分娩中のナーダヨーガ音楽とマンダラ塗り絵が痛み、不安、および母体の転帰に及ぼす影響
2026年6月15日 更新者：NURTEN ÖZÇALKAP、Agri Ibrahim Cecen University
出産時のナーダ・ヨガ音楽と曼荼羅彩色が、痛み、不安、分娩過程、母親の満足度に及ぼす影響の評価
目的：
この研究の目的は、妊娠中の女性におけるマンダラ塗り絵が分娩痛、出産体験、および母親の満足度に及ぼす効果を評価することです。
材料と方法：
この研究は、2025年5月1日から2026年5月1日までの間に実施を計画している実験研究として設計されています。研究対象集団は、研究期間中にAğrı Training and Research Hospitalの産婦人科で自然分娩のために入院した妊婦で構成されます。
サンプルサイズは、参照研究から得られた効果量0.80（Cohen's d）、有意水準5％（α = 0.05）、統計的検出力80％（1 - β = 0.80）を用いた検出力分析に基づいて決定されました。4つの独立したグループに対して実施された分析によると、各グループ（マンダラ塗り絵グループ、ナーダヨーガ音楽グループ、マンダラ塗り絵＋ナーダヨーガ音楽グループ、対照グループ）に26名ずつ、合計104名の参加者を研究に含めるべきであると決定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ağri
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Ağrı、Ağri、トルコ（Türkiye）、04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上
- コミュニケーションの障壁がない
- 経腟分娩のためにアール訓練研究病院に入院した妊婦
- 研究への参加意思がある
- 正常な経腟分娩に禁忌がない（例：児頭骨盤不均衡）
- 正期産（妊娠38～42週）
- 慢性疾患がない（例：糖尿病、高血圧）
- マンダラ塗り絵ができない状態がない（例：手や指の怪我、構造的障害）
- 音楽を聴くことができない状態がない（例：聴覚障害）
除外基準：
- 経腟分娩に禁忌がないにもかかわらず帝王切開を希望する妊婦
- 質問項目に回答できない
- 精神疾患がある（例：社会不安障害、統合失調症、双極性障害）
- 分娩第一期に緊急帝王切開が必要な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：NADA
ナーダ・ヨガ音楽
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ナーダ・ヨーガの音楽を聴く
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実験的：マンダラ
曼荼羅塗り絵
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曼荼羅塗り絵
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：ベースライン
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このフォームは、参加者の社会人口統計学的特性に関するデータを収集するために、関連文献に基づいて研究者によって開発されました。
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ベースライン
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労働過程評価票
時間枠：周術期（分娩経過：第一期、第二期、第三期）
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「分娩過程評価フォーム（付録5）」は、研究者が関連文献（Tuncay, 2024）に基づいて開発した、参加者の出産過程を評価するためのツールです。
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周術期（分娩経過：第一期、第二期、第三期）
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Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
時間枠：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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State Anxiety Inventory (SAI-I)
時間枠：Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF)
時間枠：Periprocedural (labor stages: third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
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Periprocedural (labor stages: third)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的および機密性の考慮により、個人参加者データ（IPD）は公開されません。データセットには機密性の高い個人および臨床情報が含まれているためです。
ただし、匿名化されたデータは、合理的な要求があれば対応著者から提供される場合があります。
ただし、匿名化されたデータは、合理的な要求があれば対応著者から提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
該当なしの臨床試験
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