Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluk na jednotkách intenzivní péče a zdravotničtí pracovníci (ICU-Noise)

16. dubna 2026 aktualizováno: Tunzala Yavuz, Tepecik Training and Research Hospital

Hodnocení účinků hluku z prostředí jednotky intenzivní péče na zdravotnické pracovníky

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vliv hluku z prostředí na jednotce intenzivní péče na zdravotnické pracovníky. Zdravotnický personál pracující na jednotkách intenzivní péče a nemocničních odděleních bude porovnán z hlediska funkce kochley, citlivosti na hluk, úrovně úzkosti, vnímané zátěže hlukem a funkčních účinků expozice hluku. Studie se snaží zjistit, zda je dlouhodobá pracovní expozice hluku na jednotce intenzivní péče spojena s měřitelnými sluchovými a nesluchovými účinky u zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila potenciální sluchové a nesluchové účinky hluku z prostředí jednotky intenzivní péče na zdravotnické pracovníky. Studie je prováděna v terciární výukové a výzkumné nemocnici a zahrnuje dobrovolný zdravotnický personál pracující na jednotkách intenzivní péče a nemocničních odděleních. Účastníci jsou klasifikováni podle svého pracovního prostředí a porovnání jsou prováděna mezi skupinou jednotky intenzivní péče a skupinou oddělení.

Studie se zaměřuje na pracovní expozici prostředí jednotky intenzivní péče a její možnou souvislost s funkcí hlemýždě, vnímanou zátěží hlukem, citlivostí na hluk, úrovní úzkosti a funkčními účinky souvisejícími s hlukem na pracovišti. Audiologické hodnocení zahrnuje měření emisí otoakustických emisí produktu zkreslení a dotazníková hodnocení se používají k posouzení vnímané hlukové zátěže a souvisejících psychologických a funkčních účinků. Studie si klade za cíl určit, zda je dlouhodobá práce v prostředí jednotky intenzivní péče spojena s měřitelnými změnami v parametrech souvisejících se sluchem a subjektivními výsledky ve srovnání s prací na nemocničních odděleních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dobrovolného zdravotnického personálu aktivně pracujícího na jednotkách intenzivní péče a nemocničních odděleních terciární výukové a výzkumné nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení: (i) věk ≥18 let, (ii) práce na jednotce intenzivní péče anesteziologie a resuscitace nebo (iii) práce na nemocničním oddělení.

Kritéria pro vyloučení: Věk pod 18 let, těhotenství, dříve prokázaná ztráta sluchu, anamnéza poranění hlavy, anamnéza operace ucha.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina JIP
Zdravotnický personál aktivně pracující na jednotkách intenzivní péče
Pracovní expozice běžnému hluku v prostředí na jednotce intenzivní péče během běžných pracovních činností.
Oddělení skupiny
Zdravotnický personál aktivně pracující na nemocničních odděleních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchová funkce hodnocená pomocí DPOAE
Časové okno: Při vstupu do studie
Funkce kochley bude hodnocena pomocí amplitud produkce otoakustických emisí (DPOAE) a hodnot poměru signálu k šumu a porovnána mezi zdravotnickými pracovníky ve skupině JIP a skupině oddělení.
Při vstupu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TepecikTRH
  • 2022/12-36 (Jiný identifikátor: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože tato studie byla provedena v jediném centru a v době zahájení studie nebyl stanoven žádný formální plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit