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Stimulation Magnétique Transcrânienne Répétitive Combinée à un Régime Anti-inflammatoire dans la Maladie de Crohn

8 juin 2026 mis à jour par: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

L'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive combinée avec un régime anti-inflammatoire sur la constipation et la qualité de vie chez les patients atteints de la maladie de Crohn

Cinquante-six patients atteints de la maladie de Crohn, des deux sexes, âgés de 40 à 60 ans, souffrant de constipation et de limitations physiques et fonctionnelles, ont participé à cette étude. Les participants ont été sélectionnés dans la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Canal de Suez, en Égypte, et répartis au hasard en deux groupes de taille égale. Groupe (A) : 25 patients qui ont reçu une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) 5 fois par semaine en plus d'un régime anti-inflammatoire pendant 4 semaines. Groupe (B) : 25 patients qui ont suivi un programme de régime anti-inflammatoire pendant 4 semaines. Les mesures de résultats primaires étaient le questionnaire sur la qualité de vie et l'indice de sévérité de la constipation, tandis que les marqueurs inflammatoires des interleukines constituaient la mesure de résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Sujets :

    Cinquante-six patients des deux sexes, âgés de 40 à 60 ans, souffrant de constipation et de limitations physiques et fonctionnelles, participeront à cette étude. Les participants seront sélectionnés dans la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Canal de Suez, en Égypte, et répartis au hasard en deux groupes de taille égale.

    Groupe (A) : 25 patients qui ont reçu une rTMS 5 fois par semaine en plus d'un régime anti-inflammatoire pendant 4 semaines.

    Groupe (B) : 25 patients qui ont suivi un programme de régime anti-inflammatoire pendant 4 semaines.

  2. Équipement :

Équipement thérapeutique :

  • Stimulation magnétique transcrânienne répétitive : une modalité de traitement non invasive qui fonctionne en générant un champ magnétique puissant via de brefs courants électriques de haute intensité dans une bobine. Ce champ magnétique traverse le cuir chevelu et le crâne sans atténuation, produisant des champs électriques induits localisés dans les régions ciblées du cerveau.
  • Régime anti-inflammatoire : Consommer certains aliments pour augmenter les bonnes bactéries et ainsi améliorer votre flore intestinale, comme le kéfir, le yaourt, la choucroute et le kombucha.

Équipement de mesure :

  • Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) : servant d'indicateur principal du succès thérapeutique. Chez les patients atteints de MC, la HRQOL est souvent compromise par les symptômes physiques et la détresse psychologique. L'utilisation d'instruments spécialisés tels que le Questionnaire sur la maladie inflammatoire de l'intestin (IBDQ) ou le Short Form-36 (SF-36) permet aux chercheurs de quantifier les bénéfices holistiques des interventions multimodales, y compris la neuromodulation via la rTMS et les modifications alimentaires, qui visent à réduire le fardeau psychosocial et les limitations fonctionnelles associées à l'inflammation intestinale chronique.
  • Indice de sévérité de la constipation (CSI) : évaluant l'intensité de ces symptômes dans des sous-domaines incluant la défécation obstructive et l'inertie colique. Dans le contexte de la rTMS et des régimes anti-inflammatoires, le CSI fournit une mesure sensible pour suivre comment la modulation de l'axe cerveau-intestin influence la fréquence des selles et la facilité d'évacuation, offrant une valeur numérique standardisée pour évaluer la réduction de la sévérité des symptômes cliniques au cours de l'intervention.
  • Marqueurs inflammatoires des interleukines (IIM) : particulièrement les cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-6, l'IL-1β et l'IL-17, sont au cœur de la pathogénèse de la maladie de Crohn, entraînant la réponse inflammatoire transmurale et les lésions tissulaires. Le suivi de ces biomarqueurs fournit des preuves objectives des niveaux d'inflammation systémique et muqueuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Numéro de téléphone: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • (1) L'âge des patients était compris entre 40 et 60 ans, (2) Les deux sexes, 50 patients ont participé à cette étude, (3) Maladie de Crohn réfractaire modérément à sévèrement active > 4 mois après le diagnostic, (4) Tous les patients étaient exempts d'infections génito-urinaires, (5) Patient exempt de troubles neurologiques, (6) Patients capables de comprendre les instructions et disposés à participer à l'étude et (7) Un consentement éclairé a été obtenu de tous les patients inclus dans l'essai.

Critères d'exclusion :

  • (1) Épilepsie ou crises convulsives, (2) Implants métalliques dans la tête, le crâne ou le cou, (3) Dispositifs médicaux implantés, (4) Traumatisme crânien sévère, (5) Fracture du crâne, (6) Chirurgie cérébrale, (7) Tout trouble neurologique pouvant augmenter le risque, (8) Affections cardiovasculaires sévères, (9) Troubles psychiatriques sévères, (10) Lésions cutanées, infections ou (11) Affections dermatologiques significatives au niveau des sites de placement des électrodes sur le cuir chevelu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive combinée à un régime anti-inflammatoire
25 patients ont reçu une rTMS à 1 Hz, le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) a été sélectionné comme site de stimulation, associé à un régime anti-inflammatoire (aliments non transformés, anti-inflammatoires, riches en glucides accessibles au microbiote, protéines maigres et acides gras oméga-3) pendant une période de 4 semaines.
Les patients ont reçu une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 1 Hz, le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) a été sélectionné comme site de stimulation. La fréquence de stimulation était fixée à 1 Hz pour une période de 4 semaines.
Les patients ont reçu des aliments non transformés, anti-inflammatoires, riches en glucides accessibles au microbiote, en protéines maigres et en acides gras oméga-3 pendant une période de 4 semaines.
Expérimental: Régime anti-inflammatoire
25 patients ont reçu un régime anti-inflammatoire (aliments non transformés, aliments anti-inflammatoires, riches en glucides accessibles au microbiote, protéines maigres et acides gras oméga-3) pendant une période de 4 semaines.
Les patients ont reçu des aliments non transformés, anti-inflammatoires, riches en glucides accessibles au microbiote, en protéines maigres et en acides gras oméga-3 pendant une période de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 4 semaines
La QVRS sert d'indicateur principal du succès thérapeutique. Chez les patients atteints de MC, la QVRS est souvent compromise à la fois par les symptômes physiques et la détresse psychologique. L'utilisation d'instruments spécialisés tels que le Questionnaire sur la Maladie Inflammatoire de l'Intestin (IBDQ) ou le Short Form-36 (SF-36) permet aux chercheurs de quantifier les bénéfices holistiques des interventions multimodales, y compris la neuromodulation via la rTMS et les modifications diététiques, qui visent à soulager le fardeau psychosocial et les limitations fonctionnelles associés à l'inflammation intestinale chronique.
4 semaines
Indice de Sévérité de la Constipation (CSI)
Délai: 4 semaines
Le CSI évalue l'intensité de ces symptômes à travers des sous-domaines incluant la défécation obstructive et l'inertie colique. Dans le contexte de la rTMS et des régimes anti-inflammatoires, le CSI fournit une mesure sensible pour suivre comment la modulation de l'axe cerveau-intestin influence la fréquence des selles et la facilité d'évacuation, offrant une valeur numérique standardisée pour évaluer la réduction de la sévérité des symptômes cliniques au cours de l'intervention.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires des interleukines (MII)
Délai: 4 semaines
(IIM) notamment les cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-6, l'IL-1β et l'IL-17, sont au cœur de la pathogenèse de la maladie de Crohn, entraînant la réponse inflammatoire transmurale et les lésions tissulaires. Le suivi de ces biomarqueurs fournit des preuves objectives des niveaux d'inflammation systémique et muqueuse.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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