Studie selektivní intraperineurální blokády nervového kořene (SINRBS)

Všichni zařazení účastníci podstoupí stejnou standardizovanou chirurgickou proceduru.

• U pacientů s jedním podezřelým ložiskem a RCNR (typicky s nejednoznačnými zobrazovacími nálezy) se provádějí 2 samostatné SINRB (nejprve na neodpovědném kontrolním kořenu, poté na podezřelém RCNR), aby se vyloučil placebo efekt a mimobederní zdroje bolesti. Pokud dojde k ≥50% úlevě od bolesti po prvním bloku, druhý SINRB se podá následující den po vymizení lokálního anestetika a pacienti porovnávají rozdíly v úlevě od bolesti mezi oběma sezeními. Pokud je úleva menší než 50%, druhý SINRB se podá po 20minutovém intervalu.
• U pacientů s více komprimovanými nervovými kořeny se provádí 1 SINRB na cílovém nervovém kořenu, aby se potvrdilo, že jednostupňová chirurgická dekomprese může dosáhnout úplné úlevy od bolesti. Pokud po první injekci není dosaženo úplné úlevy od bolesti nebo vymizení motorické dysfunkce, bude podán druhý SINRB na alternativní podezřelý kořen, aby se identifikoval skutečný RCNR.

Porucha stoje byla dokumentována prostřednictvím samostatných videozáznamů před a po každém SINRB zákroku, stejně jako druhý den pooperačního ambulantního pohybu. Po dokončení sběru dat byly videozáznamy všech účastníků náhodně zamíchány a nezávislí hodnotitelé posoudili přítomnost nebo nepřítomnost poruchy stoje pro každé video. Hodnotitelé byli zaslepeni k typu injikovaného nervového kořene (odpovědný vs. neodpovědný), konečným chirurgickým výsledkům, klinickým informacím, výsledkům zobrazování a počtu sezení SINRB.

Obsah videa: Pacientovi bylo řečeno, aby stál vzpřímeně s vypnutým hrudníkem, zvednutou hlavou a bederní páteří udržovanou v natažené poloze po dobu 20 sekund.

Kritéria hodnocení: Porucha stoje byla definována jako přítomná, pokud se pacient během testu dobrovolně předklonil/zaklonil nebo naklonil doleva/doprava kvůli nesnesitelné radikulární bolesti a nedokázal udržet počáteční vzpřímený postoj. V opačném případě byla porucha stoje považována za nepřítomnou.

Porucha chůze byla hodnocena pomocí stejných protokolů pro záznam a zaslepení jako u poruchy stání.

Obsah videa: Pacienti udržovali vzpřímenou polohu a nepřerušovaně ušli 500 metrů.

Kritéria posouzení: "porucha chůze" byla definována jako přítomná, pokud dobrovolné ukončení chůze nastalo před dokončením 500 metrů kvůli nesnesitelné radikulární bolesti. V opačném případě byla porucha chůze považována za nepřítomnou.

Porucha zvedání rovné nohy (SLR) byla hodnocena pomocí stejných protokolů pro záznam a zaslepení jako u poruchy ve stoje.

Obsah videa: Test zvedání rovné nohy (SLR) byl proveden postupně na nepostižené straně a na postižené straně.

Kritéria hodnocení: Projekce paty zvednuté nohy na kontralaterální (nezvednutou) nohu byla použita jako pozorovací ukazatel.

„Přítomnost poruchy SLR na postižené straně“ byla definována jako: projekce paty na postižené straně nedosahuje pately kvůli nesnesitelné radikulární bolesti, zatímco projekce paty na nepostižené straně dosáhla pately nebo místa nad ní.

„Nepřítomnost poruchy SLR na postižené straně“ byla definována jako: projekce paty dosahující pately při maximálním SLR na postižené straně, s nebo bez snesitelné radikulární bolesti.

Po každé SINRB/operaci byly opakovány pohyby, které dříve vyvolávaly silnou bolest (např. stání, chůze, ležení na zádech, stoupání/sestup po schodech).

Video otázky: „Kde jste před zákrokem pociťovali nejhorší bolest při pohybu?“; „Kde nyní cítíte bolest? Ukažte na to.“; „Ovlivňuje zbývající bolest rychlost/vzdálenost chůze?“; „O kolik se bolest po SINRB/operaci snížila?“ (možnosti: žádná významná úleva; úleva s reziduální bolestí omezující aktivitu; podstatná úleva [reziduální bolest neovlivňuje aktivity]; bolest vymizela).

Hodnocení úlevy od bolesti následovalo stejné protokoly záznamu a zaslepení jako u postižení při stání.

Tento výsledkový ukazatel je odvozená proměnná automaticky generovaná z primárního výsledkového ukazatele podle předem definovaného bodovacího pravidla. Po dokončení hodnocení poruchy aktivity a subjektivní úlevy od bolesti v každém videu nezávislými hodnotiteli byly všechny výsledky přiřazeny k odpovídajícím pacientům a uspořádány do tabulky.

Výsledky testu SINRB byly posuzovány podle následujících kritérií: U pacientů s poruchou aktivity byly výsledky pozitivní, pokud se všechny poruchy aktivity vyřešily (s nebo bez zbytkové bolesti), jinak negativní. U pacientů bez poruchy aktivity byly výsledky pozitivní, pokud byla subjektivní úleva od bolesti hodnocena jako "bolest zmizela", jinak negativní.

Tento výsledný ukazatel je odvozená proměnná automaticky generovaná z primárního výsledného ukazatele podle předem stanoveného bodovacího pravidla. Ve srovnání s preoperativním stavem, pokud se všechny pohybové poruchy po operaci vyřeší nebo je původní bolest hodnocena jako „podstatná úleva“ nebo „bolest vymizela“, je dekomprimovaný nervový kořen definován jako skutečný odpovědný komprimovaný nervový kořen (RCNR) a jediný zdroj bolesti.

Pokud úleva od bolesti nesplňuje výše uvedená kritéria během počátečního pooperačního hodnocení, bude provedeno telefonické sledování 1 měsíc po operaci za účelem přehodnocení. Pokud pacient při sledování uvede „podstatnou úlevu“ nebo „vymizení bolesti“, je dekomprimovaný nervový kořen stále považován za RCNR a jediný zdroj bolesti; jinak není považován za jediný zdroj bolesti.

Postup SINRB je klinicky úspěšný, když je dosaženo intraperineurální injekce bez kontaminace kontrastní látkou/léky podle fluoroskopických kritérií:

1. Kontaminace léky: Po finální radikulografii s lidokainem ukazuje kontrast přesahující cílový nervový kořen a šířící se podél dura mater k sousedním nervovým kořenům; jinak negativní.
2. Definice úspěšné intraperineurální injekce

Injekce je hodnocena jako úspěšná, když jsou současně splněny všechny tři fluoroskopické zobrazovací charakteristiky:

• Po injekci kontrastní látky je pozorován trubicový obrys nervového kořene a lineární proužkovité zkalení uvnitř nervového kořene;
• Po podání lidokainu je proužkovité zkalení kolem špičky jehly zředěno nebo zmizelo;
• Po dodatečné reinjekci kontrastní látky je pozorováno opětovné zvýraznění proužkovitého zkalení nervového kořene.