Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Nada Yoga-musikk og mandalafarging under fødsel på smerte, angst og mors utfall

23. august 2026 oppdatert av: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Evaluering av effektene av Nada Yoga-musikk og mandalafarging under fødsel på smerte, angst, fødselprosessen og mors tilfredshet

Mål:

Målet med denne studien er å evaluere effekten av mandalafarging på fødselsmerter, fødselsopplevelsen og mors tilfredshet hos gravide kvinner.

Materialer og Metoder:

Denne studien er utformet som en eksperimentell studie som er planlagt utført mellom 1. mai 2025 og 1. mai 2026. Studien populasjon vil bestå av gravide kvinner innlagt for levende fødsel ved Ağrı Training and Research Hospitals Obstetrikk og Gynekologi avdeling i studieperioden.

Utvalgsstørrelsen ble bestemt basert på en styrkeanalyse ved bruk av en effektstørrelse på 0,80 (Cohens d) hentet fra en referansestudie, et signifikansnivå på 5 % (α = 0,05) og en statistisk styrke på 80 % (1 - β = 0,80). I henhold til analysen utført for fire uavhengige grupper, ble det fastslått at totalt 104 deltakere bør inkluderes i studien, med 26 deltakere i hver gruppe (mandalafargingsgruppe, Nada Yoga musikkgruppe, mandalafarging + Nada Yoga musikkgruppe og kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Tyrkia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Ingen kommunikasjonshindringer
  • Gravide kvinner innlagt ved Ağrı Trenings- og forskningssykehus for vaginal fødsel
  • Villighet til å delta i studien
  • Ingen kontraindikasjoner for normal vaginal fødsel (f.eks. cephalopelvic disproportion)
  • Termingraviditet (38-42 svangerskapsuker)
  • Fravær av kroniske sykdommer (f.eks. diabetes, hypertensjon)
  • Ingen tilstand som hindrer mandalamaling (f.eks. hånd- eller finger-skader, strukturelle funksjonshemninger)
  • Ingen tilstand som hindrer lytting til musikk (f.eks. hørselssvekkelse)

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som foretrekker keisersnitt til tross for ingen kontraindikasjoner for vaginal fødsel
  • Manglende svar på spørreskjema-spørsmålene
  • Tilstedeværelse av psykiske lidelser (f.eks. sosial fobi, schizofreni, bipolar lidelse)
  • Tilstander som krever akutt keisersnitt under første fase av fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLL
Kontroll
Eksperimentell: NADA
Nada Yoga musikk
Annen: NADA
Å lytte til Nada Yoga-musikk
Eksperimentell: MANDALA
Mandalakunst
Annen: MANDALA
Mandalakleuring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personopplysningsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
Denne skjemaet ble utviklet av forskerne basert på relevant litteratur for å samle inn data om deltakernes sosiodemografiske egenskaper.
Utgangspunkt
Skjema for evaluering av fødselsprosessen
Tidsramme: Periprocedurell (fødselsstadier: første, andre, tredje)
Fødselprosessvurderingsskjemaet (vedlegg 5) er et verktøy utviklet av forskeren basert på relevant litteratur (Tuncay, 2024) for å vurdere deltakernes fødselprosess.
Periprocedurell (fødselsstadier: første, andre, tredje)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Tidsramme: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025/87

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke offentliggjøres på grunn av etiske og konfidensielle hensyn, da datasettet inneholder sensitiv personlig og klinisk informasjon. Imidlertid kan de-identifiserte data bli tilgjengeliggjort fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere