Efectos de la Música Nada Yoga y la Coloreación de Mandalas Durante el Parto sobre el Dolor, la Ansiedad y los Resultados Maternos
15 de junio de 2026 actualizado por: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University
Evaluación de los Efectos de la Música de Nada Yoga y la Coloreación de Mandalas Durante el Parto sobre el Dolor, la Ansiedad, el Proceso del Trabajo de Parto y la Satisfacción Materna
Objetivo:
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la coloración de mandalas en el dolor del parto, la experiencia del parto y la satisfacción materna en mujeres embarazadas.
Materiales y Métodos:
Este estudio está diseñado como un estudio experimental planificado para realizarse entre el 1 de mayo de 2025 y el 1 de mayo de 2026. La población del estudio consistirá en mujeres embarazadas ingresadas para parto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Formación e Investigación Ağrı durante el período de estudio.
El tamaño de la muestra se determinó en base a un análisis de potencia utilizando un tamaño del efecto de 0,80 (d de Cohen) obtenido de un estudio de referencia, un nivel de significación del 5% (α = 0,05) y una potencia estadística del 80% (1 - β = 0,80). Según el análisis realizado para cuatro grupos independientes, se determinó que un total de 104 participantes deberían incluirse en el estudio, con 26 participantes en cada grupo (grupo de coloración de mandalas, grupo de música Nada Yoga, grupo de coloración de mandalas + música Nada Yoga, y grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ağri
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Ağrı, Ağri, Turquía (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Sin barreras de comunicación
- Mujeres embarazadas ingresadas en el Hospital de Formación e Investigación de Ağrı para parto vaginal
- Disposición a participar en el estudio
- Sin contraindicación para el parto vaginal normal (p. ej., desproporción cefalopélvica)
- Embarazo a término (38-42 semanas de gestación)
- Ausencia de enfermedades crónicas (p. ej., diabetes, hipertensión)
- Sin condición que impida colorear mandalas (p. ej., lesiones en manos o dedos, discapacidades estructurales)
- Sin condición que impida escuchar música (p. ej., discapacidad auditiva)
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que prefieran parto por cesárea a pesar de no tener contraindicación para parto vaginal
- Fallo en responder a los ítems del cuestionario
- Presencia de trastornos psiquiátricos (p. ej., fobia social, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Condiciones que requieran cesárea de emergencia durante la primera fase del parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CONTROL
Control
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Experimental: NADA
Música Nada Yoga
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Escuchando música de Nada Yoga
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Experimental: MANDALA
Colorear mandalas
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Mandala para colorear
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Baseline
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores basándose en la literatura relevante para recopilar datos sobre las características sociodemográficas de los participantes.
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Baseline
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Formulario de Evaluación del Proceso de Trabajo
Periodo de tiempo: Periprocedural (etapas del trabajo de parto: primera, segunda, tercera)
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El Formulario de Evaluación del Proceso de Parto (Apéndice 5) es una herramienta desarrollada por el investigador basada en la literatura relevante (Tuncay, 2024) para evaluar el proceso de parto de los participantes.
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Periprocedural (etapas del trabajo de parto: primera, segunda, tercera)
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Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Periodo de tiempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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State Anxiety Inventory (SAI-I)
Periodo de tiempo: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Periodo de tiempo: Periprocedural (labor stages: third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
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Periprocedural (labor stages: third)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán públicamente debido a consideraciones éticas y de confidencialidad, ya que el conjunto de datos contiene información personal y clínica sensible.
Sin embargo, los datos anonimizados pueden estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .