분만 중 나다 요가 음악과 만다라 색칠하기가 통증, 불안 및 모성 결과에 미치는 영향
2026년 7월 9일 업데이트: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University
출산 중 나다 요가 음악과 만다라 채색이 통증, 불안, 분만 과정 및 모성 만족도에 미치는 효과 평가
목적:
이 연구의 목적은 만다라 색칠하기가 임산부의 진통, 분만 경험 및 모성 만족도에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법:
이 연구는 2025년 5월 1일부터 2026년 5월 1일까지 진행될 예정인 실험 연구로 설계되었습니다. 연구 대상은 연구 기간 동안 Ağrı 교육 및 연구 병원 산부인과에 생존 분만을 위해 입원한 임산부로 구성됩니다.
표본 크기는 참고 문헌 연구에서 얻은 효과 크기 0.80(Cohen's d), 유의 수준 5%(α = 0.05) 및 통계적 검정력 80%(1 - β = 0.80)를 사용한 검정력 분석을 기반으로 결정되었습니다. 네 개의 독립 그룹에 대해 수행된 분석에 따르면, 각 그룹(만다라 색칠하기 그룹, 나다 요가 음악 그룹, 만다라 색칠하기 + 나다 요가 음악 그룹 및 대조군)에 26명의 참가자씩 총 104명의 참가자가 연구에 포함되어야 한다고 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ağri
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Ağrı, Ağri, 터키 (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 의사소통 장애 없음
- 질식 분만을 위해 아으르 교육 및 연구 병원에 입원한 임산부
- 연구 참여 의사 있음
- 정상 질식 분만에 대한 금기 사항 없음 (예: 두정골 불균형)
- 만삭 임신 (임신 38-42주)
- 만성 질환 없음 (예: 당뇨병, 고혈압)
- 만다라 색칠하기를 방해하는 상태 없음 (예: 손이나 손가락 손상, 구조적 장애)
- 음악 듣기를 방해하는 상태 없음 (예: 청각 장애)
제외 기준:
- 질식 분만 금기 사항이 없음에도 제왕절개 분만을 선호하는 임산부
- 설문 항목에 응답하지 않음
- 정신 질환 존재 (예: 사회 공포증, 조현병, 양극성 장애)
- 진통 1기 중 응급 제왕절개가 필요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: NADA
나다 요가 음악
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나다 요가 음악 듣기
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실험적: 만달라
만다라 색칠하기
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만다라 색칠하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 양식
기간: 기준선
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이 양식은 참가자들의 사회인구학적 특성에 대한 데이터를 수집하기 위해 연구자들이 관련 문헌을 바탕으로 개발하였습니다.
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기준선
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노동 과정 평가 양식
기간: 주변 시술 (분만 단계: 첫 번째, 두 번째, 세 번째)
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노동 과정 평가 양식(부록 5)은 참여자들의 분만 과정을 평가하기 위해 연구자가 관련 문헌(Tuncay, 2024)을 바탕으로 개발한 도구입니다.
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주변 시술 (분만 단계: 첫 번째, 두 번째, 세 번째)
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Visual Analog Scale (VAS)
기간: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
기간: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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State Anxiety Inventory (SAI-I)
기간: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF)
기간: Periprocedural (labor stages: third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
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Periprocedural (labor stages: third)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 데이터 세트에 민감한 개인 및 임상 정보가 포함되어 있어 윤리 및 기밀성 고려 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다.
그러나, 합리적인 요청 시 대응 저자로부터 비식별화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NADA에 대한 임상 시험
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Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...아직 모집하지 않음