O Estudo do Bloqueio Seletivo da Raiz Nervosa Intraperineural (SINRBS)

Todos os participantes inscritos serão submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico padronizado.

• Para doentes com uma única lesão suspeita e RCNR (tipicamente com achados imagiológicos ambíguos), são realizadas 2 SINRBs separadas (primeiro numa raiz controlo não responsável, depois na RCNR suspeita) para excluir efeito placebo e fontes de dor não lombares. Se ocorrer alívio da dor ≥50% após o primeiro bloqueio, a segunda SINRB é administrada no dia seguinte após a eliminação do anestésico local, e os doentes comparam as diferenças de alívio da dor entre as duas sessões. Se o alívio for inferior a 50%, a segunda SINRB é administrada após um intervalo de 20 minutos.
• Para doentes com múltiplas raízes nervosas comprimidas, é realizada 1 SINRB na raiz nervosa alvo para confirmar que a descompressão cirúrgica de nível único pode alcançar alívio completo da dor. Se não for alcançado alívio completo da dor ou resolução da disfunção motora após a primeira injeção, será administrada uma segunda SINRB numa raiz suspeita alternativa para identificar a verdadeira RCNR.

A deficiência na postura em pé foi documentada através de gravações de vídeo separadas antes e depois de cada procedimento SINRB, bem como no segundo dia de deambulação pós-operatória. Após a conclusão da recolha de dados, as gravações de vídeo de todos os participantes foram aleatoriamente baralhadas, e avaliadores independentes avaliaram a presença ou ausência de deficiência na postura em pé para cada vídeo. Os avaliadores estavam cegos para o tipo de raiz nervosa injetada (responsável vs. não responsável), resultados cirúrgicos finais, informações clínicas, resultados de imagiologia e o número de sessões SINRB.

Conteúdo do vídeo: O paciente foi instruído a ficar de pé com o peito para fora, cabeça erguida e coluna lombar mantida numa posição estendida durante 20 segundos.

Critérios de Avaliação: A deficiência na postura em pé foi definida como presente se o paciente se inclinou voluntariamente para a frente/trás ou esquerda/direita durante o teste devido a dor radicular intolerável e não conseguiu manter a postura vertical inicial. Caso contrário, a deficiência na postura em pé foi considerada ausente.

A deficiência na marcha foi avaliada utilizando os mesmos protocolos de registo e ocultação que os utilizados para a deficiência na posição de pé.

Conteúdo do vídeo: Os pacientes mantiveram uma posição vertical e caminharam de forma ininterrupta durante 500 metros.

Critérios de avaliação: "distúrbio da marcha" foi definido como presente se ocorresse terminação voluntária da marcha antes de completar 500 metros devido a dor radicular intolerável. Caso contrário, a deficiência na marcha foi considerada ausente.

A deficiência na elevação da perna estendida (SLR) foi avaliada utilizando os mesmos protocolos de registo e ocultação utilizados para a deficiência em posição de pé.

Conteúdo do vídeo: O teste de elevação da perna estendida (SLR) foi realizado sequencialmente no lado não afetado e no lado afetado.

Critérios de avaliação: A projeção do calcanhar da perna elevada sobre a perna contralateral (não elevada) foi utilizada como índice de observação.

"Presença de deficiência SLR no lado afetado" foi definida como: a projeção do calcanhar no lado afetado não atingir a patela devido a dor radicular intolerável, enquanto a projeção do calcanhar no lado não afetado atingiu a patela ou uma posição cranial a esta.

"Ausência de deficiência SLR no lado afetado" foi definida como: a projeção do calcanhar atingir a patela na elevação máxima da SLR no lado afetado, com ou sem dor radicular tolerável.

Após cada SINRB/operação, os movimentos que anteriormente induziam dor intensa (por exemplo, ficar de pé, caminhar, deitar-se de barriga para cima, subir/descer escadas) foram repetidos.

Perguntas em vídeo: "Onde era a sua pior dor durante o movimento antes do procedimento?"; "Onde sente dor agora? Aponte para ela."; "A dor residual afeta a velocidade/distância da caminhada?"; "Quanto diminuiu a dor após a SINRB/cirurgia?" (opções: sem alívio significativo; alívio com dor residual que limita a atividade; alívio essencial [dor residual não afeta atividades]; dor desapareceu).

A avaliação do alívio da dor seguiu os mesmos protocolos de registo e ocultação que para a deficiência em ficar de pé.

Esta medida de resultado é uma variável derivada gerada automaticamente a partir da medida de resultado primária, de acordo com uma regra de pontuação pré-definida. Após os avaliadores independentes terem concluído a avaliação da incapacidade na atividade e do alívio da dor subjetiva em cada vídeo, todos os resultados foram correspondidos com os pacientes respetivos e tabulados.

Os resultados do teste SINRB foram avaliados de acordo com os seguintes critérios: Para os doentes com incapacidade na atividade, os resultados foram considerados positivos se todas as incapacidades na atividade se resolveram (com ou sem dor residual), caso contrário, negativos. Para os doentes sem incapacidade na atividade, os resultados foram considerados positivos se o alívio da dor subjetiva foi classificado como "dor desaparecida", caso contrário, negativos.

Esta medida de resultado é uma variável derivada gerada automaticamente a partir da medida de resultado primária, de acordo com uma regra de pontuação pré-definida. Comparando com o estado pré-operatório, se todas as deficiências de movimento se resolverem no pós-operatório, ou se a dor original for classificada como "alívio essencial" ou "dor desaparecida", a raiz nervosa descomprimida é definida como a verdadeira raiz nervosa comprimida responsável (RCNR) e a única fonte de dor.

Se o alívio da dor não cumprir os critérios acima durante a avaliação pós-operatória inicial, será realizado um acompanhamento telefónico 1 mês após a cirurgia para reavaliação. Se o paciente reportar "alívio essencial" ou "dor desaparecida" no acompanhamento, a raiz nervosa descomprimida ainda é considerada a RCNR e a única fonte de dor; caso contrário, não é considerada a única fonte de dor.

O procedimento SINRB é clinicamente bem-sucedido quando se consegue uma injeção intraperineural sem contaminação por contraste/fármaco de acordo com os critérios fluoroscópicos:

1. Contaminação por fármaco: Radiculografia final após lidocaína mostrando contraste a estender-se além da raiz nervosa alvo e a espalhar-se ao longo da dura-máter para raízes nervosas adjacentes; caso contrário, negativo.
2. Definição de injeção intraperineural bem-sucedida

A injeção é considerada bem-sucedida quando todas as três características de imagem fluoroscópica são satisfeitas simultaneamente:

• Contorno tubular da raiz nervosa e a opacificação estriada linear dentro da raiz nervosa são notados após a injeção do meio de contraste;
• Após administração de lidocaína, a opacificação estriada em torno da ponta da agulha é diluída ou desaparece;
• Observa-se um novo realce da opacificação estriada da raiz nervosa após reinjeção suplementar de meio de contraste.