Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Musica Nada Yoga e della Colorazione di Mandala Durante il Travaglio su Dolore, Ansia ed Esiti Materni

22 maggio 2026 aggiornato da: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Valutazione degli Effetti della Musica Nada Yoga e della Colorazione di Mandala Durante il Parto su Dolore, Ansia, Processo del Travaglio e Soddisfazione Materna

Obiettivo:

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della colorazione di mandala sul dolore del travaglio, sull'esperienza del parto e sulla soddisfazione materna nelle donne in gravidanza.

Materiali e Metodi:

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale pianificato per essere condotto tra il 1° maggio 2025 e il 1° maggio 2026. La popolazione dello studio sarà composta da donne in gravidanza ricoverate per parto naturale nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Ağrı durante il periodo di studio.

La dimensione del campione è stata determinata sulla base di un'analisi della potenza utilizzando una dimensione dell'effetto di 0,80 (d di Cohen) ottenuta da uno studio di riferimento, un livello di significatività del 5% (α = 0,05) e una potenza statistica dell'80% (1 - β = 0,80). Secondo l'analisi condotta per quattro gruppi indipendenti, è stato determinato che un totale di 104 partecipanti dovrebbero essere inclusi nello studio, con 26 partecipanti in ciascun gruppo (gruppo di colorazione di mandala, gruppo di musica Nada Yoga, gruppo di colorazione di mandala + musica Nada Yoga e gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turchia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Nessuna barriera comunicativa
  • Donne in gravidanza ricoverate presso l'Ağrı Training and Research Hospital per parto vaginale
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Nessuna controindicazione al parto vaginale normale (es. disproporzione cefalopelvica)
  • Gravidanza a termine (38-42 settimane di gestazione)
  • Assenza di malattie croniche (es. diabete, ipertensione)
  • Nessuna condizione che impedisca la colorazione del mandala (es. lesioni alle mani o alle dita, menomazioni strutturali)
  • Nessuna condizione che impedisca l'ascolto della musica (es. deficit uditivo)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza che preferiscono il parto cesareo nonostante non abbiano controindicazioni al parto vaginale
  • Mancata risposta agli item del questionario
  • Presenza di disturbi psichiatrici (es. fobia sociale, schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Condizioni che richiedono un taglio cesareo d'urgenza durante la prima fase del travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLARE
Controllare
Sperimentale: NADA
Musica Nada Yoga
Ascoltare musica Nada Yoga
Sperimentale: MANDALA
Colorazione del mandala
Colorazione dei mandala
Sperimentale: NADA+MANDALA
Mandala da colorare + musica Nada Yoga
Colorazione Mandala accompagnata da musica Nada Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)

La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento unidimensionale utilizzato per valutare oggettivamente la percezione del dolore nelle donne in gravidanza. Consente la quantificazione di esperienze soggettive che non possono essere misurate direttamente in modo numerico. Hayes e Patterson (1921) hanno proposto che gli stati emotivi potessero essere rappresentati lungo una linea. La VAS è stata sviluppata e applicata per la prima volta da Bond e Pilowsky nel 1966.

La VAS consiste in una linea orizzontale di 100 mm (10 cm), con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" (0 = nessun dolore) e l'altra estremità che rappresenta "il peggior dolore immaginabile" (10 = dolore grave). Ai partecipanti viene chiesto di segnare un punto sulla linea che corrisponde all'intensità del loro dolore.

La distanza tra l'ancora "nessun dolore" e il punto segnato viene misurata utilizzando un righello e registrata in centimetri. Il valore numerico ottenuto rappresenta l'intensità del dolore percepito dal partecipante.

L'intensità del dolore è classificata come segue:

0 cm = nessun dolore, 0,5-3 cm = dolore lieve,

Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
Modulo Informazioni Personali
Lasso di tempo: Baseline
Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente per raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Baseline
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)

La Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) è stata originariamente sviluppata da Hollins Martin e Fleming (2011) e successivamente rivista nella sua forma breve nel 2013. La scala è uno strumento Likert di 10 elementi.

Si compone di tre sottodimensioni: qualità dell'assistenza, attributi personali e stress vissuto durante il travaglio. Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione materna.

I punti di cut-off sono definiti come segue: punteggi <13 indicano bassa soddisfazione, punteggi tra 14-27 indicano soddisfazione moderata e punteggi >28 indicano alta soddisfazione.

Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Göncü (2015). Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato come 0,74. Nel presente studio, il valore alfa di Cronbach è risultato essere 0,66 (Göncü, 2015; Martin e Fleming, 2011).

Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
State Anxiety Inventory (SAI)
Lasso di tempo: Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)

L'Inventario dell'Ansia di Stato (SAI) è stato sviluppato da Spielberger et al. nel 1964 per valutare i livelli di ansia di stato sia nelle popolazioni normali che cliniche. La scala è stata adattata in turco da Öner e Le Compte (1983). Si tratta di uno strumento di autovalutazione costituito da brevi affermazioni.

L'Inventario dell'Ansia di Stato è progettato per misurare come un individuo si sente in un particolare momento e in condizioni specifiche. Consiste di 20 item che valutano il livello attuale di ansia dell'individuo.

Le risposte sono valutate su una scala Likert a 4 punti in base all'intensità dei sentimenti o comportamenti espressi: (1) per nulla, (2) un po', (3) moderatamente, e (4) moltissimo.

L'inventario include 10 item con punteggio invertito (item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20). Il punteggio totale dell'ansia di stato viene calcolato sottraendo la somma degli item con punteggio invertito dalla somma degli item con punteggio diretto e aggiungendo un valore costante di 50.

I punteggi totali vanno teoricamente

Baseline, Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
Modulo di Valutazione del Processo Lavorativo
Lasso di tempo: Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)
Il Modulo di Valutazione del Processo del Lavoro (Appendice 5) è uno strumento sviluppato dal ricercatore sulla base della letteratura pertinente (Tuncay, 2024) per valutare il processo del parto dei partecipanti.
Periprocedurale (fasi del travaglio: prima, seconda, terza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/87

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per motivi etici e di riservatezza, poiché il dataset contiene informazioni personali e cliniche sensibili. Tuttavia, dati de-identificati potrebbero essere resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NADA

Sottoscrivi