Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby Nada Yoga a mandalového vybarvování během porodu na bolest, úzkost a mateřské výsledky

15. června 2026 aktualizováno: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Vyhodnocení účinků hudby Nada Yoga a barvení mandal během porodu na bolest, úzkost, průběh porodu a mateřskou spokojenost

Cíl:

Cílem této studie je vyhodnotit účinek vybarvování mandaly na porodní bolesti, prožitek porodu a spokojenost matky u těhotných žen.

Materiály a metody:

Tato studie je navržena jako experimentální studie plánovaná k provedení mezi 1. květnem 2025 a 1. květnem 2026. Studijní populace se bude skládat z těhotných žen přijatých k živému porodu na Oddělení porodnictví a gynekologie Nemocnice pro výcvik a výzkum Ağrı během studijního období.

Velikost vzorku byla stanovena na základě analýzy síly s použitím velikosti účinku 0,80 (Cohenovo d) získané z referenční studie, hladiny významnosti 5 % (α = 0,05) a statistické síly 80 % (1 - β = 0,80). Podle analýzy provedené pro čtyři nezávislé skupiny bylo stanoveno, že do studie by mělo být zařazeno celkem 104 účastníků, s 26 účastníky v každé skupině (skupina vybarvování mandaly, skupina hudby Nada Yoga, skupina vybarvování mandaly + hudby Nada Yoga a kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turecko (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Žádné komunikační bariéry
  • Těhotné ženy přijaté do Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi pro vaginální porod
  • Ochota účastnit se studie
  • Žádná kontraindikace k normálnímu vaginálnímu porodu (např. disproporce hlavy a pánve)
  • Těhotenství v termínu (38-42 týdnů těhotenství)
  • Nepřítomnost jakéhokoli chronického onemocnění (např. diabetes, hypertenze)
  • Žádný stav bránící vybarvování mandaly (např. poranění rukou nebo prstů, strukturální postižení)
  • Žádný stav bránící poslechu hudby (např. sluchové postižení)

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy, které dávají přednost císařskému řezu, i když nemají kontraindikaci k vaginálnímu porodu
  • Neodpovědění na položky dotazníku
  • Přítomnost psychiatrických poruch (např. sociální fobie, schizofrenie, bipolární porucha)
  • Stavy vyžadující nouzový císařský řez během první doby porodní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Řízení
Experimentální: NADA
Nada Yoga hudba
Jiný: NADA
Poslech hudby Nada Yoga
Experimentální: MANDALA
Mandala vybarvování
Jiný: MANDALA
Mandala vybarvování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů
Časové okno: Výchozí stav
Tento formulář byl vyvinut výzkumníky na základě relevantní literatury za účelem sběru dat o sociodemografických charakteristikách účastníků.
Výchozí stav
Formulář pro hodnocení pracovního procesu
Časové okno: Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)
Formulář pro hodnocení porodního procesu (Příloha 5) je nástroj vyvinutý výzkumníkem na základě relevantní literatury (Tuncay, 2024) pro hodnocení porodního procesu účastníků.
Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Časové okno: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Časové okno: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Časové okno: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025/87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z etických a důvěrnostních důvodů, protože soubor dat obsahuje citlivé osobní a klinické informace. Nicméně anonymizovaná data mohou být poskytnuta příslušnému autorovi na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NADA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit