Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby Nada Yoga a mandalového vybarvování během porodu na bolest, úzkost a mateřské výsledky

22. května 2026 aktualizováno: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Vyhodnocení účinků hudby Nada Yoga a barvení mandal během porodu na bolest, úzkost, průběh porodu a mateřskou spokojenost

Cíl:

Cílem této studie je vyhodnotit účinek vybarvování mandaly na porodní bolesti, prožitek porodu a spokojenost matky u těhotných žen.

Materiály a metody:

Tato studie je navržena jako experimentální studie plánovaná k provedení mezi 1. květnem 2025 a 1. květnem 2026. Studijní populace se bude skládat z těhotných žen přijatých k živému porodu na Oddělení porodnictví a gynekologie Nemocnice pro výcvik a výzkum Ağrı během studijního období.

Velikost vzorku byla stanovena na základě analýzy síly s použitím velikosti účinku 0,80 (Cohenovo d) získané z referenční studie, hladiny významnosti 5 % (α = 0,05) a statistické síly 80 % (1 - β = 0,80). Podle analýzy provedené pro čtyři nezávislé skupiny bylo stanoveno, že do studie by mělo být zařazeno celkem 104 účastníků, s 26 účastníky v každé skupině (skupina vybarvování mandaly, skupina hudby Nada Yoga, skupina vybarvování mandaly + hudby Nada Yoga a kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turecko (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Žádné komunikační bariéry
  • Těhotné ženy přijaté do Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi pro vaginální porod
  • Ochota účastnit se studie
  • Žádná kontraindikace k normálnímu vaginálnímu porodu (např. disproporce hlavy a pánve)
  • Těhotenství v termínu (38-42 týdnů těhotenství)
  • Nepřítomnost jakéhokoli chronického onemocnění (např. diabetes, hypertenze)
  • Žádný stav bránící vybarvování mandaly (např. poranění rukou nebo prstů, strukturální postižení)
  • Žádný stav bránící poslechu hudby (např. sluchové postižení)

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy, které dávají přednost císařskému řezu, i když nemají kontraindikaci k vaginálnímu porodu
  • Neodpovědění na položky dotazníku
  • Přítomnost psychiatrických poruch (např. sociální fobie, schizofrenie, bipolární porucha)
  • Stavy vyžadující nouzový císařský řez během první doby porodní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Řízení
Experimentální: NADA
Nada Yoga hudba
Jiný: NADA
Poslech hudby Nada Yoga
Experimentální: MANDALA
Mandala vybarvování
Jiný: MANDALA
Mandala vybarvování
Experimentální: NADA+MANDALA
Mandala barvení + Nada Yoga hudba
Jiný: MANDALA + NADA
Mandala vybarvování doprovázené hudbou Nada Yogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)

Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrný nástroj používaný k objektivnímu posouzení vnímání bolesti u těhotných žen. Umožňuje kvantifikaci subjektivních zkušeností, které nelze přímo měřit číselně. Hayes a Patterson (1921) navrhli, že emoční stavy lze reprezentovat podél přímky. VAS byla poprvé vyvinuta a aplikována Bondem a Pilowským v roce 1966.

VAS se skládá z 100 mm (10 cm) vodorovné čáry, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ (0 = žádná bolest) a druhý konec představuje „nejhorší představitelnou bolest“ (10 = silná bolest). Účastníci jsou požádáni, aby na čáře označili bod odpovídající intenzitě jejich bolesti.

Vzdálenost mezi ukotvením „žádná bolest“ a označeným bodem se měří pomocí pravítka a zaznamenává se v centimetrech. Získaná číselná hodnota představuje intenzitu bolesti vnímanou účastníkem.

Intenzita bolesti je kategorizována následovně:

0 cm = žádná bolest, 0,5-3 cm = mírná bolest,
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Formulář osobních údajů
Časové okno: Výchozí stav
Tento formulář byl vyvinut výzkumníky na základě relevantní literatury za účelem sběru dat o sociodemografických charakteristikách účastníků.
Výchozí stav
Škála spokojenosti s porodem – krátká forma (BSS-S)
Časové okno: Výchozí hodnota, Periprocedurální (porodní doby: první, druhá, třetí)

Škála spokojenosti s porodem – krátká forma (BSS-S) byla původně vyvinuta Hollins Martinovou a Flemingem (2011) a později v roce 2013 revidována do své krátké podoby.
Škála je 10položkovým nástrojem typu Likert.

Skládá se ze tří poddimenzí: kvalita péče, osobní atributy a prožívaný stres během porodu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň mateřské spokojenosti.

Hraniční hodnoty jsou definovány následovně: skóre <13 značí nízkou spokojenost, skóre mezi 14–27 značí střední spokojenost a skóre >28 značí vysokou spokojenost.

Studii validity a reliability škály v turečtině provedl Göncü (2015).
Cronbachův alfa koeficient škály byl uveden jako 0,74.
V této studii byla Cronbachova alfa hodnota zjištěna na 0,66 (Göncü, 2015; Martin a Fleming, 2011).
Výchozí hodnota, Periprocedurální (porodní doby: první, druhá, třetí)
Inventář stavové úzkosti (SAI)
Časové okno: Baseline, Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)

Inventář stavové úzkosti (SAI) byl vyvinut Spielbergerem a kolegy v roce 1964 pro hodnocení úrovně stavové úzkosti u normální i klinické populace. Škála byla adaptována do turečtiny Önerem a Le Comptem (1983). Jedná se o sebeposuzovací nástroj skládající se z krátkých tvrzení.

Inventář stavové úzkosti je navržen k měření toho, jak se jedinec cítí v konkrétním okamžiku a za specifických podmínek. Skládá se z 20 položek, které hodnotí aktuální úroveň úzkosti jedince.

Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále na základě intenzity vyjádřených pocitů nebo chování: (1) vůbec ne, (2) trochu, (3) středně a (4) velmi.

Inventář obsahuje 10 položek s obráceným skórováním (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20). Celkové skóre stavové úzkosti se vypočítá odečtením součtu položek s obráceným skórováním od součtu přímo skórovaných položek a přičtením konstantní hodnoty 50.

Teoretický rozsah celkových skóre je
Baseline, Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)
Formulář pro hodnocení pracovního procesu
Časové okno: Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)
Formulář pro hodnocení porodního procesu (Příloha 5) je nástroj vyvinutý výzkumníkem na základě relevantní literatury (Tuncay, 2024) pro hodnocení porodního procesu účastníků.
Periprocedurální (fáze porodu: první, druhá, třetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025/87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z etických a důvěrnostních důvodů, protože soubor dat obsahuje citlivé osobní a klinické informace. Nicméně anonymizovaná data mohou být poskytnuta příslušnému autorovi na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NADA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit