ICU环境噪音与医护人员 (ICU-Noise)
2026年4月16日 更新者：Tunzala Yavuz、Tepecik Training and Research Hospital
重症监护室环境噪音对医护人员影响的评估
这项前瞻性观察性研究旨在评估重症监护室环境噪声对医护人员的影响。
将比较重症监护室和医院病房工作人员在耳蜗功能、噪声敏感性、焦虑水平、感知噪声负担以及噪声暴露的功能性影响方面的差异。
该研究旨在确定长期职业性暴露于重症监护室噪声是否与医护人员的可测量听觉和非听觉效应相关。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究旨在评估重症监护室环境噪音对医护人员潜在的听觉和非听觉影响。 该研究在一所三级培训和研究医院进行，包括在重症监护室和医院病房工作的志愿医护人员。 根据工作环境对参与者进行分类，并在重症监护室组和病房组之间进行比较。
研究重点关注职业暴露于重症监护环境及其与耳蜗功能、感知噪音负担、噪音敏感性、焦虑水平以及与工作场所噪音相关的功能性影响的可能关联。 听力学评估包括畸变产物耳声发射测量，并使用问卷评估感知噪音相关负担及相关的心理和功能性影响。 该研究旨在确定，与在医院病房工作相比，长期在重症监护环境中工作是否与听力相关参数和主观结果的可测量变化有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由在一家三级培训和研究医院重症监护病房和医院病房积极工作的志愿医护人员组成。
描述
纳入标准：（i）年龄≥18岁，（ii）在麻醉与复苏重症监护室工作或（iii）在普通病房工作。
排除标准：年龄<18岁、怀孕、已证实的听力损失史、头部创伤史、耳部手术史。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU 组
在重症监护室积极工作的医护人员
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在常规工作活动中，重症监护室环境中职业性暴露于日常环境噪音。
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病房组
在医院病房积极工作的医护人员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过DPOAE评估耳蜗功能
大体时间：基线时
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将使用畸变产物耳声发射（DPOAE）的振幅和信噪比值来评估耳蜗功能，并在ICU组和普通病房组的医护人员之间进行比较。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月23日
初级完成 (实际的)
2026年3月21日
研究完成 (实际的)
2026年3月21日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (其他标识符：Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究为单中心研究，且在研究启动时未制定正式的数据共享计划，因此不会共享个体参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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