Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nada Joogan musiikin ja mandalavärityksen vaikutukset synnytyksen aikana kipuun, ahdistukseen ja äidin tuloksiin

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Nada Yoga -musiikin ja mandala-värityksen vaikutusten arviointi synnytyksen aikana kivun, ahdistuksen, synnytysprosessin ja äidin tyytyväisyyden suhteen

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mandalavärityksen vaikutusta synnytyskipuun, synnytyksen kokemukseen ja äidin tyytyväisyyteen raskaana olevilla naisilla.

Aineisto ja menetelmät:

Tämä tutkimus on suunniteltu kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka on tarkoitus toteutua 1. toukokuuta 2025 ja 1. toukokuuta 2026 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat tutkimusjakson aikana Ağrı Koulutus- ja Tutkimussairaalan naistentautien ja synnytyksen osastolle elävän synnytyksen vuoksi otetut raskaana olevat naiset.

Otoskoko määritettiin tehoanalyysin perusteella käyttäen referenssitutkimuksesta saatua 0,80:n (Cohenin d) vaikutusastetta, 5 %:n merkitsevyystasoa (α = 0,05) ja 80 %:n tilastollista voimaa (1 - β = 0,80). Neljälle riippumattomalle ryhmälle suoritetun analyysin perusteella todettiin, että tutkimukseen tulisi sisällyttää yhteensä 104 osallistujaa, joista 26 kussakin ryhmässä (mandalaväritysryhmä, Nada Yoga -musiikkiryhmä, mandalaväritys + Nada Yoga -musiikkiryhmä ja kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turkki (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ei kommunikaation esteitä
  • Raskaana olevat naiset, jotka on otettu vastaan Ağrı Koulutus- ja Tutkimussairaalaan vaginaaliseen synnytykseen
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen
  • Ei vasta-aiheita normaaliin vaginaaliseen synnytykseen (esim. kefalopelvinen epäsuhta)
  • Täysiaikainen raskaus (38-42 raskausviikkoa)
  • Ei kroonisia sairauksia (esim. diabetes, hypertensio)
  • Ei tilaa, joka estäisi mandalojen värityksen (esim. käsi- tai sormivammat, rakenteelliset vauriot)
  • Ei tilaa, joka estäisi musiikin kuuntelun (esim. kuulovamma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka suosivat keisarileikkausta vaikka ei olisi vasta-aiheita vaginaaliseen synnytykseen
  • Kyselykohtiin vastaamatta jättäminen
  • Psyykkisten häiriöiden esiintyminen (esim. sosiaalinen fobia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Tilanteet, jotka vaativat hätäkeisarileikkausta synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Kokeellinen: EI MITÄÄN
Nada Yoga -musiikki
Muut: NADA
Nada Yoga -musiikin kuuntelu
Kokeellinen: MANDALA
Mandala-väritys
Muut: MANDALA
Mandala väritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötiedot Lomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä lomake kehitettiin tutkijoiden toimesta asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella kerätäkseen tietoa osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista.
Perustaso
Työprosessin Arviointilomake
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (synnytysvaiheet: ensimmäinen, toinen, kolmas)
Synnytysprosessin arviointilomake (Liite 5) on tutkijan kehittämä työkalu, joka perustuu asiaankuuluvaan kirjallisuuteen (Tuncay, 2024) osallistujien synnytysprosessin arvioimiseksi.
Periproseduraalinen (synnytysvaiheet: ensimmäinen, toinen, kolmas)
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Aikaikkuna: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Aikaikkuna: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Aikaikkuna: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agri Ibrahim Cecen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/87

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti eettisten ja luottamuksellisuusnäkökohtien vuoksi, koska tietoaineisto sisältää arkaluonteista henkilö- ja kliinistä tietoa. Kuitenkin anonymisoituja tietoja voidaan tarjota vastaavalta tekijältä kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NADA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa