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Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Combinada Con Dieta Antiinflamatoria en la Enfermedad de Crohn

8 de junio de 2026 actualizado por: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

El Efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Combinada con una Dieta Antiinflamatoria sobre el Estreñimiento y la Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad de Crohn

Cincuenta y seis pacientes con enfermedad de Crohn de ambos sexos, de 40 a 60 años de edad, que sufrían de estreñimiento y limitaciones físicas y funcionales, participaron en este estudio. Los participantes fueron seleccionados de la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad del Canal de Suez, Egipto, y se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos de igual número. Grupo (A): 25 pacientes que recibieron rTMS 5 veces por semana además de una dieta antiinflamatoria durante 4 semanas. Mientras que el Grupo (B): 25 pacientes recibieron un programa de dieta antiinflamatoria durante 4 semanas. Las medidas de resultado primarias fueron el cuestionario de calidad de vida y el índice de gravedad del estreñimiento, mientras que los marcadores inflamatorios de interleucinas fueron la medida de resultado secundaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Sujetos:

    Cincuenta y seis pacientes de ambos géneros con edades entre 40 y 60 años que padecen estreñimiento, limitaciones físicas y funcionales participarán en este estudio. Los participantes serán seleccionados de la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad del Canal de Suez, Egipto, y se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número.

    Grupo (A): 25 pacientes que recibieron rTMS 5 veces por semana además de una dieta antiinflamatoria durante 4 semanas.

    Grupo (B): 25 pacientes recibieron un programa de dieta antiinflamatoria durante 4 semanas.

  2. Equipo:

Equipo terapéutico:

  • Estimulación magnética transcraneal repetitiva: una modalidad de tratamiento no invasiva que opera generando un campo magnético fuerte a través de corrientes eléctricas breves y de alta intensidad dentro de una bobina. Este campo magnético penetra el cuero cabelludo y el cráneo sin atenuación, produciendo campos eléctricos inducidos localizados en regiones cerebrales específicas.
  • Dieta antiinflamatoria: Consumir ciertos alimentos para aumentar las bacterias buenas y así mejorar la flora intestinal, como kéfir, yogur, chucrut y kombucha.

Equipo de medición:

  • Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS): sirve como un indicador principal del éxito terapéutico. En pacientes con EC, la CVRS a menudo se ve comprometida tanto por síntomas físicos como por angustia psicológica. Utilizar instrumentos especializados como el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ) o el Formulario Corto-36 (SF-36) permite a los investigadores cuantificar los beneficios holísticos de intervenciones multimodales, incluida la neuromodulación a través de rTMS y modificaciones dietéticas, que tienen como objetivo aliviar la carga psicosocial y las limitaciones funcionales asociadas con la inflamación intestinal crónica.
  • Índice de Severidad del Estreñimiento (CSI): evalúa la intensidad de estos síntomas en subdominios, incluida la defecación obstructiva y la inercia colónica. En el contexto de la rTMS y las dietas antiinflamatorias, el CSI proporciona una medida sensible para rastrear cómo la modulación del eje intestino-cerebro influye en la frecuencia intestinal y la facilidad de evacuación, ofreciendo un valor numérico estandarizado para evaluar la reducción en la gravedad de los síntomas clínicos durante el curso de la intervención.
  • Marcadores inflamatorios de interleucinas (IIM): particularmente citocinas proinflamatorias como IL-6, IL-1β e IL-17, son fundamentales en la patogénesis de la enfermedad de Crohn, impulsando la respuesta inflamatoria transmural y el daño tisular. Monitorear estos biomarcadores ofrece evidencia objetiva de los niveles de inflamación sistémica y mucosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Número de teléfono: 01151312322
          • Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) La edad de los pacientes estaba comprendida entre 40 y 60 años, (2) Participaron en este estudio 50 pacientes de ambos sexos, (3) enfermedad de Crohn refractaria moderada a severamente activa > 4 meses después del diagnóstico, (4) Todos los pacientes estaban libres de infecciones genitourinarias, (5) Pacientes neurológicamente sanos, (6) Pacientes que eran capaces de comprender las instrucciones y estaban dispuestos a participar en el estudio y (7) Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos en el ensayo.

Criterios de exclusión:

  • (1) Epilepsia o convulsiones, (2) Implantes metálicos en la cabeza, cráneo o cuello, (3) Dispositivos médicos implantados, (4) Lesión cerebral traumática grave, (5) Fractura de cráneo, (6) Cirugía cerebral, (7) Cualquier trastorno neurológico que pueda aumentar el riesgo, (8) Enfermedades cardiovasculares graves, (9) Trastornos psiquiátricos graves, (10) Lesiones cutáneas, infecciones o (11) Afecciones dermatológicas significativas en los sitios de colocación de electrodos en el cuero cabelludo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva combinada con dieta antiinflamatoria
25 pacientes recibieron 1 Hz de rTMS, se seleccionó la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) como sitio de estimulación más una dieta antiinflamatoria (alimentos no procesados y antiinflamatorios, ricos en carbohidratos accesibles para la microbiota, proteínas magras y ácidos grasos omega-3) durante un período de 4 semanas.
Los pacientes recibieron rTMS de 1 Hz, se seleccionó la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) como sitio de estimulación. La frecuencia de estimulación se estableció en 1 Hz durante un período de 4 semanas.
Los pacientes recibieron alimentos antiinflamatorios sin procesar, ricos en carbohidratos accesibles para la microbiota, proteínas magras y ácidos grasos omega-3 durante un período de 4 semanas.
Experimental: Dieta antiinflamatoria
25 pacientes recibieron una dieta antiinflamatoria (alimentos no procesados, antiinflamatorios, ricos en carbohidratos accesibles para la microbiota, proteínas magras y ácidos grasos omega-3) durante un período de 4 semanas.
Los pacientes recibieron alimentos antiinflamatorios sin procesar, ricos en carbohidratos accesibles para la microbiota, proteínas magras y ácidos grasos omega-3 durante un período de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La CVRS está sirviendo como indicador principal del éxito terapéutico. En pacientes con EC, la CVRS a menudo se ve comprometida tanto por síntomas físicos como por angustia psicológica. La utilización de instrumentos especializados como el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ) o el Cuestionario de Salud SF-36 permite a los investigadores cuantificar los beneficios holísticos de las intervenciones multimodales, incluyendo la neuromodulación mediante rTMS y las modificaciones dietéticas, que tienen como objetivo aliviar la carga psicosocial y las limitaciones funcionales asociadas con la inflamación intestinal crónica.
4 semanas
Índice de Gravedad del Estreñimiento (CSI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El CSI está evaluando la intensidad de estos síntomas en subdominios que incluyen defecación obstructiva e inercia colónica. En el contexto de la rTMS y las dietas antiinflamatorias, el CSI proporciona una medida sensible para rastrear cómo la modulación del eje intestino-cerebro influye en la frecuencia intestinal y la facilidad de evacuación, ofreciendo un valor numérico estandarizado para evaluar la reducción de la gravedad de los síntomas clínicos durante el transcurso de la intervención.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios de interleucinas (IIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
(IIM), particularmente las citocinas proinflamatorias como IL-6, IL-1β e IL-17, son fundamentales en la patogénesis de la enfermedad de Crohn, impulsando la respuesta inflamatoria transmural y el daño tisular. El seguimiento de estos biomarcadores ofrece evidencia objetiva de los niveles de inflamación sistémica y mucosa.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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