- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533916
Hluk na jednotkách intenzivní péče a zdravotničtí pracovníci (ICU-Noise)
Hodnocení účinků hluku z prostředí jednotky intenzivní péče na zdravotnické pracovníky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila potenciální sluchové a nesluchové účinky hluku z prostředí jednotky intenzivní péče na zdravotnické pracovníky. Studie je prováděna v terciární výukové a výzkumné nemocnici a zahrnuje dobrovolný zdravotnický personál pracující na jednotkách intenzivní péče a nemocničních odděleních. Účastníci jsou klasifikováni podle svého pracovního prostředí a porovnání jsou prováděna mezi skupinou jednotky intenzivní péče a skupinou oddělení.
Studie se zaměřuje na pracovní expozici prostředí jednotky intenzivní péče a její možnou souvislost s funkcí hlemýždě, vnímanou zátěží hlukem, citlivostí na hluk, úrovní úzkosti a funkčními účinky souvisejícími s hlukem na pracovišti. Audiologické hodnocení zahrnuje měření emisí otoakustických emisí produktu zkreslení a dotazníková hodnocení se používají k posouzení vnímané hlukové zátěže a souvisejících psychologických a funkčních účinků. Studie si klade za cíl určit, zda je dlouhodobá práce v prostředí jednotky intenzivní péče spojena s měřitelnými změnami v parametrech souvisejících se sluchem a subjektivními výsledky ve srovnání s prací na nemocničních odděleních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: (i) věk ≥18 let, (ii) práce na jednotce intenzivní péče anesteziologie a resuscitace nebo (iii) práce na nemocničním oddělení.
Kritéria pro vyloučení: Věk pod 18 let, těhotenství, dříve prokázaná ztráta sluchu, anamnéza poranění hlavy, anamnéza operace ucha.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina JIP
Zdravotnický personál aktivně pracující na jednotkách intenzivní péče
|
Pracovní expozice běžnému hluku v prostředí na jednotce intenzivní péče během běžných pracovních činností.
|
|
Oddělení skupiny
Zdravotnický personál aktivně pracující na nemocničních odděleních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchová funkce hodnocená pomocí DPOAE
Časové okno: Při vstupu do studie
|
Funkce kochley bude hodnocena pomocí amplitud produkce otoakustických emisí (DPOAE) a hodnot poměru signálu k šumu a porovnána mezi zdravotnickými pracovníky ve skupině JIP a skupině oddělení.
|
Při vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Jiný identifikátor: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .