Effets de la musique Nada Yoga et de la coloration de mandalas pendant le travail sur la douleur, l'anxiété et les résultats maternels
23 août 2026 mis à jour par: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University
Évaluation des effets de la musique Nada Yoga et du coloriage de mandalas pendant l'accouchement sur la douleur, l'anxiété, le processus d'accouchement et la satisfaction maternelle
Objectif :
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la coloration de mandalas sur la douleur du travail, l'expérience de l'accouchement et la satisfaction maternelle chez les femmes enceintes.
Matériels et Méthodes :
Cette étude est conçue comme une étude expérimentale prévue pour être menée entre le 1er mai 2025 et le 1er mai 2026. La population de l'étude sera constituée de femmes enceintes admises pour un accouchement par voie basse au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Ağrı pendant la période de l'étude.
La taille de l'échantillon a été déterminée sur la base d'une analyse de puissance utilisant une taille d'effet de 0,80 (d de Cohen) obtenue d'une étude de référence, un niveau de signification de 5 % (α = 0,05) et une puissance statistique de 80 % (1 - β = 0,80). Selon l'analyse menée pour quatre groupes indépendants, il a été déterminé qu'un total de 104 participants devraient être inclus dans l'étude, avec 26 participants dans chaque groupe (groupe de coloration de mandalas, groupe de musique Nada Yoga, groupe de coloration de mandalas + musique Nada Yoga, et groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ağri
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Ağrı, Ağri, Turquie (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Aucune barrière de communication
- Femmes enceintes admises à l'hôpital de formation et de recherche d'Ağrı pour un accouchement vaginal
- Volonté de participer à l'étude
- Aucune contre-indication à l'accouchement vaginal normal (par exemple, disproportion céphalopelvienne)
- Grossesse à terme (38 à 42 semaines de gestation)
- Absence de toute maladie chronique (par exemple, diabète, hypertension)
- Aucune condition empêchant la coloration de mandalas (par exemple, blessures aux mains ou aux doigts, altérations structurelles)
- Aucune condition empêchant l'écoute de la musique (par exemple, déficience auditive)
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes qui préfèrent l'accouchement par césarienne malgré l'absence de contre-indication à l'accouchement vaginal
- Échec à répondre aux items du questionnaire
- Présence de troubles psychiatriques (par exemple, phobie sociale, schizophrénie, trouble bipolaire)
- Conditions nécessitant une césarienne d'urgence pendant la première phase du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CONTRÔLE
Contrôle
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Expérimental: NADA
Musique de Nada Yoga
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Écouter de la musique Nada Yoga
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Expérimental: MANDALA
Coloriage de mandala
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Coloriage de mandala
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations personnelles
Délai: Ligne de base
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Ce formulaire a été développé par les chercheurs sur la base de la littérature pertinente pour collecter des données sur les caractéristiques sociodémographiques des participants.
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Ligne de base
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Formulaire d'évaluation du processus de travail
Délai: Periprocedure (stades du travail : premier, deuxième, troisième)
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Le formulaire d'évaluation du processus de travail (Annexe 5) est un outil développé par le chercheur sur la base de la littérature pertinente (Tuncay, 2024) pour évaluer le processus d'accouchement des participantes.
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Periprocedure (stades du travail : premier, deuxième, troisième)
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Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity.
Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain).
Higher scores indicate more severe pain perception.
The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Délai: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth.
The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan.
Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction.
Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded.
Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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State Anxiety Inventory (SAI-I)
Délai: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment.
The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte.
The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state.
It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4).
Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
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Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Délai: Periprocedural (labor stages: third)
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Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants.
The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
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Periprocedural (labor stages: third)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées publiquement pour des raisons éthiques et de confidentialité, car l'ensemble de données contient des informations personnelles et cliniques sensibles.
Cependant, des données anonymisées peuvent être mises à disposition auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .