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Ruido Ambiental en la UCI y los Trabajadores Sanitarios (ICU-Noise)

16 de abril de 2026 actualizado por: Tunzala Yavuz, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluación de los Efectos del Ruido Ambiental en la Unidad de Cuidados Intensivos sobre el Personal Sanitario

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los efectos del ruido ambiental en la unidad de cuidados intensivos sobre el personal sanitario. Se comparará al personal sanitario que trabaja en unidades de cuidados intensivos y salas de hospital en términos de función coclear, sensibilidad al ruido, niveles de ansiedad, carga percibida de ruido y efectos funcionales de la exposición al ruido. El estudio busca determinar si la exposición ocupacional a largo plazo al ruido de la unidad de cuidados intensivos está asociada con efectos auditivos y no auditivos medibles en el personal sanitario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar los posibles efectos auditivos y no auditivos del ruido ambiental de la unidad de cuidados intensivos en los trabajadores sanitarios. El estudio se está llevando a cabo en un hospital universitario de tercer nivel e incluye personal sanitario voluntario que trabaja en unidades de cuidados intensivos y salas de hospital. Los participantes se clasifican según su entorno de trabajo, y se realizan comparaciones entre el grupo de la unidad de cuidados intensivos y el grupo de las salas.

El estudio se centra en la exposición laboral al entorno de cuidados intensivos y su posible asociación con la función coclear, la carga percibida de ruido, la sensibilidad al ruido, los niveles de ansiedad y los efectos funcionales relacionados con el ruido en el lugar de trabajo. La evaluación audiológica incluye mediciones de emisiones otoacústicas por productos de distorsión, y se utilizan evaluaciones basadas en cuestionarios para evaluar la carga percibida relacionada con el ruido y los efectos psicológicos y funcionales asociados. El estudio tiene como objetivo determinar si el trabajo prolongado en el entorno de cuidados intensivos está asociado con cambios medibles en los parámetros relacionados con la audición y los resultados subjetivos en comparación con el trabajo en las salas de hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por personal sanitario voluntario que trabaja activamente en unidades de cuidados intensivos y salas de hospital de un hospital terciario de formación e investigación.

Descripción

Criterios de inclusión: (i) ≥18 años de edad, (ii) trabajar en la UCI de Anestesiología y Reanimación o (iii) trabajar en una sala de hospital.

Criterios de exclusión: Menores de ≥18 años, embarazo, pérdida auditiva previamente comprobada, antecedentes de traumatismo craneal, antecedentes de cirugía de oído.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de UCI
Personal sanitario que trabaja activamente en unidades de cuidados intensivos
Exposición ocupacional al ruido ambiental rutinario en el entorno de la unidad de cuidados intensivos durante las actividades laborales habituales.
Grupo de sala
Personal sanitario que trabaja activamente en salas de hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función Coclear Evaluada por DPOAE
Periodo de tiempo: Al inicio
La función coclear se evaluará utilizando las amplitudes de las emisiones otoacústicas por productos de distorsión (DPOAE) y los valores de relación señal-ruido, y se comparará entre los trabajadores sanitarios del grupo de UCI y el grupo de planta.
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TepecikTRH
  • 2022/12-36 (Otro identificador: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes (IPD) no se compartirán porque este estudio se realizó en un solo centro y no se estableció un plan formal de intercambio de datos en el momento de iniciar el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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