《选择性神经根内神经阻滞研究》 (SINRBS)

所有入组受试者将接受相同的标准化手术程序。

• 对于具有单一疑似病变且伴有RCNR（通常影像学表现不明确）的患者，将进行两次独立的SINRB（首先在非责任对照神经根进行，然后在疑似RCNR进行），以排除安慰剂效应和非腰椎疼痛源。 若首次阻滞后疼痛缓解≥50%，第二次SINRB将在局部麻醉药物清除后次日进行，患者需比较两次治疗间的疼痛缓解差异。 若缓解程度低于50%，第二次SINRB将在20分钟间隔后实施。
• 对于存在多根神经根受压的患者，将在目标神经根处进行一次SINRB，以确认单节段手术减压可实现完全疼痛缓解。 若首次注射后未达到完全疼痛缓解或运动功能障碍未消除，将对另一疑似神经根进行第二次SINRB，以识别真正的RCNR。

站立功能障碍通过每次SINRB手术前后的独立视频记录以及术后第二天行走时进行记录。 数据收集完成后，所有参与者的视频记录被随机打乱，由独立评估员对每段视频是否存在站立功能障碍进行评估。 评估员对注射的神经根类型（责任神经根与非责任神经根）、最终手术结果、临床信息、影像学结果以及SINRB治疗次数均不知情。

视频内容：指导患者挺胸抬头站立，保持腰椎伸展姿势20秒。

评估标准：若患者因无法忍受的放射性疼痛在测试期间主动向前/后或左/右弯曲，未能保持初始直立姿势，则判定存在站立功能障碍。 否则，判定不存在站立功能障碍。

步行障碍评估采用与站立障碍评估相同的记录和盲法方案。

视频内容：患者保持直立姿势，不间断行走500米。

判断标准：若因无法耐受的神经根性疼痛，在完成500米前自主终止行走，则判定存在“步行障碍”；否则，视为不存在步行障碍。

直腿抬高（SLR）损伤的评估采用与站立损伤评估相同的记录和盲法方案。

视频内容：直腿抬高（SLR）测试依次在未受影响侧和受影响侧进行。

评估标准：以抬高腿的脚跟在对侧（未抬高）腿上的投影作为观察指标。

“受影响侧存在SLR损伤”定义为：由于无法忍受的神经根性疼痛，受影响侧的脚跟投影未能达到髌骨，而未受影响侧的脚跟投影达到了髌骨或超过髌骨。

“受影响侧不存在SLR损伤”定义为：在受影响侧最大SLR时，脚跟投影达到髌骨，无论是否伴有可忍受的神经根性疼痛。

每次SINRB/手术后，重复之前引起剧烈疼痛的动作（如站立、行走、平躺、上下楼梯）。

视频问题：“术前运动中您最痛的位置在哪里？”；“您现在哪里感到疼痛？ 指出来。”； “残留疼痛是否影响行走速度/距离？”； “SINRB/手术后疼痛减轻了多少？”（选项：无明显缓解；缓解但残留疼痛限制活动；基本缓解[残留疼痛不影响活动]；疼痛消失）。

疼痛缓解评估遵循与站立功能障碍相同的记录和盲法方案。

该结局指标是根据预设评分规则从主要结局指标自动生成的衍生变量。 在独立评估员完成对每段视频中活动障碍和主观疼痛缓解的评估后，所有结果都与相应患者匹配并制表。

SINRB测试结果根据以下标准判断：对于有活动障碍的患者，若所有活动障碍均得到解决（无论是否残留疼痛），则结果为阳性，否则为阴性。 对于无活动障碍的患者，若主观疼痛缓解被评为“疼痛消失”，则结果为阳性，否则为阴性。

该结果指标是根据预定义评分规则从主要结果指标自动生成的派生变量。 与术前状态相比，如果术后所有运动障碍均消失，或原始疼痛被评定为“基本缓解”或“疼痛消失”，则被减压的神经根被定义为真正的责任受压神经根（RCNR）和唯一的疼痛来源。

如果在初始术后评估中疼痛缓解未达到上述标准，将在术后1个月进行电话随访以重新评估。 如果患者在随访中报告“基本缓解”或“疼痛消失”，则减压神经根仍被视为RCNR和唯一的疼痛来源；否则，不被视为唯一的疼痛来源。

根据荧光镜标准，当实现神经内注射且无对比剂/药物污染时，SINRB手术在临床上视为成功：

1. 药物污染：利多卡因后最终神经根造影显示对比剂超出目标神经根并沿硬脊膜扩散至相邻神经根；否则为阴性。
2. 成功神经内注射的定义

当同时满足以下三个荧光镜成像特征时，注射被判定为成功：

• 注射对比剂后可见神经根的管状轮廓及神经根内的线性条纹状显影；
• 注射利多卡因后，针尖周围的条纹状显影被稀释或消失；
• 补充注射对比剂后观察到神经根条纹状显影的再次增强。