Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie gecombineerd met een ontstekingsremmend dieet bij de ziekte van Crohn

8 juni 2026 bijgewerkt door: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

Het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met een ontstekingsremmend dieet op constipatie en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Crohn

Zesenvijftig patiënten met de ziekte van Crohn van beide geslachten in de leeftijd van 40 tot 60 jaar die leden aan constipatie en fysieke en functionele beperkingen, namen deel aan deze studie. De deelnemers werden geselecteerd vanuit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van het Suezkanaal in Egypte en werden willekeurig verdeeld in twee groepen van gelijke grootte. Groep (A): 25 patiënten die vijf keer per week rTMS ontvingen, naast een ontstekingsremmend dieet gedurende 4 weken. Terwijl groep (B): 25 patiënten een ontstekingsremmend dieetprogramma ontvingen gedurende 4 weken. Primaire uitkomstmaten waren de kwaliteit van leven vragenlijst en de constipatie ernst index, terwijl ontstekingsmarkers van interleukines de secundaire uitkomstmaat waren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onderwerpen:

    Zesenvijftig patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 40-60 jaar die lijden aan constipatie, fysieke en functionele beperkingen zullen deelnemen aan deze studie. De deelnemers worden geselecteerd vanuit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, Suez Canal University, Egypte en willekeurig verdeeld in twee groepen van gelijke grootte.

    Groep (A): 25 patiënten die rTMS 5 keer per week kregen naast een ontstekingsremmend dieet gedurende 4 weken.

    Groep (B): 25 patiënten kregen een ontstekingsremmend dieetprogramma gedurende 4 weken.

  2. Apparatuur:

Therapeutische apparatuur:

  • Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie: een niet-invasieve behandelingsmodaliteit die werkt door het genereren van een sterk magnetisch veld via korte, hoogintensieve elektrische stromen binnen een spoel. Dit magnetische veld dringt door de hoofdhuid en schedel zonder verzwakking, waardoor gelokaliseerde geïnduceerde elektrische velden in doelgebieden van de hersenen worden geproduceerd.
  • Ontstekingsremmend dieet: Het eten van bepaalde voedingsmiddelen om de goede bacteriën te verhogen en zo je darmflora te verbeteren zoals kefir, yoghurt, zuurkool en kombucha.

Meetapparatuur:

  • Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQOL): dient als primaire indicator van therapeutisch succes. Bij patiënten met CD wordt HRQOL vaak aangetast door zowel fysieke symptomen als psychologische stress. Het gebruik van gespecialiseerde instrumenten zoals de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) of de Short Form-36 (SF-36) stelt onderzoekers in staat om de holistische voordelen van multimodale interventies te kwantificeren, waaronder neuromodulatie via rTMS en dieetaanpassingen, die gericht zijn op het verminderen van de psychosociale last en functionele beperkingen geassocieerd met chronische darmontsteking.
  • Constipatie Ernst Index (CSI): evalueert de intensiteit van deze symptomen binnen subdomeinen, waaronder obstructieve defecatie en colon inertie. In de context van rTMS en ontstekingsremmende diëten biedt de CSI een gevoelige maat om bij te houden hoe modulatie van de hersen-darm-as de stoelgangfrequentie en het gemak van ontlasting beïnvloedt, en biedt het een gestandaardiseerde numerieke waarde om de vermindering van klinische symptoomernst tijdens de interventie te beoordelen.
  • Interleukine ontstekingsmarkers (IIM): met name pro-inflammatoire cytokines zoals IL-6, IL-1β en IL-17, zijn centraal in de pathogenese van de ziekte van Crohn, waarbij ze de transmurale inflammatoire respons en weefselschade aansturen. Het monitoren van deze biomarkers levert objectief bewijs van systemische en mucosale ontstekingsniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Telefoonnummer: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) De leeftijd van de patiënten lag tussen 40-60 jaar, (2) Beide geslachten, 50 patiënten namen deel aan deze studie, (3) matig tot ernstig actieve refractaire CD > 4 maanden na diagnose, (4) Alle patiënten waren vrij van genitourinaire infecties, (5) Neurologisch vrije patiënt, (6) Patiënten die in staat waren opdrachten te begrijpen en bereid waren deel te nemen aan de studie en (7) Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten die deelnamen aan de proef.

Exclusiecriteria:

  • (1) Epilepsie of toevallen, (2) Metaalimplantaten in het hoofd, de schedel of de nek, (3) Geïmplanteerde medische apparaten, (4) Ernstig traumatisch hersenletsel, (5) Schedelfractuur, (6) hersenoperatie, (7) Neurologische aandoeningen die het risico kunnen vergroten, (8) ernstige cardiovasculaire aandoeningen, (9) ernstige psychiatrische stoornissen, (10) huidlaesies, infecties of (11) significante dermatologische aandoeningen op de plaatsen van elektrodeplaatsing op de hoofdhuid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met een ontstekingsremmend dieet
25 patiënten kregen 1 Hz rTMS, de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) werd geselecteerd als stimulatiesite plus een ontstekingsremmend dieet (onbewerkt, ontstekingsremmende voedingsmiddelen, rijk aan microbiota-toegankelijke koolhydraten, mager eiwit en omega-3-vetzuren) gedurende een periode van 4 weken.
Patiënten ontvingen 1 Hz rTMS, de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) werd geselecteerd als de stimulatiesite. De stimulatiefrequentie werd ingesteld op 1 Hz voor een periode van 4 weken.
Patiënten kregen gedurende een periode van 4 weken onbewerkte, ontstekingsremmende voedingsmiddelen, rijk aan microbiota-toegankelijke koolhydraten, magere eiwitten en omega-3-vetzuren.
Experimenteel: Anti-inflammatoir dieet
25 patiënten kregen gedurende een periode van 4 weken een ontstekingsremmend dieet (onbewerkt, ontstekingsremmende voedingsmiddelen, rijk aan microbiota-toegankelijke koolhydraten, mager eiwit en omega-3-vetzuren).
Patiënten kregen gedurende een periode van 4 weken onbewerkte, ontstekingsremmende voedingsmiddelen, rijk aan microbiota-toegankelijke koolhydraten, magere eiwitten en omega-3-vetzuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (HRQOL)
Tijdsspanne: 4 weken
HRQOL dient als primaire indicator van therapeutisch succes. Bij patiënten met CD wordt HRQOL vaak aangetast door zowel fysieke symptomen als psychologische stress. Door gebruik te maken van gespecialiseerde instrumenten zoals de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) of de Short Form-36 (SF-36) kunnen onderzoekers de holistische voordelen van multimodale interventies kwantificeren, waaronder neuromodulatie via rTMS en dieetaanpassingen, die gericht zijn op het verlichten van de psychosociale belasting en functionele beperkingen geassocieerd met chronische darmontsteking.
4 weken
Constipatie Ernst Index (CSI)
Tijdsspanne: 4 weken
CSI evalueert de intensiteit van deze symptomen over subdomeinen, waaronder obstructieve defecatie en coloninertie. In de context van rTMS en ontstekingsremmende diëten biedt de CSI een gevoelige maat om bij te houden hoe modulatie van de hersen-darm-as de stoelgangfrequentie en het gemak van ontlasting beïnvloedt, en biedt het een gestandaardiseerde numerieke waarde om de vermindering van de klinische symptoomernst gedurende de interventie te beoordelen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine inflammatoire markers (IIM)
Tijdsspanne: 4 weken
(IIM) met name pro-inflammatoire cytokines zoals IL-6, IL-1β en IL-17, staan centraal in de pathogenese van de ziekte van Crohn, waarbij ze de transmurale ontstekingsreactie en weefselschade aansturen. Het monitoren van deze biomarkers levert objectief bewijs van de niveaus van systemische en mucosale ontsteking.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren