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반복 경두개 자기 자극과 항염증 식단을 결합한 크론병 치료

2026년 5월 31일 업데이트: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

반복적 경두개 자기 자극과 항염증 식이요법의 병용이 크론병 환자의 변비와 삶의 질에 미치는 영향

만성 변비와 신체적 및 기능적 제한을 겪는 40~60세의 남녀 크론병 환자 56명이 이 연구에 참여했습니다. 참가자는 이집트 수에즈 운하 대학교 물리치료학부 외래 환자 진료소에서 선발되었으며, 무작위로 두 그룹으로 동등하게 배분되었습니다. 그룹 (A): 4주 동안 주 5회 rTMS와 함께 항염증 식이를 받은 25명의 환자. 반면, 그룹 (B): 4주 동안 항염증 식이 프로그램만 받은 25명의 환자. 주요 결과 측정은 삶의 질 설문지와 변비 심각도 지수였으며, 인터루킨 염증 표지자는 2차 결과 측정이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 피험자:

    이 연구에는 40세에서 60세 사이의 남녀 변비 환자 56명이 신체적 및 기능적 제한을 겪으며 참여합니다. 참가자는 이집트 수에즈 운하 대학 물리치료학과 외래 환자 진료소에서 선발되어 무작위로 두 그룹으로 동등하게 배분됩니다.

    그룹 (A): 4주 동안 주 5회 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 항염증 식이 요법을 병행한 25명의 환자.

    그룹 (B): 4주 동안 항염증 식이 프로그램만을 받은 25명의 환자.

  2. 장비:

치료 장비:

  • 반복 경두개 자기 자극(rTMS): 코일 내부에 짧고 고강도의 전류를 통해 강력한 자기장을 생성하여 작동하는 비침습적 치료 방식입니다. 이 자기장은 감쇠 없이 두피와 두개골을 투과하여 표적 뇌 영역에 국소적인 유도 전기장을 생성합니다.
  • 항염증 식이: 케피어, 요구르트, 사워크라우트, 콤부차와 같은 특정 음식을 섭취하여 유익균을 증가시키고 장내 미생물 균형을 개선하는 식이 요법입니다.

측정 장비:

  • 건강 관련 삶의 질(HRQOL): 치료 성공의 주요 지표로 활용됩니다. 크론병 환자에서는 신체적 증상과 심리적 고통으로 인해 HRQOL이 종종 저하됩니다. 염증성 장질환 설문지(IBDQ) 또는 단축형 건강 설문지(SF-36)와 같은 전문 도구를 활용하여, 연구자들은 rTMS를 통한 신경 조절 및 식이 수정과 같은 다중 치료의 종합적 이점을 정량화할 수 있습니다. 이러한 치료는 만성 장 염증과 관련된 심리사회적 부담과 기능적 제한을 완화하는 것을 목표로 합니다.
  • 변비 중증도 지수(CSI): 폐색성 배변 및 대장 무력증과 같은 하위 영역에서 변비 증상의 강도를 평가합니다. rTMS와 항염증 식이 요법의 맥락에서 CSI는 뇌-장 축 조절이 배변 빈도와 용이성에 미치는 영향을 추적하는 민감한 측정 도구를 제공하며, 중재 기간 동안 임상 증상 중증도의 감소를 평가하기 위한 표준화된 수치를 제공합니다.
  • 인터루킨 염증 표지자(IIM): 특히 IL-6, IL-1β, IL-17과 같은 전염증성 사이토카인은 크론병의 병태생리학에서 핵심적인 역할을 하며, 장벽 전체의 염증 반응과 조직 손상을 유도합니다. 이러한 생체 표지자를 모니터링하면 전신 및 점막 염증 수준에 대한 객관적인 증거를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12613
        • 모병
        • Faculty of Physical Therapy
        • 연락하다:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • 전화번호: 01151312322
          • 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 환자 연령은 40-60세 사이였으며, (2) 남녀 모두 50명의 환자가 본 연구에 참여하였고, (3) 진단 후 4개월 이상 경과한 중등도에서 중증의 활동성 난치성 크론병, (4) 모든 환자는 비뇨생식기 감염이 없었으며, (5) 신경학적 이상이 없는 환자, (6) 지시를 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있는 환자, (7) 시험에 등록된 모든 환자로부터 사전 동의서를 취득하였습니다.

제외 기준:

  • (1) 간질 또는 발작, (2) 머리, 두개골 또는 목 부위의 금속 임플란트, (3) 이식된 의료 기기, (4) 심한 외상성 뇌손상, (5) 두개골 골절, (6) 뇌 수술, (7) 위험을 증가시킬 수 있는 모든 신경학적 장애, (8) 심한 심혈관 질환, (9) 심한 정신 질환, (10) 두피 전극 부착 부위의 피부 병변, 감염 또는 (11) 중대한 피부 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반복 경두개 자기 자극과 항염증 식이요법의 병용
25명의 환자가 1 Hz rTMS를 받았으며, 자극 부위로는 우측 배외측전전두피질(DLPFC)이 선택되었고, 4주 동안 항염증 식단(가공되지 않은 항염증 식품, 미생물이 이용 가능한 탄수화물이 풍부한 식품, 저지방 단백질, 오메가-3 지방산)을 병행하였습니다.
장치: 반복 경두개 자기 자극
환자는 1Hz rTMS를 받았으며, 자극 부위로는 우측 배외측 전전두피질(DLPFC)이 선택되었습니다. 자극 주파수는 4주 동안 1Hz로 설정되었습니다.
건강 보조 식품: 항염증 식이
환자는 4주 동안 가공하지 않은 항염증 식품, 미생물군 접근성 탄수화물이 풍부한 식품, 저지방 단백질, 오메가-3 지방산을 섭취했습니다.
실험적: 항염증 식단
25명의 환자가 4주 동안 항염증 식이요법(가공되지 않은 항염증 식품, 미생물 접근성 탄수화물이 풍부한 식품, 저지방 단백질, 오메가-3 지방산)을 받았습니다.
건강 보조 식품: 항염증 식이
환자는 4주 동안 가공하지 않은 항염증 식품, 미생물군 접근성 탄수화물이 풍부한 식품, 저지방 단백질, 오메가-3 지방산을 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 4주
HRQOL은 치료 성공의 주요 지표로 작용하고 있습니다. CD 환자에서 HRQOL은 신체 증상과 심리적 고통 모두로 인해 종종 저하됩니다. 염증성 장질환 설문지(IBDQ) 또는 Short Form-36(SF-36)과 같은 특수 도구를 활용하면 연구자들은 만성 장염과 관련된 심리사회적 부담과 기능적 제한을 완화하기 위한 rTMS를 통한 신경 조절 및 식이 수정을 포함한 다중 치료법의 종합적 이점을 정량화할 수 있습니다.
4주
변비 심각도 지수 (CSI)
기간: 4주
CSI는 폐색성 배변 및 대장 무력증을 포함한 하위 영역에서 이러한 증상의 강도를 평가하고 있습니다. rTMS 및 항염증 식이 요법의 맥락에서, CSI는 뇌-장 축 변조가 배변 빈도와 배변 용이성에 미치는 영향을 추적할 수 있는 민감한 측정 도구를 제공하여, 중재 과정 동안 임상 증상 심각도의 감소를 평가하기 위한 표준화된 수치를 제공합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 염증 마커 (IIM)
기간: 4주
(IIM) 특히 IL-6, IL-1β 및 IL-17과 같은 전염증성 사이토카인은 크론병의 병인에 중심적인 역할을 하며, 장벽 전체의 염증 반응과 조직 손상을 유도합니다. 이러한 바이오마커를 모니터링하면 전신 및 점막 염증 수준에 대한 객관적인 증거를 제공합니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 752016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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