækation og kolonisk inerti. I forbindelse med rTMS og antiinflammatoriske diæter giver CSI et følsomt mål til at spore, hvordan hjerne-tarm-aksens modulering påvirker afføringsfrekvens og lethed ved tømning, og tilbyder en standardiseret numerisk værdi til at vurdere reduktionen i klinisk symptomalvor over interventionsforløbet.
  • Interlukins inflammatoriske markører (IIM): især proinflammatoriske cytokiner som IL-6, IL-1β og IL-17, er centrale i patogenesen af Crohns sygdom og driver den transmurale inflammatoriske reaktion og vævsskade. Overvågning af disse biomarkører giver objektiv dokumentation for systemiske og slimhindebetonede inflammationsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Telefonnummer: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienternes alder var mellem 40-60 år, (2) Begge køn, 50 patienter deltog i denne undersøgelse, (3) moderat til svært aktiv refraktær CD > 4 måneder efter diagnosen, (4) Alle patienterne var fri for urogenitale infektioner, (5) Neurologisk fri patient, (6) Patienter, der var i stand til at forstå kommandoer og villige til at deltage i undersøgelsen, og (7) Informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter, der blev inkluderet i forsøget.

Eksklusionskriterier:

  • (1) Epilepsi eller anfald, (2) Metalimplantater i hovedet, kraniet eller nakken, (3) Implanterede medicinske apparater, (4) Alvorlig traumatisk hjerneskade, (5) Kraniebrud, (6) Hjernekirurgi, (7) Eventuelle neurologiske lidelser, der kan øge risikoen, (8) Alvorlige kardiovaskulære tilstande, (9) Alvorlige psykiske lidelser, (10) Hudlæsioner, infektioner eller (11) Signifikante dermatologiske tilstande på elektrodeplaceringsstederne på hovedbunden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Repetitiv transkraniel magnetstimulering kombineret med antiinflammatorisk kost
25 patienter modtog 1 Hz rTMS, den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) blev valgt som stimulationssted plus antiinflammatorisk kost (ubearbejdet, antiinflammatoriske fødevarer, rig på mikrobiom-tilgængelige kulhydrater, mager protein og omega-3-fedtsyrer) i en periode på 4 uger.
Patienterne modtog 1 Hz rTMS, og den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) blev valgt som stimulationsstedet. Stimulationsfrekvensen blev indstillet til 1 Hz i en periode på 4 uger.
Patienterne modtog uforarbejdede, antiinflammatoriske fødevarer, rige på mikrobiom-tilgængelige kulhydrater, mager protein og omega-3-fedtsyrer i en periode på 4 uger.
Eksperimentel: Antiinflammatorisk kost
25 patienter modtog en antiinflammatorisk diæt (ufærdigbehandlet, antiinflammatoriske fødevarer, rig på mikrobiom-tilgængelige kulhydrater, magert protein og omega-3-fedtsyrer) i en periode på 4 uger.
Patienterne modtog uforarbejdede, antiinflammatoriske fødevarer, rige på mikrobiom-tilgængelige kulhydrater, mager protein og omega-3-fedtsyrer i en periode på 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 4 uger
HRQOL fungerer som en primær indikator for terapeutisk succes. Hos patienter med CD er HRQOL ofte kompromitteret af både fysiske symptomer og psykisk belastning. Ved at bruge specialiserede instrumenter som Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) eller Short Form-36 (SF-36) kan forskere kvantificere de holistiske fordele ved multimodale interventioner, herunder neuromodulation via rTMS og kosttilpasninger, som sigter mod at lindre den psykosociale byrde og funktionelle begrænsninger forbundet med kronisk tarmbetændelse.
4 uger
Forstoppelses Sværhedsgrads Indeks (CSI)
Tidsramme: 4 uger
CSI vurderer intensiteten af disse symptomer på tværs af underdomæner, herunder obstruktiv defækation og kolon inerti. I sammenhæng med rTMS og antiinflammatoriske diæter giver CSI en følsom måling til at spore, hvordan hjerne-tarm-aksens modulation påvirker tarmfrekvens og lethed ved tømning, og tilbyder en standardiseret numerisk værdi til at vurdere reduktionen i klinisk symptom sværhedsgrad i løbet af interventionen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukiner inflammatoriske markører (IIM)
Tidsramme: 4 uger
(IIM) især pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-6, IL-1β og IL-17, er centrale i patogenesen af Crohns sygdom, da de driver den transmurale inflammatoriske respons og vævsskade. Overvågning af disse biomarkører giver objektive beviser for systemiske og slimhindebetonede inflammationsniveauer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation

Abonner