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Efeitos da Música Nada Yoga e da Colorização de Mandalas Durante o Trabalho de Parto na Dor, Ansiedade e Resultados Maternos

15 de junho de 2026 atualizado por: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Avaliação dos Efeitos da Música Nada Yoga e da Pintura de Mandala Durante o Parto na Dor, Ansiedade, Processo de Trabalho de Parto e Satisfação Materna

Objetivo:

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da coloração de mandalas na dor do parto, na experiência do parto e na satisfação materna em grávidas.

Materiais e Métodos:

Este estudo foi concebido como um estudo experimental planeado para ser realizado entre 1 de maio de 2025 e 1 de maio de 2026. A população do estudo será constituída por grávidas admitidas para parto no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Formação e Investigação de Ağrı durante o período do estudo.

O tamanho da amostra foi determinado com base numa análise de poder utilizando um tamanho de efeito de 0,80 (d de Cohen) obtido de um estudo de referência, um nível de significância de 5% (α = 0,05) e um poder estatístico de 80% (1 - β = 0,80). De acordo com a análise realizada para quatro grupos independentes, determinou-se que um total de 104 participantes deveriam ser incluídos no estudo, com 26 participantes em cada grupo (grupo de coloração de mandalas, grupo de música Nada Yoga, grupo de coloração de mandalas + música Nada Yoga e grupo de controlo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turquia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Sem barreiras de comunicação
  • Grávidas admitidas no Hospital de Formação e Investigação de Ağrı para parto vaginal
  • Vontade de participar no estudo
  • Sem contraindicação para parto vaginal normal (ex.: desproporção cefalopélvica)
  • Gravidez a termo (38-42 semanas de gestação)
  • Ausência de qualquer doença crónica (ex.: diabetes, hipertensão)
  • Sem condição que impeça a coloração de mandalas (ex.: lesões nas mãos ou dedos, deficiências estruturais)
  • Sem condição que impeça ouvir música (ex.: deficiência auditiva)

Critérios de Exclusão:

  • Grávidas que preferem parto por cesariana apesar de não terem contraindicação para parto vaginal
  • Falha em responder aos itens do questionário
  • Presença de perturbações psiquiátricas (ex.: fobia social, esquizofrenia, perturbação bipolar)
  • Condições que exijam cesariana de emergência durante a primeira fase do trabalho de parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: CONTROLAR
Controlar
Experimental: NADA
Música Nada Yoga
Outro: NADA
Ouvir música de Nada Yoga
Experimental: MANDALA
Coloração de Mandala
Outro: MANDALA
Colorir mandalas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Baseline
Este formulário foi desenvolvido pelos investigadores com base na literatura relevante para recolher dados sobre as características sociodemográficas dos participantes.
Baseline
Formulário de Avaliação do Processo de Trabalho
Prazo: Periprocedural (fases do trabalho de parto: primeira, segunda, terceira)
O Formulário de Avaliação do Processo de Parto (Anexo 5) é uma ferramenta desenvolvida pelo investigador com base na literatura relevante (Tuncay, 2024) para avaliar o processo de parto das participantes.
Periprocedural (fases do trabalho de parto: primeira, segunda, terceira)
Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Prazo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Prazo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Prazo: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agri Ibrahim Cecen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/87

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente devido a considerações éticas e de confidencialidade, uma vez que o conjunto de dados contém informações pessoais e clínicas sensíveis. No entanto, dados anonimizados poderão ser disponibilizados pelo autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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