Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Nada Yoga-musik och Mandala-färgläggning under förlossning på smärta, ångest och mödrarutfall

23 augusti 2026 uppdaterad av: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Utvärdering av effekterna av Nada Yoga-musik och mandalafärgläggning under förlossningen på smärta, ångest, förlossningsprocessen och mödrars tillfredsställelse

Syfte:

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mandalafärgning på förlossningssmärta, förlossningsupplevelse och moderskapstillfredsställelse hos gravida kvinnor.

Material och Metoder:

Denna studie är utformad som en experimentell studie som planeras att genomföras mellan 1 maj 2025 och 1 maj 2026. Studiepopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor som vårdas för levande födsel på Obstetrik och Gynekologi-avdelningen vid Ağrı Utbildnings- och Forskningssjukhus under studieperioden.

Urvalsstorleken bestämdes baserat på en styrkeanalys med en effektstorlek på 0,80 (Cohen's d) från en referensstudie, en signifikansnivå på 5% (α = 0,05) och en statistisk styrka på 80% (1 - β = 0,80). Enligt analysen för fyra oberoende grupper fastställdes att totalt 104 deltagare skulle inkluderas i studien, med 26 deltagare i varje grupp (mandalafärgningsgrupp, Nada Yoga-musikgrupp, mandalafärgning + Nada Yoga-musikgrupp och kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turkiet (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Inga kommunikationshinder
  • Gravida kvinnor inskrivna på Ağrı Utbildnings- och Forskningssjukhus för vaginal förlossning
  • Vilja att delta i studien
  • Inga kontraindikationer för normal vaginal förlossning (t.ex. cephalopelvic disproportion)
  • Fullgången graviditet (38–42 veckors graviditet)
  • Inga kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes, hypertoni)
  • Inget tillstånd som hindrar mandalafärgning (t.ex. hand- eller fingerskador, strukturella funktionsnedsättningar)
  • Inget tillstånd som hindrar lyssnande på musik (t.ex. hörselnedsättning)

Exklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som föredrar kejsarsnitt trots att de inte har någon kontraindikation för vaginal förlossning
  • Oförmåga att svara på frågeformulärets punkter
  • Närvaro av psykiatriska störningar (t.ex. social fobi, schizofreni, bipolär sjukdom)
  • Tillstånd som kräver akut kejsarsnitt under förlossningens första skede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLERA
Kontrollera
Experimentell: INGET
Nada Yoga-musik
Övrig: NADA
Lyssna på Nada Yoga-musik
Experimentell: MANDALA
Mandalamålning
Övrig: MANDALA
Mandalamålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för personuppgifter
Tidsram: Baslinje
Detta formulär utvecklades av forskarna baserat på relevant litteratur för att samla in data om deltagarnas sociodemografiska egenskaper.
Baslinje
Utvärderingsblankett för arbetsprocess
Tidsram: Periprocedural (förlossningsstadier: första, andra, tredje)
Arbetsprocessutvärderingsformuläret (Bilaga 5) är ett verktyg utvecklat av forskaren baserat på relevant litteratur (Tuncay, 2024) för att bedöma förlossningsprocessen hos deltagarna.
Periprocedural (förlossningsstadier: första, andra, tredje)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Tidsram: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Tidsram: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Tidsram: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/87

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt på grund av etiska och sekretessmässiga överväganden, eftersom datamängden innehåller känslig person- och klinisk information. Emellertid kan avidentifierade data göras tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera