Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Nada Yoga Muziek en Mandala Kleuren Tijdens de Bevalling op Pijn, Angst en Uitkomsten voor de Moeder

23 augustus 2026 bijgewerkt door: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Evaluatie van de effecten van Nada Yoga-muziek en mandalakleuring tijdens de bevalling op pijn, angst, het bevallingsproces en de tevredenheid van de moeder

Doel:

Het doel van deze studie is om het effect van mandalakleuren op weeënpijn, bevallingservaring en maternale tevredenheid bij zwangere vrouwen te evalueren.

Materialen en Methoden:

Deze studie is ontworpen als een experimentele studie die gepland staat om uitgevoerd te worden tussen 1 mei 2025 en 1 mei 2026. De studiepopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen voor een levende geboorte op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Ağrı Training and Research Hospital.

De steekproefomvang werd bepaald op basis van een poweranalyse met een effectgrootte van 0,80 (Cohen's d) verkregen uit een referentiestudie, een significantieniveau van 5% (α = 0,05) en een statistische power van 80% (1 - β = 0,80). Volgens de analyse die is uitgevoerd voor vier onafhankelijke groepen, werd bepaald dat in totaal 104 deelnemers in de studie moeten worden opgenomen, met 26 deelnemers in elke groep (mandalakleurgroep, Nada Yoga muziekgroep, mandalakleuren + Nada Yoga muziekgroep en controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turkije (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geen communicatiebarrières
  • Zwangere vrouwen opgenomen in Ağrı Training and Research Hospital voor vaginale bevalling
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen contra-indicatie voor normale vaginale bevalling (bijv. cephalopelvische disproportie)
  • Voldragen zwangerschap (38-42 weken zwangerschap)
  • Afwezigheid van chronische ziekten (bijv. diabetes, hypertensie)
  • Geen aandoening die mandalakleuren verhindert (bijv. hand- of vingerletsel, structurele beperkingen)
  • Geen aandoening die het luisteren naar muziek verhindert (bijv. gehoorbeperking)

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die de voorkeur geven aan een keizersnede ondanks geen contra-indicatie voor vaginale bevalling
  • Geen antwoord op de vragenlijstitems
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (bijv. sociale fobie, schizofrenie, bipolaire stoornis)
  • Omstandigheden die een spoedkeizersnede vereisen tijdens de eerste fase van de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
Controle
Experimenteel: NADA
Nada Yoga muziek
Ander: NADA
Luisteren naar Nada Yoga muziek
Experimenteel: MANDALA
Mandala kleuren
Ander: MANDALA
Mandala kleuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke Gegevens Formulier
Tijdsspanne: Baseline
Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de relevante literatuur om gegevens te verzamelen over de sociaaldemografische kenmerken van de deelnemers.
Baseline
Evaluatieformulier Arbeidsproces
Tijdsspanne: Periprocedureel (bevallingsstadia: eerste, tweede, derde)
Het Evaluatieformulier voor het Bevallingsproces (Bijlage 5) is een instrument ontwikkeld door de onderzoeker op basis van de relevante literatuur (Tuncay, 2024) om het bevallingsproces van de deelnemers te beoordelen.
Periprocedureel (bevallingsstadia: eerste, tweede, derde)
Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Tijdsspanne: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Tijdsspanne: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Tijdsspanne: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/87

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld vanwege ethische en vertrouwelijkheidsaspecten, aangezien de dataset gevoelige persoonlijke en klinische informatie bevat. Echter, geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren