A Náda Jóga Zene és a Mandala Színezés Hatásai a Szülés Alatti Fájdalomra, Szorongásra és Anyai Eredményekre
2026. augusztus 23. frissítette: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University
A Nada Yoga zene és a mandala színezés hatásainak értékelése a szülés során a fájdalom, szorongás, szülés folyamat és anyai elégedettség szempontjából
Cél:
Ennek a tanulmánynak a célja a mandala színezés hatásának értékelése a szülés fájdalomra, a szülés élményére és az anyai elégedettségre terhes nőknél.
Anyagok és módszerek:
Ez a tanulmány kísérleti tanulmányként van tervezve, amelyet 2025. május 1. és 2026. május 1. között terveznek lebonyolítani. A vizsgálati populációt a vizsgálati időszakban az Ağrı Oktatási és Kutatási Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályára élő szülésre felvett terhes nők alkotják.
A mintanagyságot egy referencia tanulmányból származó 0,80-as hatásméret (Cohen d), 5%-os szignifikancia szint (α = 0,05) és 80%-os statisztikai teljesítmény (1 - β = 0,80) alapján végzett teljesítményelemzés alapján határozták meg. A négy független csoportra végzett elemzés szerint megállapították, hogy összesen 104 résztvevőt kell bevonni a vizsgálatba, minden csoportban 26 résztvevővel (mandala színezés csoport, Nada Yoga zene csoport, mandala színezés + Nada Yoga zene csoport és kontroll csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ağri
-
Ağrı, Ağri, Törökország (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Nincsenek kommunikációs akadályok
- Agyántanulmányi és Kutatási Kórházba vaginalis szülésre felvett terhes nők
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Nincs ellenjavallat a normális vaginalis szülésre (pl. cephalopelvis disproportio)
- Időszakos terhesség (38-42 terhességi hét)
- Bármilyen krónikus betegség hiánya (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás)
- Nincs olyan állapot, amely megakadályozná a mandalaszínezést (pl. kéz- vagy ujjsérülések, szerkezeti rendellenességek)
- Nincs olyan állapot, amely megakadályozná a zenehallgatást (pl. halláskárosodás)
Kizárási kritériumok:
- Azok a terhes nők, akik a császármetszést részesítik előnyben, annak ellenére, hogy nincs ellenjavallatuk a vaginalis szülésre
- A kérdőívpontokra való válaszadás hiánya
- Pszichiátriai zavarok jelenléte (pl. szociális fóbia, szkizofrénia, bipoláris zavar)
- Azok az állapotok, amelyek a szülés első szakaszában sürgősségi császármetszést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: NADA
Nada Yoga zene
|
Nada Yoga zene hallgatása
|
|
Kísérleti: MANDALA
Mandala színezés
|
Mandala színezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes Adatok Űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt az űrlapot a kutatók a releváns szakirodalom alapján dolgozták ki, hogy adatokat gyűjtsenek a résztvevők szociodemográfiai jellemzőiről.
|
Alapvonal
|
|
Munkafolyamat-értékelő űrlap
Időkeret: Periprocedurális (szülés szakaszai: első, második, harmadik)
|
A Szülési Folyamat Értékelési Űrlap (5. melléklet) egy olyan eszköz, amelyet a kutató a vonatkozó szakirodalom alapján (Tuncay, 2024) fejlesztett ki a résztvevők szülésének értékelésére.
|
Periprocedurális (szülés szakaszai: első, második, harmadik)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Időkeret: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Időkeret: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Időkeret: Periprocedural (labor stages: third)
|
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
|
Periprocedural (labor stages: third)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/87
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) etikai és adatvédelmi megfontolásokból nem tesszük nyilvánossá, mivel az adathalmaz érzékeny személyes és klinikai információkat tartalmaz.
Azonban az azonosításra nem alkalmas adatok az érintett szerzővel történő ésszerű kérés alapján elérhetővé tehetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .