Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki Nada Yoga i kolorowania mandali podczas porodu na ból, lęk i wyniki położnicze

22 maja 2026 zaktualizowane przez: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Ocena wpływu muzyki Nada Yoga i kolorowania mandali podczas porodu na ból, lęk, przebieg porodu i satysfakcję matki

Cel:

Celem tego badania jest ocena wpływu kolorowania mandali na ból porodowy, doświadczenie porodu i satysfakcję matek u kobiet w ciąży.

Materiały i metody:

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie eksperymentalne, planowane do przeprowadzenia między 1 maja 2025 a 1 maja 2026. Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży przyjętych na poród siłami natury do Kliniki Położnictwa i Ginekologii Szpitala Badawczo-Szkoleniowego w Ağrı w okresie trwania badania.

Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy z wykorzystaniem wielkości efektu 0,80 (d Cohena) uzyskanej z badania referencyjnego, poziomu istotności 5% (α = 0,05) oraz mocy statystycznej 80% (1 - β = 0,80). Zgodnie z przeprowadzoną analizą dla czterech niezależnych grup ustalono, że w badaniu powinno wziąć udział łącznie 104 uczestniczek, po 26 w każdej grupie (grupa kolorowania mandali, grupa muzyki Nada Yoga, grupa kolorowania mandali + muzyki Nada Yoga oraz grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turcja (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Brak barier komunikacyjnych
  • Cieżarne przyjęte do Ağrı Training and Research Hospital w celu porodu drogami natury
  • Chęć udziału w badaniu
  • Brak przeciwwskazań do porodu drogami natury (np. niewspółmierność porodowa)
  • Ciaża donoszona (38-42 tygodnie ciąży)
  • Brak chorób przewlekłych (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • Brak stanu uniemożliwiającego kolorowanie mandali (np. urazy dłoni lub palców, zaburzenia strukturalne)
  • Brak stanu uniemożliwiającego słuchanie muzyki (np. niedosłuch)

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżarne, które preferują cesarskie cięcie mimo braku przeciwwskazań do porodu drogami natury
  • Nieudzielenie odpowiedzi na pytania kwestionariusza
  • Występowanie zaburzeń psychicznych (np. fobia społeczna, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Stany wymagające pilnego cesarskiego cięcia podczas pierwszego etapu porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Kontrola
Eksperymentalny: NADA
Muzyka Nada Yogi
Słuchanie muzyki Nada Yoga
Eksperymentalny: MANDALA
Mandala do kolorowania
Kolorowanka mandala
Eksperymentalny: NADA+MANDALA
Mandala coloring + Nada Yoga music
Mandala coloring accompanied by Nada Yoga music

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)

Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to jednowymiarowe narzędzie stosowane do obiektywnej oceny odczuwania bólu u kobiet w ciąży. Umożliwia ona ilościowe określenie subiektywnych doświadczeń, których nie można bezpośrednio zmierzyć liczbowo. Hayes i Patterson (1921) zaproponowali, że stany emocjonalne można przedstawić wzdłuż linii. VAS zostało po raz pierwszy opracowane i zastosowane przez Bonda i Pilowsky'ego w 1966 roku.

VAS składa się z poziomej linii o długości 100 mm (10 cm), gdzie jeden koniec oznacza „brak bólu” (0 = brak bólu), a drugi koniec oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (10 = silny ból). Uczestników prosi się o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającego intensywności ich bólu.

Odległość między kotwicą „brak bólu” a zaznaczonym punktem jest mierzona za pomocą linijki i rejestrowana w centymetrach. Uzyskana wartość liczbowa reprezentuje intensywność bólu odczuwanego przez uczestnika.

Intensywność bólu jest sklasyfikowana następująco:

0 cm = brak bólu, 0,5-3 cm = łagodny ból,

Linia wyjściowa, Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Formularz Informacji Osobistych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Formularz ten został opracowany przez badaczy na podstawie istotnej literatury w celu zebrania danych dotyczących charakterystyki socjodemograficznej uczestników.
Wartość wyjściowa
Skala Satysfakcji z Porodu – Krótka Wersja (BSS-S)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Okołozabiegowy (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)

Skala Satysfakcji z Porodu – Wersja Krótka (BSS-S) została pierwotnie opracowana przez Hollins Martin i Fleming (2011), a następnie zrewidowana do wersji krótkiej w 2013 roku.
Skala jest 10-pozycyjnym narzędziem typu Likerta.

Składa się z trzech podwymiarów: jakości opieki, cech osobistych i stresu doświadczanego podczas porodu.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji matki.

Punkty odcięcia są zdefiniowane następująco: wyniki <13 wskazują na niską satysfakcję, wyniki między 14-27 wskazują na umiarkowaną satysfakcję, a wyniki >28 wskazują na wysoką satysfakcję.

Tureckie badanie walidacyjne i rzetelności skali przeprowadził Göncü (2015).
Współczynnik alfa Cronbacha skali wyniósł 0,74.
W obecnym badaniu wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,66 (Göncü, 2015; Martin i Fleming, 2011).

Linia wyjściowa, Okołozabiegowy (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Okolozabiegowy (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)

Skala Lęku Stanowego (SAI) została opracowana przez Spielbergera i współpracowników w 1964 roku do oceny poziomu lęku stanowego zarówno w populacji normalnej, jak i klinicznej. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Önera i Le Compte (1983). Jest to instrument samoopisowy składający się z krótkich stwierdzeń.

Skala Lęku Stanowego jest zaprojektowana do pomiaru tego, jak jednostka czuje się w danym momencie i w określonych warunkach. Składa się z 20 pozycji oceniających aktualny poziom lęku jednostki.

Odpowiedzi są oceniane na 4-punktowej skali Likerta w oparciu o intensywność wyrażanych uczuć lub zachowań: (1) wcale, (2) trochę, (3) umiarkowanie, (4) bardzo.

Skala zawiera 10 pozycji odwrotnie punktowanych (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20). Łączny wynik lęku stanowego oblicza się przez odjęcie sumy pozycji odwrotnie punktowanych od sumy pozycji punktowanych bezpośrednio i dodanie stałej wartości 50.

Teoretyczny zakres wyników całkowitych

Linia bazowa, Okolozabiegowy (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Formularz Oceny Procesu Pracy
Ramy czasowe: Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)
Formularz Oceny Procesu Porodowego (Załącznik 5) to narzędzie opracowane przez badacza na podstawie odpowiedniej literatury (Tuncay, 2024) do oceny procesu porodu uczestniczek.
Okołozabiegowe (etapy porodu: pierwszy, drugi, trzeci)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/87

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane ze względów etycznych i poufności, ponieważ zestaw danych zawiera wrażliwe informacje osobiste i kliniczne. Jednak zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NADA

Subskrybuj