产程中聆听纳达瑜伽音乐与曼陀罗填色对疼痛、焦虑及产妇结局的影响
2026年8月23日 更新者：NURTEN ÖZÇALKAP、Agri Ibrahim Cecen University
评估在分娩期间使用Nada瑜伽音乐和曼陀罗填色对疼痛、焦虑、分娩过程及产妇满意度的影响
目的：
本研究旨在评估曼陀罗填色对孕妇分娩疼痛、分娩体验和产妇满意度的影响。
材料与方法：
本研究设计为一项实验性研究，计划于2025年5月1日至2026年5月1日期间进行。研究人群将包括在研究期间入住阿勒培训与研究医院妇产科进行活产分娩的孕妇。
样本量基于功效分析确定，采用参考研究中获得的效应量0.80（Cohen's d）、显著性水平5%（α = 0.05）和统计功效80%（1 - β = 0.80）。根据针对四个独立组进行的分析，确定研究应纳入总计104名参与者，每组26名参与者（曼陀罗填色组、纳达瑜伽音乐组、曼陀罗填色+纳达瑜伽音乐组和对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ağri
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Ağrı、Ağri、土耳其（türkiye）、04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 无沟通障碍
- 在Ağrı培训与研究医院入院进行阴道分娩的孕妇
- 愿意参与研究
- 无阴道分娩禁忌症（例如头盆不称）
- 足月妊娠（妊娠38-42周）
- 无任何慢性疾病（例如糖尿病、高血压）
- 无妨碍进行曼荼罗填色的情况（例如手或手指受伤、结构损伤）
- 无妨碍听音乐的情况（例如听力障碍）
排除标准：
- 尽管无阴道分娩禁忌症但偏好剖腹产的孕妇
- 未回答问卷项目
- 存在精神障碍（例如社交恐惧症、精神分裂症、双相情感障碍）
- 在第一产程期间需要紧急剖腹产的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人信息表
大体时间：基线
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此表格由研究人员根据相关文献设计，用于收集参与者的社会人口学特征数据。
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基线
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劳动过程评估表
大体时间：围手术期（产程阶段：第一产程、第二产程、第三产程）
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《分娩过程评估表》（附录5）是研究者基于相关文献（Tuncay，2024）开发的一种工具，用于评估参与者的分娩过程。
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围手术期（产程阶段：第一产程、第二产程、第三产程）
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Visual Analog Scale (VAS)
大体时间：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
大体时间：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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State Anxiety Inventory (SAI-I)
大体时间：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF)
大体时间：Periprocedural (labor stages: third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
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Periprocedural (labor stages: third)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月23日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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