Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valikoivan intraperineuraalisen hermojuurilohkon tutkimus (SINRBS)

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lingjiang Li, Xi'an Honghui Hospital

Selektiivisen intraperineuraalisen hermojuuriblokin soveltuvuus, turvallisuus ja diagnostinen tarkkuus puristuneen hermojuuren tunnistamisessa lumbosakraalisessa radikulaarisessa kivussa. Prospektiivinen kohorttitutkimus

Ennen lumbosakraalista dekompressioleikkausta radikulaariseen kipuun, selektiivinen hermojuuriblokkaus (SNRB) on yleinen menettely tunnistaakseen vastuussa olevan puristetun hermojuuren (RCNR) ja ennustaakseen kirurgisia tuloksia. Kuitenkin perinteisen SNRB:n diagnostinen tarkkuus on tyydyttämätön, erityisesti spesifisyyden suhteen. Päärajoitus on anestetikoiden hallitsematon jakautuminen ruiskutuksen aikana: kun anestetikot leviävät ympäröiviin pehmytkudoksiin sen sijaan, että ne vaikuttaisivat suoraan RCNR:ään, vääriä negatiivisia tuloksia voi esiintyä jatkuvan radikulaarisen kivun kanssa; kun anestetikot leviävät kahteen tai useampaan hermojuureen, mukaan lukien RCNR, vääriä positiivisia tuloksia voi esiintyä, vaikka normaali hermojuuri olisi punktoitu, mikä johtaa väärään diagnoosiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden kolmiulotteisen tietokonetomografian monitasoista tilavuuden rekonstruktiota (3D-CT MPVR) ohjatun selektiivisen intraperineuraalisen hermojuuriblokadin (SINRB) diagnostista tarkkuutta tunnistaessaan RCNR:ää potilailla, joilla on lumbosakraalista radikulaarista kipua. Tutkijat olettavat, että tämä tekniikka saavuttaa korkeamman diagnostisen spesifisyyden ja kokonaistarkkuuden kuin perinteinen SNRB varmistamalla, että anestetikot toimitetaan suoraan kohdehermojuureen. Tämä parannus auttaa kliinikoita tekemään tarkempia kirurgisia suunnitelmia, saavuttamaan paremman kohdennetun dekompression ja lopulta parantamaan potilaiden postoperatiivista kivunlievitystä ja toiminnallista toipumista.

Tutkimuksessa käsiteltävät pääkysymykset ovat:

  • Mikä on SINRB:n menettelyonnistumisprosentti?
  • Voiko SINRB aiheuttaa kliinisesti havaittavan hermovaurion?
  • Lievennetäänkö iskiaskipua SINRB:n jälkeen, kun vain vastuussa oleva puristettu hermojuuri on blokattu?
  • Lievennetäänkö iskiaskipua SINRB:n jälkeen, kun vain normaali, koskematon hermojuuri on blokattu?

Osallistujat:

  • Käyvät läpi yhden tai kaksi SINRB-menettelyä ja yksitasoisen lumbaalisen dekompressioleikkauksen
  • Saavat kivun, liikuntahäiriön ja neurologisen toiminnan arvioinnin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[Tausta] On raportoitu, että noin 85 % iskiasatapauksista johtuu hermojuuripaineesta, joka on seurausta lannerangan välilevyn pullistumasta tai lannerangan kanavan ahtaumasta, kliinisestä kokonaisuudesta, joka määritellään radikulaariseksi kivuksi ja ilmenee säteilevänä kipuna pakarassa ja alaraajoissa. Potilaille, joilla ei ole riittävää vastetta konservatiiviseen hoitoon, puristuneen hermojuuren kirurginen puristuksenpoisto toimii perinteisenä ja erittäin tehokkaana hoitovaihtoehtona. Lisäksi, jos kivun aiheuttaja voidaan vahvistaa johtuvan yhdestä hermojuuresta, kohdennettu yksittäisen tason puristuksenpoisto kyseiselle hermojuurelle on yleensä riittävä kivunlievitykseen. Kuitenkin perinteisten kuvantamistutkimusten rajoitukset yhdistettynä useiden lannerangan ja ristiluun hermojuurien päällekkäisiin hermotusaluisiin tekevät usein tarkasta oireilevan puristuneen hermojuuren tunnistamisesta haastavaa tietyissä potilasryhmissä. Patologisen hermojuuren väärin tunnistaminen voi näin ollen johtaa kirurgiseen epäonnistumiseen. Tämän kliinisen pulman ratkaisemiseksi diagnosoiva selektiivinen hermojuuriblokki (SNRB) pidetään arvokkaimpana apumenetelmänä. Tavanomaisessa kliinisessä käytännössä täydellinen kivun lievitys SNRB:n jälkeen osoittaa, että paikallispuudutteiden tunkeutunut hermojuuri on ensisijainen kivun lähde.

Valitettavasti aiemmat asiaankuuluvat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteisellä SNRB:llä on suhteellisen alhainen kokonaisdiagnostinen tarkkuus, eikä se saavuta tyydyttävää herkkyyttä ja spesifisyyttä samanaikaisesti. Injektoitavien aineiden hallitsematon leviäminen tunnistetaan pääasialliseksi syyksi tällaiseen heikkoon diagnostiseen suorituskykyyn. Tarkemmin sanoen, tahaton paikallispuudutteen saastuminen viereisissä koskettamattomissa hermojuurissa voi laukaista vääriä positiivisia tuloksia, kun taas riittämätön paikallispuudutteen toimittaminen kohdehermojuureen voi johtaa vääriin negatiivisiin löydöksiin. Tällä hetkellä mitään tekniikoita tai strategioita SNRB-toimenpiteiden aikana tarkkaan säädellyn lääkejakautuman säätelyyn ei ole raportoitu olemassa olevassa kirjallisuudessa.

Mielenkiintoista on, että joukkueemme joissakin potilaissa suoritetun hermojuuren fluorografian aikana, kun hermojuuren sisällä havaitaan lineaarista juovittuneisuutta, mikä osoittaa intraperineuraalisen tapahtuman, kontrastiaine leviää tyypillisesti vain kohdehermojuuren sisällä ja sen ympärillä. Tämä ilmiö voidaan havaita myös edellisen terapeuttisen SNRB:n tutkimuksen havainnollistavissa kuvissa, mutta se ei näytä herättäneen paljon huomiota tutkijoilta. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että intraperineuraalinen injektio tapahtui noin 30 %:lla potilaista, joille suoritettiin terapeuttinen SNRB vahingossa tapahtuneella intraperineuraalisella injektiolla, eikä neurologisia vammoja dokumentoitu seurannan aikana. Siksi on perusteltua olettaa, että intraperineuraalinen injektio on turvallinen, toteuttamiskelpoinen lähestymistapa, joka mahdollistaa tarkan aineiden jakautumisen kohdehermojuureen.

Käyttäen yksittäisen segmentin yksittäisen hermojuuren puristuksenpoiston jälkeistä tehoa kultaisena standardina puristuneen hermojuuren tunnistamiseen, tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia selektiivisen intraperineuraalisen hermojuuriblokin (SINRB) diagnostista tarkkuutta, turvallisuutta ja teknisestä toteutettavuutta potilailla, joilla on radikulaarinen kipu. Kaksoissokkomenetelmää sovellettiin, ja osallistujat ja arvioijat olivat tietämättömiä hermojuuren tilasta (vastuullinen vs. ei-vastuullinen) arviointien aikana. Samaan aikaan, parantaaksemme intraperineuraalisen injektion onnistumisprosenttia, tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka hyödyntää kolmiulotteista tietokonetomografian monitasoista tilavuuden rekonstruktiota (3D-CT MPVR) kuvantamaan hermojuuren anatomista kulkeutumista nikamaväli-aukossa.

[Otoskokoarvio] Varmistaakseen riittävän tilastollisen voiman tarkkaan arvioida selektiivisen intraperineuraalisen hermojuuriblokin (SINRB) diagnostista tarkkuutta tunnistaessa vastuullinen puristunut hermojuuri (RCNR) potilailla, joilla on radikulaarinen kipu, otoskoko laskettiin perustuen diagnostisen testin suunnitteluperiaatteisiin, sisällyttäen seuraavat keskeiset parametrit: (alkeisaineistosta) odotettu herkkyys 95 %, spesifisyys 96 %, 95 % luottamustaso, ±5 % virhemarginaali ja 10 % vara mahdollisesti puuttuvalle tiedolle tai potilaskatoille. Käyttäen yksittäisen osuuden estimointimenetelmää, tarvittavat positiivisten ja negatiivisten tapahtumien määrät laskettiin erikseen herkkyydelle ja spesifisyydelle. Herkkyydelle vaadittu otoskoko oli 80 tapausta ja spesifisyydelle 66 tapausta. Näin ollen suunnittelemme ottavan mukaan 66 potilasta yksittäisen tason vaurioilla (odotettavissa yksi positiivinen ja yksi negatiivinen tulos kummallakin) ja 14 potilasta usean tason vaurioilla (odotettavissa yksi positiivinen tulos kummallakin). Tämä otoskoko täyttää riittävästi tilastollisen voiman vaatimukset päätutkimustavoitteelle – SINRB:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi RCNR:n tunnistamisessa – varmistaen tutkimustulosten tieteellisen tarkkuuden, vakauden ja yleistettävyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lingjiang Li, Attending physician
  • Puhelinnumero: +86 29-83661911
  • Sähköposti: lilingjiang11@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710026
        • Xi'an Honghui Hospital (North Campus)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yksipuolinen iskias >1 kuukausi toiminnan/päivittäisen elämän haittojen kera.
  • Epäilty L5/S1-juuripuristus L4-5/L5-S1:ssä vahvistamattomalla kivun korrelaatiolla, mukaan lukien välilevyn pullistuma (MSU 1-B/1-A/2-A), lateraalinen recessus/foraminalinen ahtauma (Lee grade 2/3), epätyypillinen iskias tai kuvantamis- ja tutkimustulosten epäjohdonmukaisuus.
  • Ehdokkaat yksisegmenttiseen, yksijuuriseen lannerangan puristuksen lievitykseen, jotka valitsevat leikkauksen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei merkittävää SINRB:ää/leikkausta edeltävää kipua tai heikkoutta/tunnottomuutta ensisijaisena oireena.
  • Leikkauksen perusteella tunnistamaton vastuullinen puristunut hermojuuri (RCNR).
  • Epäilty saman hermojuuren puristus useammassa kuin yhdessä segmentissä.
  • Raskaus, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai leikkaukseen liittyvät vasta-aiheet.
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön arvioinnin kanssa sairauksien tai toimintahäiriöiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennen leikkausta suoritettava diagnosoiva SINRB vastuullisen puristuneen hermojuuren (RCNR) paikantamiseksi

Kaikki rekrytoidut osallistujat käyvät läpi saman standardoidun leikkausmenettelyn.

  • Potilaille, joilla on yksi epäilty leesio ja RCNR (tyypillisesti epäselvillä kuvantamislöydöksillä), suoritetaan 2 erillistä SINRB:tä (ensin ei-vastaavassa kontrollijuuressa, sitten epäillyssä RCNR:ssä) sulkeakseen pois lumekuva ja ei-lannerangan alueen kivun lähteet. Jos ≥50% kivunlievitystä tapahtuu ensimmäisen lohkon jälkeen, toinen SINRB annetaan seuraavana päivänä paikallisen anestesian poistumisen jälkeen, ja potilaat vertailevat kivunlievityksen eroja kahden istunnon välillä. Jos lievitys on alle 50%, toinen SINRB annetaan 20 minuutin väliajan jälkeen.
  • Potilaille, joilla on useita puristuneita hermojuuria, suoritetaan 1 SINRB kohdehermojuuressa varmistaakseen, että yksitasoinen kirurginen puristuksenpoisto voi saavuttaa täydellisen kivunlievityksen. Jos täydellistä kivunlievitystä tai motorisen toimintahäiriön poistumista ei saavuteta ensimmäisen injektion jälkeen, toinen SINRB annetaan vaihtoehtoiseen epäiltyyn juureen todellisen RCNR:n tunnistamiseksi.
Diagnostinen testi: Valikoiva intraperineuraalinen hermojuuriblokkaatio (SINRB)
Potilas asetettiin standardiin vatsallaan makaavaan asentoon. Ihopistoksen kohta vahvistettiin suuren C-kaaren vinofluoroskoopilla, jonka projektion kulma oli ehdottoman yhdenmukainen preoperatiivisen protokollan kanssa. Kaikki pistotoimenpiteet suoritti kokeneen selkäkirurgin. Välillisen fluoroskooppiohjauksen alaisena pistoreittiä säädettiin pitämään neula yhdensuuntaisena fluoroskooppisäteen kanssa, minkä jälkeen neulaa edistettiin hitaasti, kunnes potilaalle aiheutui säteilevää kipua. Neulaa edistettiin noin 1 mm lisää, minkä jälkeen ruiskutettiin 0,2 ml kontrastiainetta. Lineaarisen juovan varjon visualisointi hermojuuren sisällä vahvisti intraneuraalisen sijoituksen. Neula kiinnitettiin paikoilleen, ja ruiskutettiin 0,5 ml lidokaiinia.
Menettely: yksitasoinen lannerangan dekompressioleikkaus
Kaikki potilaat kävivät läpi yksitasoisen lannerangan leikkauksen joko endoskooppisen tai perinteisen avoimen yksittäisen hermojuuren puristuksen poiston, ja leikkauksen jälkeiset etu-taka- ja sivusuuntaiset lannerangan röntgenkuvat otettiin rutiininomaisesti kuvantamisarviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baselinestä poikkeama seisten suorituskyvyn heikkenemisessä
Aikaikkuna: Alkutila, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toinen päivä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Seisomaan liittyvää toimintahäiriötä dokumentoitiin erillisillä videotallenteilla ennen ja jälkeen jokaisen SINRB-toimenpiteen sekä toisena postoperatiivisen kävelyn päivänä. Kerättyjen tietojen valmistuttua kaikkien osallistujien videotallenteet sekoitettiin satunnaisesti ja riippumattomat arvioijat arvioivat seisomaan liittyvän toimintahäiriön esiintymisen tai puuttumisen jokaisesta videosta. Arvioijat eivät tienneet injektoidun hermojuuren tyypistä (vastuussa oleva vs. ei-vastuussa oleva), lopullisista kirurgisista tuloksista, kliinisistä tiedoista, kuvantamistuloksista eivätkä SINRB-sessioiden määrästä.

Videosisältö: Potilaan ohjeistettiin seisomaan pystyssä rinta edessä, pää kohotettuna ja lannerangan ylläpidettävän ojennetussa asennossa 20 sekunnin ajan.

Arviointikriteerit: Seisomaan liittyvä toimintahäiriö määriteltiin esiintyväksi, jos potilas taipui vapaaehtoisesti eteen/taakse tai vasemmalle/oikealle testin aikana sietämättömän radikulaarisen kivun vuoksi eikä pystynyt ylläpitämään alkuperäistä pystyasentoa. Muussa tapauksessa seisomaan liittyvää toimintahäiriötä pidettiin puuttuvana.
Alkutila, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toinen päivä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos perusarvosta kävelyn heikentymisessä
Aikaikkuna: Alkutila, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toisena päivänä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Kävelyn heikentymistä arvioitiin käyttäen samoja tallennus- ja sokkoutusprotokollia kuin seisomisen heikentymisen arvioinnissa.

Videosisältö: Potilaat säilyttivät pystyasennon ja jatkoivat keskeytymätöntä kävelyä 500 metrin matkan.

Arviointikriteerit: "kävelyhäiriö" määriteltiin läsnäolevaksi, jos kävely keskeytettiin vapaaehtoisesti ennen 500 metrin suorittamista sietämättömän radikulaarisen kivun vuoksi. Muuten kävelyn heikentymistä pidettiin poissaolevana.
Alkutila, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toisena päivänä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos lähtöarvosta suoran jalan nostamisen vaikeuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toinen päivä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Suoran jalan nosto (SLR) -häiriö arvioitiin käyttäen samoja tallennus- ja sokeutusprotokollia kuin seisomahäiriöille.

Videosisältö: Suoran jalan nosto (SLR) -testi suoritettiin peräkkäin terveelle puolelle ja vaivaiselle puolelle.

Arviointikriteerit: Nostetun jalan kantapään projektiota vastakkaiselle (ei-nostetulle) jalalle käytettiin havaintotasona.

"SLR-häiriön esiintyminen vaivaisella puolella" määriteltiin seuraavasti: kantapään projektio vaivaisella puolella ei saavuttanut polvilumpiota sietämättömän radikulaarisen kivun vuoksi, kun taas kantapään projektio terveellä puolella saavutti polvilumpin tai sen yläpuolelle.

"SLR-häiriön puuttuminen vaivaisella puolella" määriteltiin seuraavasti: kantapään projektio saavuttaa polvilumpin maksimaalisessa SLR:ssä vaivaisella puolella, sietävällä tai ilman sietävää radikulaarista kipua.
Perustaso, 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toinen päivä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen kivunlievitys
Aikaikkuna: 5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toisena päivänä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Jokaisen SINRB-toimenpiteen jälkeen toistettiin liikkeitä, jotka aiemmin aiheuttivat vakavaa kipua (esim. seisominen, käveleminen, makaaminen selällään, portaita nouseminen/laskeminen).

Videokysymykset: "Missä oli pahin kipusi liikkeen aikana ennen toimenpidettä?"; "Mistä tunnet kipua nyt? Näytä se."; "Vaikuttaako jäljellä oleva kipu kävelynopeuteen/matkaan?"; "Kuinka paljon kipu on vähentynyt SINRB-toimenpiteen/leikkauksen jälkeen?" (vaihtoehdot: ei merkittävää lievitystä; lievitys toimintaa rajoittavalla jäännöskivulla; olennainen lievitys [jäännöskipu ei vaikuta toimintoihin]; kipu katosi).

Kivunlievityksen arviointi noudatti samoja tallennus- ja sokkoutusmenettelyjä kuin seisomiskyvyn heikkenemisen arviointi.
5 minuuttia SINRB:n jälkeen, toisena päivänä kävelyn jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SINRB:n tulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia SINRB:n jälkeen

Tämä lopputulosmittari on johdettu muuttuja, joka luodaan automaattisesti ensisijaisesta lopputulosmittarista ennalta määritellyn pisteytyssäännön mukaisesti. Kun riippumattomat arvioijat olivat suorittaneet toimintakyvyn heikkenemisen ja subjektiivisen kivunlievityksen arvioinnin jokaisesta videosta, kaikki tulokset yhdistettiin vastaaviin potilaisiin ja taulukoitiin.

SINRB-testin tuloksia arvioitiin seuraavien kriteerien mukaisesti: Potilaille, joilla oli toimintakyvyn heikkenemistä, tulokset olivat positiivisia, jos kaikki toimintakyvyn heikkenemiset ratkesivat (jäljellä olevan kivun kanssa tai ilman), muuten negatiivisia. Potilaille ilman toimintakyvyn heikkenemistä tulokset olivat positiivisia, jos subjektiivinen kivunlievitys arvioitiin "kipu katosi", muuten negatiivisia.
5 minuuttia SINRB:n jälkeen
Kokonaiskliininen arviointi lannerangan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: toisen päivän liikkumisen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Tämä lopputulosmittari on johdettu muuttuja, joka luodaan automaattisesti ensisijaisen lopputulosmittarin perusteella ennalta määritellyn pisteytyssäännön mukaisesti. Verrattuna leikkauksen edeltävään tilaan, jos kaikki liikehäiriöt häviävät leikkauksen jälkeen tai alkuperäinen kipu arvioidaan "olennaiseksi lievennykseksi" tai "kipu on hävinnyt", purettua hermojuurta pidetään todellisena vastuullisena puristuneena hermojuurena (RCNR) ja ainoana kivun lähteenä.

Jos kivun lievennys ei täytä yllä olevia kriteerejä leikkauksen jälkeisessä alkuarvioinnissa, suoritetaan puhelinseuranta 1 kuukautta leikkauksen jälkeen uudelleenarviointia varten. Jos potilas raportoi "olennaisen lievennyksen" tai "kipu on hävinnyt" seurannassa, purettua hermojuurta pidetään edelleen RCNR:na ja ainoana kivun lähteenä; muuten sitä ei pidetä ainoana kivun lähteenä.
toisen päivän liikkumisen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 24h SINRB:n jälkeen
Pistämisprosessin aikana esiintyvät komplikaatiot, mukaan lukien pistokohdan hematoma, infektio, allergiset reaktiot ja muut siihen liittyvät komplikaatiot, kirjataan yksityiskohtaisesti.
24h SINRB:n jälkeen
Muutokset neurologisessa toiminnassa ennen ja jälkeen SINRB:n
Aikaikkuna: 24 tuntia SINRB:n jälkeen
Neurologisen toiminnan muutokset ennen ja jälkeen SINRB:n. Perustason neurologinen arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä SINRB:tä, mukaan lukien vaikutetun puolen pintasensorinen tutkimus (sisäinen nilkkaluu, jalan selkäpuoli, ensimmäisen ja toisen varpaan väliset tilat, kantapään ulkopuoli) ja vaikutetun puolen lihasvoiman testaus (nilkan dorsifleksio, nilkan plantaarifleksio, isovarpaan dorsifleksio, isovarpaan plantaarifleksio). 24 tuntia viimeisen SINRB:n jälkeen anestesiovaikutusten täydellisen häviämisen jälkeen potilaita haastatellaan uuden päännekylyn tai epämukavuuden suhteen, ja yllä mainitut neurologiset tutkimukset toistetaan. Tämän keskeisen datan valvomiseksi videonauhoitusta suoritetaan haastattelun ja fyysisen tutkimuksen aikana, minkä jälkeen kolmannen osapuolen vanhemmat lääkärit suorittavat laadunvalvontaa.
24 tuntia SINRB:n jälkeen
SINRB-proseduurin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: välittömästi SINRB:n jälkeen

SINRB-menettely on kliinisesti onnistunut, kun intraneuraalinen injektio saavutetaan ilman kontrastiaineen/lääkeaineen kontaminaatiota fluoroskooppisten kriteerien mukaan:

  1. Lääkeaineen kontaminaatio: Lidokaiinin jälkeinen lopullinen radikulografia, jossa kontrastiaine leviää kohdehermonjuureen yli ja pitkin duraa viereisiin hermonjuuriin; muuten negatiivinen.
  2. Onnistuneen intraneuraalisen injektion määritelmä

Injektio katsotaan onnistuneeksi, kun kaikki kolme fluoroskooppista kuvantamismuotoa täyttyvät samanaikaisesti:

  • Heromonjuuren putkimainen ääriviiva ja lineaarinen juovainen opasiteetti hermonjuuressa havaitaan kontrastiaineen injektion jälkeen;
  • Lidokaiinin annostelun jälkeen neulan kärjen ympärillä oleva juovainen opasiteetti laimenee tai katoaa;
  • Juovaisen hermonjuuren opasiteetin uudelleen voimistuminen havaitaan lisäkontrastiaineen uudelleen injektion jälkeen.
välittömästi SINRB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xi'an Honghui Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lingjiang Li, Attending physician, Xi'an Honghui Hospital, Xi'an, Shaanxi Province, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025--KY-085-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten rajoitusten ja potilaan yksityisyyden suojaamisen vaatimusten vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa