Влияние музыки Нада Йоги и раскрашивания мандалы во время родов на боль, тревожность и исходы для матери
23 августа 2026 г. обновлено: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University
Оценка воздействия музыки Нада-йоги и раскрашивания мандалы во время родов на боль, тревожность, процесс родов и материнскую удовлетворённость
Цель:
Целью данного исследования является оценка влияния раскрашивания мандал на родовую боль, опыт родов и удовлетворенность матери у беременных женщин.
Материалы и методы:
Данное исследование разработано как экспериментальное исследование, запланированное к проведению с 1 мая 2025 года по 1 мая 2026 года. Исследуемая популяция будет состоять из беременных женщин, поступивших для родов в отделение акушерства и гинекологии Учебно-исследовательской больницы Агры в течение периода исследования.
Размер выборки был определён на основе анализа мощности с использованием размера эффекта 0,80 (d Коэна), полученного из референсного исследования, уровня значимости 5% (α = 0,05) и статистической мощности 80% (1 - β = 0,80). Согласно анализу, проведённому для четырёх независимых групп, было определено, что в исследовании должно участвовать в общей сложности 104 участника, по 26 участников в каждой группе (группа раскрашивания мандал, группа музыки Нада Йоги, группа раскрашивания мандал + музыки Нада Йоги и контрольная группа).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ağri
-
Ağrı, Ağri, Турция (Туркие), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Отсутствие коммуникационных барьеров
- Беременные женщины, поступившие в Учебно-исследовательскую больницу Агры для вагинальных родов
- Желание участвовать в исследовании
- Отсутствие противопоказаний к нормальным вагинальным родам (например, несоответствие размеров головки плода и таза матери)
- Срочная беременность (38-42 недели гестации)
- Отсутствие хронических заболеваний (например, диабет, гипертония)
- Отсутствие состояний, препятствующих раскрашиванию мандалы (например, травмы кисти или пальцев, структурные нарушения)
- Отсутствие состояний, препятствующих прослушиванию музыки (например, нарушение слуха)
Критерии исключения:
- Беременные женщины, предпочитающие кесарево сечение, несмотря на отсутствие противопоказаний к вагинальным родам
- Неспособность ответить на пункты анкеты
- Наличие психических расстройств (например, социальная фобия, шизофрения, биполярное расстройство)
- Состояния, требующие экстренного кесарева сечения в течение первого периода родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Контроль
|
|
|
Экспериментальный: НЕТ
Музыка Нада Йоги
|
Прослушивание музыки Нада Йоги
|
|
Экспериментальный: МАНДАЛА
Раскрашивание мандалы
|
Раскрашивание мандалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма персональных данных
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эта форма была разработана исследователями на основе соответствующей литературы для сбора данных о социально-демографических характеристиках участников.
|
Исходный уровень
|
|
Форма оценки трудового процесса
Временное ограничение: Перипроцедурный (стадии родов: первая, вторая, третья)
|
Форма оценки процесса родов (Приложение 5) представляет собой инструмент, разработанный исследователем на основе соответствующей литературы (Tuncay, 2024) для оценки процесса родов у участников.
|
Перипроцедурный (стадии родов: первая, вторая, третья)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Временное ограничение: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Временное ограничение: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
|
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
|
|
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Временное ограничение: Periprocedural (labor stages: third)
|
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
|
Periprocedural (labor stages: third)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут публично доступны из-за этических соображений и конфиденциальности, поскольку набор данных содержит конфиденциальную личную и клиническую информацию.
Однако обезличенные данные могут быть предоставлены соответствующим автором по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .