Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki Nada Yoga i kolorowania mandali podczas porodu na ból, lęk i wyniki położnicze

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Ocena wpływu muzyki Nada Yoga i kolorowania mandali podczas porodu na ból, lęk, przebieg porodu i satysfakcję matki

Cel:

Celem tego badania jest ocena wpływu kolorowania mandali na ból porodowy, doświadczenie porodu i satysfakcję matek u kobiet w ciąży.

Materiały i metody:

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie eksperymentalne, planowane do przeprowadzenia między 1 maja 2025 a 1 maja 2026. Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży przyjętych na poród siłami natury do Kliniki Położnictwa i Ginekologii Szpitala Badawczo-Szkoleniowego w Ağrı w okresie trwania badania.

Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy z wykorzystaniem wielkości efektu 0,80 (d Cohena) uzyskanej z badania referencyjnego, poziomu istotności 5% (α = 0,05) oraz mocy statystycznej 80% (1 - β = 0,80). Zgodnie z przeprowadzoną analizą dla czterech niezależnych grup ustalono, że w badaniu powinno wziąć udział łącznie 104 uczestniczek, po 26 w każdej grupie (grupa kolorowania mandali, grupa muzyki Nada Yoga, grupa kolorowania mandali + muzyki Nada Yoga oraz grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turcja (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Brak barier komunikacyjnych
  • Cieżarne przyjęte do Ağrı Training and Research Hospital w celu porodu drogami natury
  • Chęć udziału w badaniu
  • Brak przeciwwskazań do porodu drogami natury (np. niewspółmierność porodowa)
  • Ciaża donoszona (38-42 tygodnie ciąży)
  • Brak chorób przewlekłych (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • Brak stanu uniemożliwiającego kolorowanie mandali (np. urazy dłoni lub palców, zaburzenia strukturalne)
  • Brak stanu uniemożliwiającego słuchanie muzyki (np. niedosłuch)

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżarne, które preferują cesarskie cięcie mimo braku przeciwwskazań do porodu drogami natury
  • Nieudzielenie odpowiedzi na pytania kwestionariusza
  • Występowanie zaburzeń psychicznych (np. fobia społeczna, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Stany wymagające pilnego cesarskiego cięcia podczas pierwszego etapu porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Kontrola
Eksperymentalny: NADA
Muzyka Nada Yogi
Inny: NADA
Słuchanie muzyki Nada Yoga
Eksperymentalny: MANDALA
Mandala do kolorowania
Inny: MANDALA
Kolorowanka mandala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacji Osobistych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Formularz ten został opracowany przez badaczy na podstawie istotnej literatury w celu zebrania danych dotyczących charakterystyki socjodemograficznej uczestników.
Wartość wyjściowa
Formularz Oceny Procesu Pracy
Ramy czasowe: Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Formularz Oceny Procesu Porodowego (Załącznik 5) to narzędzie opracowane przez badacza na podstawie odpowiedniej literatury (Tuncay, 2024) do oceny procesu porodu uczestniczek.
Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Ramy czasowe: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Ramy czasowe: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Ramy czasowe: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/87

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane ze względów etycznych i poufności, ponieważ zestaw danych zawiera wrażliwe informacje osobiste i kliniczne. Jednak zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NADA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj