Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelektív intraperineurális ideggyöktorzulás vizsgálata (SINRBS)

2026. április 11. frissítette: Lingjiang Li, Xi'an Honghui Hospital

A szelektív intraperineurális ideggyöktorzulás megvalósíthatósága, biztonságossága és diagnosztikai pontossága a sérült ideggyök azonosításában lumbosacrális radiculáris fájdalom esetén. Egy prospektív kohorsz vizsgálat

A lumbosacrális radicularis fájdalom miatt végzett lumbosacrális dekompressziós műtét előtt a szelektív ideggyök blokk (SNRB) gyakori eljárás a felelős összenyomott ideggyök (RCNR) azonosítására és a műtéti eredmények előrejelzésére. Azonban a hagyományos SNRB diagnosztikai pontossága nem kielégítő, különösen a specificitás szempontjából. A fő korlátozó tényező az anesztetikumok ellenőrizetlen eloszlása az injekció során: amikor az anesztetikumok a környező lágy szövetekbe terjednek szét, ahelyett, hogy közvetlenül a RCNR-ra hatnának, hamis negatív eredmények jelentkezhetnek tartós radicularis fájdalom mellett; amikor az anesztetikumok két vagy több ideggyökbe, beleértve a RCNR-t is, diffundálnak, hamis pozitív eredmények léphetnek fel még akkor is, ha normál ideggyököt szúrnak át, ami félrediagnosztizáláshoz vezet.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy új, háromdimenziós számítógépes tomográfiás multiplanáris térfogatrekonstrukció (3D-CT MPVR) vezérelt szelektív intraperineuralis ideggyök blokk (SINRB) diagnosztikai pontosságát a RCNR azonosításában lumbosacrális radicularis fájdalommal küzdő betegeknél. A kutatók feltételezik, hogy ez a technika magasabb diagnosztikai specificitást és összességében nagyobb pontosságot ér el, mint a hagyományos SNRB, azáltal, hogy biztosítja az anesztetikumok közvetlen szállítását a célzott ideggyökhöz. Ez a fejlesztés segíteni fog a klinikusoknak pontosabb műtéti tervek készítésében, jobb célzott dekompresszió elérésében, és végső soron javítani fogja a betegek posztoperatív fájdalomcsillapítását és funkcionális felépülését.

A tanulmányban megválaszolandó fő kutatási kérdések:

  • Mi a SINRB eljárási sikerességi aránya?
  • Vajon a SINRB klinikailag kimutatható idegsérülést okozhat?
  • Visszaszorul-e a sciatica a SINRB után, ha csak a felelős összenyomott ideggyököt blokkolják?
  • Visszaszorul-e a sciatica a SINRB után, ha csak egy normál, érintetlen ideggyököt blokkolják?

A résztvevők:

  • Egy vagy két SINRB eljáráson és egy szintű lumbális dekompressziós műtéten esnek át
  • Fájdalom, mozgászavar és neurológiai funkció értékelését kapják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

[Háttér] Beszámolók szerint a sciatica esetek körülbelül 85%-a a lumbális koronghernia vagy a lumbális spinalis stenosis által okozott ideggyök kompresszióból ered, ami egy klinikai entitás, amely radiculáris fájdalomként definiálható, és a fenék és az alsó végtagok sugárzó fájdalmat okoz. A konzervatív kezelésre nem megfelelően reagáló betegeknél a komprimált ideggyök sebészi dekompressziója egy hagyományos és rendkívül hatékony terápiás lehetőség. Továbbá, ha a fájdalom forrása egyetlen ideggyökből származik, akkor az adott ideggyök célzott egy szintű dekompressziója általában elegendő a fájdalom csökkentéséhez. Azonban a hagyományos képalkotó vizsgálatok korlátai, valamint több lumbosacralis ideggyök átfedő innervációs területei gyakran nehézzé teszik a tünetet okozó komprimált ideggyök pontos azonosítását bizonyos betegpopulációkban. A patológiai ideggyök téves azonosítása következésképpen sebészi kudarchoz vezethet. Ennek a klinikai dilemma kezelésére a diagnosztikus szelektív ideggyök blokk (SNRB) tekinthető a legértékesebb kiegészítő módszernek. A rutin klinikai gyakorlatban a SNRB utáni teljes fájdalom enyhülés azt jelzi, hogy a lokális anesztetikummal infiltrált ideggyök a primer fájdalom forrása.

Sajnálatos módon korábbi releváns tanulmányok kimutatták, hogy a hagyományos SNRB viszonylag alacsony általános diagnosztikai pontosságot mutat, nem képes kielégítő érzékenységet és specificitást egyidejűleg elérni. Az injektálható anyagok kontrollálatlan diffúziója a ilyen rossz diagnosztikai teljesítmény fő okozója. Konkrétan a szomszédos érintetlen ideggyökök nem szándékolt anesztetikus kontaminációja hamis pozitív eredményeket válthat ki, míg a lokális anesztetikumok elégtelen szállítása a célzott ideggyökhöz hamis negatív eredményekhez vezethet. Jelenleg a szakirodalomban nincsenek technikák vagy stratégiák a gyógyszereloszlás pontos szabályozására a SNRB eljárások során.

Érdekes módon csapatunk néhány betegénél az ideggyök fluorográfiája során, amikor lineáris csíkozott opacitások láthatók az ideggyökön belül, ami intraneuralis bekövetkezést jelez, a kontrasztanyag általában csak a célzott ideggyökön belül és körül diffundál. Ezt a jelenséget megfigyelhetjük egy korábbi terápiás SNRB tanulmány illusztratív képein is, de úgy tűnik, kevés figyelmet kapott a kutatóktól. Ezenkívül ez a tanulmány kimutatta, hogy az intraneuralis injekció körülbelül 30%-ban fordult elő a terápiás SNRB alatt álló betegeknél véletlen intraneuralis injekcióval, és a követés során nem dokumentáltak neurológiai sérülést. Ezért ésszerű feltételezni, hogy az intraneuralis injekció egy biztonságos, megvalósítható megközelítés, amely lehetővé teszi az anyagok pontos elosztását a célzott ideggyökhöz.

A radiculáris fájdalommal küzdő betegeknél a jelen tanulmány célja a szelektív intraneuralis ideggyök blokk (SINRB) diagnosztikai pontosságának, biztonságosságának és technikai megvalósíthatóságának vizsgálata volt, a komprimált ideggyök azonosításának arany standardjaként a egy szegmens egy ideggyök dekompresszió posztoperatív hatékonyságát használva. Kettős vak módszert alkalmaztak, a résztvevők és az értékelők nem voltak tudatában az ideggyök státusznak (felelős vs. nem felelős) az értékelések során. Eközben, hogy javítsuk az intraneuralis injekció sikerességét, a jelen tudásunk szerint ez a tanulmány az első, amely háromdimenziós számítógépes tomográfia multiplanáris térfogatrekonstrukciós (3D-CT MPVR) képalkotást alkalmaz az ideggyök anatómiai pályájának megjelenítésére az intervertebralis foramenon belül.

[Mintanagyság becslése] A radiculáris fájdalommal küzdő betegeknél a felelős komprimált ideggyök (RCNR) azonosításában a szelektív intraneuralis ideggyök blokk (SINRB) diagnosztikai pontosságának pontos értékeléséhez szükséges statisztikai erő biztosítása érdekében a mintanagyság számítást diagnosztikai teszt tervezési elveken alapulóan végeztük, a következő kulcsparamétereket figyelembe véve: (előzetes pilóta adatokból) várható érzékenység 95%, specificitás 96%, 95%-os megbízhatósági szint, ±5% hibahatár és 10% engedmény a lehetséges hiányzó adatokra vagy betegkiesésre. Az egy arányú becslési módszerrel a szükséges pozitív és negatív események számát külön-külön számítottuk az érzékenységre és a specificitásra. Az érzékenységhez szükséges mintanagyság 80 eset, a specificitáshoz pedig 66 eset volt. Ennek megfelelően tervezzük 66 egy szintű elváltozású beteg (mindegyik egy pozitív és egy negatív eredményt vár) és 14 több szintű elváltozású beteg (mindegyik egy pozitív eredményt vár) bevonását. Ez a mintanagyság kielégíti a fő tanulmány célkitűzésének statisztikai erőkövetelményeit - a SINRB érzékenységének és specificitásának értékelése az RCNR azonosításában - biztosítva a tanulmány eredményeinek tudományos szigorát, stabilitását és általánosíthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710026
        • Xi'an Honghui Hospital (North Campus)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok

  • Egyoldali sciatica >1 hónap, tevékenység/napi élet károsodással.
  • Gyanús L5/S1 gyökér kompresszió az L4-5/L5-S1 szinten, nem megerősített fájdalom korrelációval, beleértve a korongherniát (MSU 1-B/1-A/2-A), oldalsó recessus/foramen stenosis-t (Lee 2/3 fok), atipikus sciaticát, vagy képalkotó vizsgálat inkonzisztenciát.
  • Jelöltek egy szegmens, egy gyökér lumbális dekompresszióra, műtétet választva tájékozott beleegyezés után.

Kizárási kritériumok

  • Nem jelentős SINRB előtti/műtét előtti fájdalom, vagy gyengeség/zsibbadás mint elsődleges tünet.
  • Azonosíthatatlan felelős összenyomott ideggyökér (RCNR) a műtét szerint.
  • Gyanús ugyanazon ideggyökér kompressziója több mint egy szegmensen.
  • Terhesség, aktív malignitás, vagy sebészeti ellenjavallatok.
  • Képtelenség az értékelés együttműködésére társbetegségek vagy diszfunkció miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Preoperatív diagnosztikus SINRB a felelős összenyomott ideggyök (RCNR) lokalizációjához

Minden regisztrált alany ugyanazon szabványos sebészeti eljáráson esik át.

  • Az egyetlen gyanús elváltozással és RCNR-rel rendelkező betegeknél (általában kétértelmű képalkotási leletekkel) 2 különálló SINRB-t végeznek (először egy nem felelős kontroll gyökérnél, majd a gyanús RCNR-nél), hogy kizárják a placebohatást és a nem lumbális fájdalomforrásokat. Ha ≥50% fájdalomcsillapítás következik be az első blokk után, a második SINRB-t a helyi érzéstelenítő kiürülése utáni napon adják, és a betegek összehasonlítják a két ülés közötti fájdalomcsillapítási különbségeket. Ha a csillapítás kevesebb, mint 50%, a második SINRB-t 20 perces intervallum után adják.
  • A több ideggyökér összenyomásával rendelkező betegeknél 1 SINRB-t végeznek a célideggyökérnél, hogy megerősítsék, az egy szintű sebészeti dekompresszió teljes fájdalomcsillapítást érhet el. Ha az első injekció után nem következik be teljes fájdalomcsillapítás vagy motoros működészavar feloldása, egy második SINRB-t adminisztrálnak egy alternatív gyanús gyökérhez, hogy azonosítsák az igazi RCNR-t.
Diagnosztikai vizsgálat: Selective Intraperineural Nerve Root Block(SINRB)
A beteget szabványos hasonló helyzetbe helyezték. A bőrpenge behatolási pontját nagy C-karú ferde fluoroszkópiával erősítették meg, a vetítési szög szigorúan összhangban volt a műtét előtti protokollal. Az összes behatolási manipulációt egy tapasztalt gerincsebész végezte. Intermittáló fluoroszkópos irányítás mellett a behatolási pályát úgy állították be, hogy a tű párhuzamos maradjon a fluoroszkópos sugárral, majd a tűt lassan tovább haladták, amíg a betegben sugárzó fájdalmat nem váltott ki. A tűt további körülbelül 1 mm-rel haladták előre, majd 0,2 mL kontrasztanyagot injektáltak. Az ideggyökön belüli lineáris csíkárnyék megjelenése megerősítette az intraneurális pozicionálást. A tűt helyben rögzítették, és 0,5 mL lidokaint injektáltak.
Eljárás: egy szintű lumbális dekompressziós műtét
Minden beteg egy szintű lumbális műtéten esett át, amely során endoszkópos vagy hagyományos nyitott egyetlen ideggyök dekompressziót végeztek, és a műtét utáni elülső-hátulsó és oldalsó lumbális röntgenfelvételeket rutinszerűen készítették a képalkotó értékelés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz képesti változás az állásra való képességben
Időkeret: Alapvonal, 5 perc az SINRB után, a második nap a járás után, és 1 hónap a műtét után

A tartásromlást külön videófelvételekkel dokumentálták minden SINRB eljárás előtt és után, valamint a posztoperatív ambuláció második napján. Az adatgyűjtés befejeztével az összes résztvevő videófelvételeit véletlenszerűen összekeverték, és független értékelők értékelték a tartásromlás jelenlétét vagy hiányát minden videó esetében. Az értékelők nem tudták, hogy milyen ideggyökeret injektáltak (felelős vs. nem felelős), a végső sebészi eredményeket, a klinikai információkat, a képalkotási eredményeket és a SINRB ülések számát.

Videó tartalom: A beteget arra utasították, hogy egyenesen álljon, kinyújtott mellkassal, felemelt fejjel, és 20 másodpercig kinyújtott helyzetben tartsa a lumbális gerincet.

Értékelési kritériumok: A tartásromlást jelen lévőnek tekintették, ha a beteg önként előre/hátra vagy balra/jobbra hajolt a teszt során az elviselhetetlen radikuláris fájdalom miatt, és nem tudta fenntartani a kezdeti egyenes testtartást. Ellenkező esetben a tartásromlást hiányzónak tekintették.
Alapvonal, 5 perc az SINRB után, a második nap a járás után, és 1 hónap a műtét után
Változás az alapvonalhoz képest a járási képességben
Időkeret: Alapvonal, 5 perc SINRB után, a járás utáni második napon és 1 hónappal a műtét után

A járási zavart ugyanazokkal a felvételi és vakítási protokollokkal értékelték, mint a lábadozási zavart.

Videó tartalom: A betegek egyenes testtartást tartottak fenn és 500 métert gördülékenyen gyalogoltak.

Értékelési kritériumok: A „járászavar” jelenléte akkor volt definiálva, ha a beteg a 500 méter teljesítése előtt önkéntesen abbahagyta a sétát elviselhetetlen gyökérfájdalom miatt. Ellenkező esetben a járási zavar hiányának tekintették.
Alapvonal, 5 perc SINRB után, a járás utáni második napon és 1 hónappal a műtét után
Az egyenes lábemelési zavar változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 perc a SINRB után, a második nap az ambuláció után, és 1 hónappal a műtét után

A lábemelés (SLR) károsodását ugyanazokkal a rögzítési és vakítási protokollokkal értékelték, mint az állóképesség károsodását.

Videó tartalom: A lábemelés (SLR) tesztet először az érintetlen oldalon, majd az érintett oldalon végezték el sorban.

Értékelési kritériumok: Az emelt láb sarkának a kontralaterális (nem emelt) lábra való vetületét használták megfigyelési indexként.

Az "érintett oldalon SLR károsodás jelenléte" a következőképpen volt meghatározva: az érintett oldalon a sarokvetület a tűrhetetlen radikuláris fájdalom miatt nem érte el a térdkalácsot, míg az érintetlen oldalon a sarokvetület elérte a térdkalácsot vagy annak fejfelé eső részét.

Az "érintett oldalon SLR károsodás hiánya" a következőképpen volt meghatározva: a sarokvetület elérte a térdkalácsot a maximális SLR-nél az érintett oldalon, tűrhető radikuláris fájdalommal vagy anélkül.
Kiindulási állapot, 5 perc a SINRB után, a második nap az ambuláció után, és 1 hónappal a műtét után
Subjektív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 5 perccel a SINRB után, a járás utáni második napon, és 1 hónappal a műtét után

Minden SINRB/műtét után a korábban súlyos fájdalmat kiváltó mozgásokat (pl. állás, járás, fekvés, lépcsőzés/fel-le menetel) megismételték.

Videó kérdések: "Hol volt a legrosszabb fájdalmod mozgás közben a beavatkozás előtt?"; "Hol érzed most a fájdalmat? Mutasd meg."; "Befolyásolja-e a maradék fájdalom a járási sebességet/távolságot?"; "Mennyire csökkent a fájdalom a SINRB/műtét után?" (lehetőségek: nincs jelentős enyhülés; enyhülés, de a tevékenységet korlátozó maradék fájdalom; lényeges enyhülés [a maradék fájdalom nem befolyásolja a tevékenységeket]; a fájdalom elmúlt).

A fájdalomcsillapítás értékelése ugyanazokat a felvételi és vakítási protokollokat követte, mint az állásra való képesség csökkenésénél.
5 perccel a SINRB után, a járás utáni második napon, és 1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SINRB eredménye
Időkeret: 5 perc SINRB után

Ez a kimeneti mérőszám egy származtatott változó, amelyet automatikusan generálnak az elsődleges kimeneti mérőszámból egy előre meghatározott pontozási szabály szerint. Miután a független értékelők befejezték a tevékenységkárosodás és a szubjektív fájdalomcsillapítás értékelését minden videóban, az összes eredményt megfeleltették a megfelelő betegekkel és táblázatos formában rögzítették.

A SINRB teszt eredményeit a következő kritériumok alapján ítélték meg: Azoknál a betegeknél, akiknél tevékenységkárosodás volt, az eredmény pozitív volt, ha minden tevékenységkárosodás megszűnt (maradványfájdalommal vagy anélkül), egyébként negatív. Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt tevékenységkárosodás, az eredmény pozitív volt, ha a szubjektív fájdalomcsillapítást „a fájdalom megszűnt” értékként minősítették, egyébként negatív.
5 perc SINRB után
Átfogó klinikai értékelés lumbális gerincműtét után
Időkeret: a mobilizáció utáni második napon, és posztoperatív 1 hónap után

Ez az eredményváltozó egy előre meghatározott pontozási szabály szerint automatikusan generált származtatott változó az elsődleges eredményváltozóból. A műtét előtti állapothoz képest, ha minden mozgási zavar posztoperatívan megszűnik, vagy az eredeti fájdalom „lényeges enyhülésként” vagy „fájdalom megszűnteként” értékelődik, a dekompressziós ideggyököt a valódi felelős összenyomott ideggyöknek (RCNR) és a fájdalom egyetlen forrásának definiáljuk.

Ha a fájdalomcsillapítás nem felel meg a fenti kritériumoknak a kezdeti posztoperatív értékelés során, telefonos követés történik 1 hónappal a műtét után az újraértékelés céljából. Ha a beteg a követés során „lényeges enyhülést” vagy „fájdalom megszűnését” jelzi, a dekompressziós ideggyököt továbbra is RCNR-nek és a fájdalom egyetlen forrásának tekintjük; ellenkező esetben nem tekintjük a fájdalom egyetlen forrásának.
a mobilizáció utáni második napon, és posztoperatív 1 hónap után
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 24 órával a SINRB után
A szúrási eljárás során fellépő szövődmények előfordulását, beleértve a szúrási helyen kialakuló hematómát, fertőzést, allergiás reakciókat és egyéb kapcsolódó szövődményeket, részletesen rögzítik.
24 órával a SINRB után
A neurológiai funkció változásai a SINRB előtt és után
Időkeret: 24 órával SINRB után
A neurológiai funkció változásai a SINRB előtt és után. A kiindulási neurológiai értékelést az első SINRB előtt végzik, amely magában foglalja az érintett oldal felszíni érzékszervi vizsgálatát (a belső sarok, a lábfej hátoldala, az első és második lábujj közötti tér, a sarok külső oldala) és az érintett oldal izomerővizsgálatát (a boka dorsiflexiója, a boka plantarflexiója, a nagyujj dorsiflexiója, a nagyujj plantarflexiója). A végső SINRB utáni anesztéziahatások teljes feloldását követő 24 órával a betegeket új kezdetű zsibbadás vagy kellemetlenség tekintetében kikérdezik, és a fenti neurológiai vizsgálatokat megismétlik. Ennek a kulcsfontosságú adatnak a felügyeletére a kikérdezés és fizikális vizsgálat során videófelvétel készül, melyet később harmadik fél által végzett minőségellenőrzés követ.
24 órával SINRB után
SINRB eljárás sikerességi aránya
Időkeret: azonnal a SINRB után

A SINRB eljárás klinikailag sikeresnek tekinthető, ha intraperineurális injekciót sikerül elérni kontrasztanyag/gyógyszer szennyeződés nélkül a fluoroszkópos kritériumok alapján:

  1. Gyógyszer szennyeződés: A lidokain utáni végső radikulográfia azt mutatja, hogy a kontrasztanyag túlnyúlik a cél ideggyökön, és a dura mentén a szomszédos ideggyökök felé terjed; egyébként negatív.
  2. A sikeres intraperineurális injekció meghatározása

Az injekciót sikeresnek ítélik, ha mindhárom fluoroszkópos képalkotási jellemző egyszerre teljesül:

  • A kontrasztanyag beadása után megfigyelhető az ideggyök cső alakú körvonala és a lineáris csíkozott áttetszőség az ideggyökön belül;
  • A lidokain beadása után a tűhegy körüli csíkozott áttetszőség hígul vagy eltűnik;
  • A kiegészítő kontrasztanyag újra beadása után megfigyelhető a csíkozott ideggyök áttetszőségének újra felerősödése.
azonnal a SINRB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xi'an Honghui Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lingjiang Li, Attending physician, Xi'an Honghui Hospital, Xi'an, Shaanxi Province, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025--KY-085-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Etikai korlátozások és a beteg adatainak védelmi követelményei miatt az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel