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Effetti della Musica Nada Yoga e della Colorazione di Mandala Durante il Travaglio su Dolore, Ansia ed Esiti Materni

15 giugno 2026 aggiornato da: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Valutazione degli Effetti della Musica Nada Yoga e della Colorazione di Mandala Durante il Parto su Dolore, Ansia, Processo del Travaglio e Soddisfazione Materna

Obiettivo:

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della colorazione di mandala sul dolore del travaglio, sull'esperienza del parto e sulla soddisfazione materna nelle donne in gravidanza.

Materiali e Metodi:

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale pianificato per essere condotto tra il 1° maggio 2025 e il 1° maggio 2026. La popolazione dello studio sarà composta da donne in gravidanza ricoverate per parto naturale nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Ağrı durante il periodo di studio.

La dimensione del campione è stata determinata sulla base di un'analisi della potenza utilizzando una dimensione dell'effetto di 0,80 (d di Cohen) ottenuta da uno studio di riferimento, un livello di significatività del 5% (α = 0,05) e una potenza statistica dell'80% (1 - β = 0,80). Secondo l'analisi condotta per quattro gruppi indipendenti, è stato determinato che un totale di 104 partecipanti dovrebbero essere inclusi nello studio, con 26 partecipanti in ciascun gruppo (gruppo di colorazione di mandala, gruppo di musica Nada Yoga, gruppo di colorazione di mandala + musica Nada Yoga e gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turchia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Nessuna barriera comunicativa
  • Donne in gravidanza ricoverate presso l'Ağrı Training and Research Hospital per parto vaginale
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Nessuna controindicazione al parto vaginale normale (es. disproporzione cefalopelvica)
  • Gravidanza a termine (38-42 settimane di gestazione)
  • Assenza di malattie croniche (es. diabete, ipertensione)
  • Nessuna condizione che impedisca la colorazione del mandala (es. lesioni alle mani o alle dita, menomazioni strutturali)
  • Nessuna condizione che impedisca l'ascolto della musica (es. deficit uditivo)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza che preferiscono il parto cesareo nonostante non abbiano controindicazioni al parto vaginale
  • Mancata risposta agli item del questionario
  • Presenza di disturbi psichiatrici (es. fobia sociale, schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Condizioni che richiedono un taglio cesareo d'urgenza durante la prima fase del travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLARE
Controllare
Sperimentale: NADA
Musica Nada Yoga
Altro: NADA
Ascoltare musica Nada Yoga
Sperimentale: MANDALA
Colorazione del mandala
Altro: MANDALA
Colorazione dei mandala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Informazioni Personali
Lasso di tempo: Baseline
Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente per raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Baseline
Modulo di Valutazione del Processo Lavorativo
Lasso di tempo: Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
Il Modulo di Valutazione del Processo del Lavoro (Appendice 5) è uno strumento sviluppato dal ricercatore sulla base della letteratura pertinente (Tuncay, 2024) per valutare il processo del parto dei partecipanti.
Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Lasso di tempo: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/87

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per motivi etici e di riservatezza, poiché il dataset contiene informazioni personali e cliniche sensibili. Tuttavia, dati de-identificati potrebbero essere resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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