Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä tulehdusvastaisen ruokavalion kanssa Crohnin taudissa

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistetyn anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutus Crohnin tautia sairastavien potilaiden ummetukseen ja elämänlaatuun

Tässä tutkimuksessa osallistui viisikymmentäkuusi Crohnin tautia sairastavaa potilasta molemmista sukupuolista, ikähaarukassa 40–60 vuotta, jotka kärsivät ummetuksesta sekä fyysisistä ja toiminnallisista rajoituksista. Osallistujat valittiin Suez Canal Universityn fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta Egyptistä ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä (A): 25 potilasta, jotka saivat rTMS-hoitoa 5 kertaa viikossa lisäksi tulehdusta hillitsevään ruokavalioon 4 viikon ajan. Ryhmä (B): 25 potilasta, jotka saivat tulehdusta hillitsevän ruokavalion 4 viikon ajan. Ensisijaisina lopputuloksina mitattiin elämänlaatukysely ja ummetuksen vakavuusindeksi, kun taas tulehdusmarkkerit (interleukiinit) olivat toissijaisia lopputuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Koehenkilöt:

    Tähän tutkimukseen osallistuu 56 potilasta, molemmista sukupuolista, 40–60-vuotiaita, jotka kärsivät ummetuksesta sekä fyysisistä ja toiminnallisista rajoitteista. Osallistujat valitaan Suez Canal Universityn fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta Egyptistä ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

    Ryhmä (A): 25 potilasta, jotka saivat rTMS-hoitoa 5 kertaa viikossa sekä tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota 4 viikon ajan.

    Ryhmä (B): 25 potilasta, jotka saivat tulehdusta ehkäisevän ruokavalion 4 viikon ajan.

  2. Laitteet:

Terapeuttiset laitteet:

  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS): ei-invasiivinen hoitomuoto, joka toimii luomalla voimakkaan magneettikentän lyhyiden, korkeajännitteisten sähkövirtojen avulla käämissä. Tämä magneettikenttä tunkeutuu päänahan ja kalloluun läpi heikkenemättä, synnyttäen paikallisia indusoituja sähkökenttiä kohdistetuissa aivoalueissa.
  • Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio: Tiettyjen elintarvikkeiden syönti hyvien bakteerien lisäämiseksi ja siten suoliston mikrobiomin parantamiseksi, kuten kefiiri, jogurtti, hapankaali ja kombucha.

Mittauslaitteet:

  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL): toimii ensisijaisena indikaattorina hoidon onnistumiselle. Kroonista suolistosairautta sairastavilla potilailla HRQOL heikkenee usein sekä fyysisten oireiden että psykologisen stressin vuoksi. Erityisten mittareiden, kuten Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) tai Short Form-36 (SF-36), käyttö mahdollistaa tutkijoiden kvantifioida monimuotoisten interventioiden kokonaisvaltaiset hyödyt, mukaan lukien neuromodulaatio rTMS:n kautta ja ruokavalion muutokset, jotka pyrkivät lievittämään krooniseen suolistotulehdukseen liittyvää psykososiaalista taakkaa ja toiminnallisia rajoitteita.
  • Ummettuneisuuden vakavuusindeksi (CSI): arvioi näiden oireiden voimakkuutta alaluokkien, kuten obstruktiivisen ulostamisen ja paksusuolen inertia, osalta. rTMS:n ja tulehdusta ehkäisevien ruokavalioiden yhteydessä CSI tarjoaa herkän mittarin seurata, kuinka aivo-suoli-akselin modulaatio vaikuttaa ulostamistiheyteen ja helpouteen, tarjoten standardoidun numeerisen arvon kliinisten oireiden vakavuuden vähenemisen arvioimiseksi intervention aikana.
  • Interleukiinien tulehdusmarkkerit (IIM): erityisesti proinflammatoriset sytokiinit, kuten IL-6, IL-1β ja IL-17, ovat keskeisiä Crohnin taudin patogeneesissä, ajamalla transmuraalista tulehdusvastetta ja kudostuhoa. Näiden biomarkkerien seuranta tarjoaa objektiivista todistusaineistoa systeemisen ja limakalvon tulehdustasoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Puhelinnumero: 01151312322
          • Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • (1) Potilaiden ikä oli 40–60 vuotta, (2) Molemmista sukupuolista 50 potilasta osallistui tutkimukseen, (3) keskivaikeasta vaikeaan refraktoivaan CD:hen yli 4 kuukautta diagnoosin jälkeen, (4) Kaikki potilaat olivat vapaita sukuelin- ja virtsatietulehduksista, (5) Neurologisesti terve potilas, (6) Potilaat, jotka kykenivät ymmärtämään ohjeet ja olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, sekä (7) Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta saatiin tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Epilepsia tai kouristuskohtaukset, (2) Metalliset implantit päässä, kallossa tai kaulassa, (3) Implantoidut lääketieteelliset laitteet, (4) Vakava aivovamma, (5) Kallomurtuma, (6) Aivoleikkaus, (7) Mikä tahansa neurologinen sairaus, joka voi lisätä riskiä, (8) vakavat sydän- ja verisuonitaudit, (9) vakavat mielenterveyshäiriöt, (10) ihovauriot, infektiot tai (11) merkittävät ihosairaudet elektrodien asennuspaikoilla päässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä tulehdusta estävään ruokavalioon
25 potilasta sai 1 Hz rTMS-hoitoa, ja oikea dorsolateralinen prefrontaalikorteksi (DLPFC) valittiin stimulaatiokohdaksi yhdistettynä tulehdusta vähentävään ruokavalioon (käsittelemättömät, tulehdusta vähentävät ruoat, mikrobiomille saavutettavia hiilihydraatteja, vähärasvaista proteiinia ja omega-3-rasvahappoja runsaasti sisältävät) 4 viikon ajan.
Potilaat saivat 1 Hz rTMS-hoitoa, ja oikea dorsolateraali prefrontaalikorteksi (DLPFC) valittiin stimulaatioalueeksi.
Stimulaation taajuudeksi asetettiin 1 Hz neljän viikon ajaksi.
Potilaat saivat käsittelemättömiä, tulehdusta hillitseviä elintarvikkeita, joissa oli runsaasti mikrobistolle saavutettavia hiilihydraatteja, vähärasvaista proteiinia ja omega-3-rasvahappoja 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Tulehdusta hillitsevä ruokavalio
25 potilasta sai tulehdusvastaisen ruokavalion (käsittelemättömät, tulehdusvastaiset ruoat, rikkaat mikrobistolle saatavilla olevista hiilihydraateista, vähärasvaisista proteiineista ja omega-3-rasvahapoista) 4 viikon ajan.
Potilaat saivat käsittelemättömiä, tulehdusta hillitseviä elintarvikkeita, joissa oli runsaasti mikrobistolle saavutettavia hiilihydraatteja, vähärasvaista proteiinia ja omega-3-rasvahappoja 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HRQOL toimii ensisijaisena terapeuttisen menestyksen indikaattorina. Potilailla, joilla on CD, HRQOL:a heikentävät usein sekä fyysiset oireet että psyykkinen stressi. Erityisten instrumenttien, kuten Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) tai Short Form-36 (SF-36), käyttö mahdollistaa tutkijoiden kvantifioida multimodalisten interventioiden kokonaisvaltaiset hyödyt, mukaan lukien neuromodulaatio rTMS:n kautta ja ruokavaliomuutokset, joiden tavoitteena on lievittää krooniseen suolistotulehdukseen liittyvää psykososiaalista taakkaa ja toiminnallisia rajoituksia.
4 viikkoa
Ummetuksen Vakavuusindeksi (CSI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CSI arvioi näiden oireiden voimakkuutta ala-alueilla, kuten obstruktiivisessa defekaatiossa ja koliinisessa inertiassa. rTMS:n ja tulehdusta estävien ruokavalioiden yhteydessä CSI tarjoaa herkän mittarin seurata, kuinka aivo-suoli-akselin modulaatio vaikuttaa ulostamistiheyteen ja ulostamisen helppouteen, tarjoten standardoidun numeerisen arvon arvioida kliinisen oireiden vakavuuden vähenemistä interventiojakson aikana.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-tulehdusmarkkerit (IIM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(IIM) erityisesti tulehdusta edistävät sytokiinit, kuten IL-6, IL-1β ja IL-17, ovat keskeisiä Crohnin taudin patogeneesissä, ajaen läpiseinämällistä tulehdusvastetta ja kudostuhoa. Näiden biomarkkerien seuranta tarjoaa objektiivista todistetta systemaattisen ja limakalvotulehduksen tasoista.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa