Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv Transcranial Magnetstimulering Kombinerat Med Antiinflammatorisk Kost vid Crohns Sjukdom

8 juni 2026 uppdaterad av: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

Effekten av repetitiv transkraniell magnetstimulering kombinerat med antiinflammatorisk kost på förstoppning och livskvalitet hos patienter med Crohns sjukdom

Femtiosex patienter med Crohns sjukdom av båda könen i åldern 40–60 år som led av förstoppning, fysiska och funktionella begränsningar deltog i denna studie. Deltagarna valdes ut från polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Suez Canal University, Egypten och fördelades slumpmässigt i två grupper med lika antal deltagare. Grupp (A): 25 patienter som fick rTMS 5 gånger per vecka utöver en antiinflammatorisk kost i 4 veckor. Grupp (B): 25 patienter som fick ett antiinflammatoriskt kostprogram i 4 veckor. Primära utfallsmått var livskvalitetsformulär och förstoppningsallvarlighetsindex, medan inflammatoriska markörer för interleukin var det sekundära utfallsmåttet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Deltagare:

    Femtiosju patienter av båda könen i åldern 40–60 år som lider av förstoppning, fysiska och funktionella begränsningar kommer att delta i denna studie. Deltagarna kommer att väljas från polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Suez Canal University, Egypten och slumpmässigt fördelas i två grupper med lika antal.

    Grupp (A): 25 patienter som fick rTMS 5 gånger per vecka utöver antiinflammatorisk kost under 4 veckor.

    Grupp (B): 25 patienter fick ett antiinflammatoriskt kostprogram under 4 veckor.

  2. Utrustning:

Terapeutisk utrustning:

  • Repetitiv transkraniell magnetstimulering: en icke-invasiv behandlingsmetod som fungerar genom att generera ett starkt magnetfält genom korta, högintensiva elektriska strömmar i en spole. Detta magnetfält tränger igenom hårbotten och skallen utan dämpning och producerar lokala inducerade elektriska fält i riktade hjärnområden.
  • Antiinflammatorisk kost: Att äta vissa livsmedel för att öka de goda bakterierna och därmed förbättra din tarmflora som kefir, yoghurt, surkål och kombucha.

Mätutrustning:

  • Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL): fungerar som en primär indikator på behandlingsframgång. Hos patienter med CD äventyras HRQOL ofta av både fysiska symptom och psykologisk stress. Genom att använda specialiserade instrument som Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) eller Short Form-36 (SF-36) kan forskare kvantifiera de holistiska fördelarna med multimodal intervention, inklusive neuromodulering via rTMS och kostförändringar, som syftar till att lindra den psykosociala bördan och funktionella begränsningarna förknippade med kronisk tarminflammation.
  • Förstoppningsallvarlighetsindex (CSI): utvärderar intensiteten av dessa symptom över underdomäner inklusive obstruktiv defekation och kolonisk tröghet. I samband med rTMS och antiinflammatorisk kost ger CSI ett känsligt mått för att spåra hur hjärna-tarm-axelns modulering påverkar tarmfrekvens och lätthet vid uttömning, och erbjuder ett standardiserat numeriskt värde för att bedöma minskningen i klinisk symptomallvarlighet under interventionens gång.
  • Interleukininflammatoriska markörer (IIM): särskilt proinflammatoriska cytokiner som IL-6, IL-1β och IL-17, är centrala för patogenesen vid Crohns sjukdom och driver den transmurala inflammatoriska responsen och vävnadsskadan. Övervakning av dessa biomarkörer ger objektiva bevis på systemiska och mukosala inflammationsnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Telefonnummer: 01151312322
          • E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienternas ålder var mellan 40-60 år, (2) Båda könen 50 patienter deltog i denna studie, (3) måttligt till svårt aktiv refraktär CD > 4 månader efter diagnos, (4) Alla patienter var fria från genitourinära infektioner, (5) Neurologiskt fri patient, (6) Patienter som kunde förstå instruktioner och var villiga att delta i studien och (7) Informerat samtycke erhölls från alla patienter som deltog i försöket.

Exklusionskriterier:

  • (1) Epilepsi eller krampanfall, (2) Metallimplantat i huvudet, skallen eller nacken, (3) Implanterade medicinska enheter, (4) Svår traumatisk hjärnskada, (5) Skallfraktur, (6) hjärnkirurgi, (7) Alla neurologiska störningar som kan öka risken, (8) svåra kardiovaskulära tillstånd, (9) svåra psykiatriska störningar, (10) hudskador, infektioner eller (11) betydande dermatologiska tillstånd vid elektrodplaceringsställena på hårbotten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Repetitiv transkraniell magnetstimulering kombinerad med antiinflammatorisk kost
25 patienter fick 1 Hz rTMS, den högra dorsolaterala prefrontala kortexen (DLPFC) valdes som stimuleringsplats plus antiinflammatorisk kost (obearbetad, antiinflammatorisk mat, rik på mikrobiomtillgängliga kolhydrater, mager protein och omega-3-fettsyror) under en period av 4 veckor.
Patienterna fick 1 Hz rTMS, den högra dorsolaterala prefrontala kortex (DLPFC) valdes som stimuleringsplats. Stimuleringsfrekvensen sattes till 1 Hz under en period av 4 veckor.
Patienterna fick obearbetad, antiinflammatorisk mat, rik på mikrobiomtillgängliga kolhydrater, mager protein och omega-3-fettsyror under en period av 4 veckor.
Experimentell: Antiinflammatorisk diet
25 patienter fick en antiinflammatorisk diet (obehandlade, antiinflammatoriska livsmedel, rika på mikrobiomtillgängliga kolhydrater, mager protein och omega-3-fettsyror) under en period av 4 veckor.
Patienterna fick obearbetad, antiinflammatorisk mat, rik på mikrobiomtillgängliga kolhydrater, mager protein och omega-3-fettsyror under en period av 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: 4 veckor
HRQOL fungerar som en primär indikator på terapeutisk framgång. Hos patienter med CD är HRQOL ofta försämrad av både fysiska symptom och psykisk stress. Genom att använda specialiserade instrument som Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) eller Short Form-36 (SF-36) kan forskare kvantifiera de holistiska fördelarna med multimodal behandling, inklusive neuromodulering via rTMS och kostförändringar, vilket syftar till att lindra den psykosociala bördan och funktionsbegränsningarna förknippade med kronisk tarminflammation.
4 veckor
Constipation Severity Index (CSI)
Tidsram: 4 veckor
CSI utvärderar intensiteten av dessa symptom över delområden inklusive obstruktiv defekation och kolonisk inerti. I sammanhanget av rTMS och antiinflammatoriska dieter ger CSI ett känsligt mått för att följa hur hjärna-tarm-axelmodulering påverkar tarmfrekvens och lätthet vid uttömning, vilket erbjuder ett standardiserat numeriskt värde för att bedöma minskningen av klinisk symptomallvarlighet under interventionens gång.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukiner inflammatoriska markörer (IIM)
Tidsram: 4 veckor
(IIM) särskilt proinflammatoriska cytokiner såsom IL-6, IL-1β och IL-17, är centrala för patogenesen vid Crohns sjukdom, där de driver den transmurala inflammatoriska responsen och vävnadsskadan. Övervakning av dessa biomarkörer ger objektiva bevis för systemiska och mukosala inflammationsnivåer.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera