- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533916
Ruido Ambiental en la UCI y los Trabajadores Sanitarios (ICU-Noise)
Evaluación de los Efectos del Ruido Ambiental en la Unidad de Cuidados Intensivos sobre el Personal Sanitario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar los posibles efectos auditivos y no auditivos del ruido ambiental de la unidad de cuidados intensivos en los trabajadores sanitarios. El estudio se está llevando a cabo en un hospital universitario de tercer nivel e incluye personal sanitario voluntario que trabaja en unidades de cuidados intensivos y salas de hospital. Los participantes se clasifican según su entorno de trabajo, y se realizan comparaciones entre el grupo de la unidad de cuidados intensivos y el grupo de las salas.
El estudio se centra en la exposición laboral al entorno de cuidados intensivos y su posible asociación con la función coclear, la carga percibida de ruido, la sensibilidad al ruido, los niveles de ansiedad y los efectos funcionales relacionados con el ruido en el lugar de trabajo. La evaluación audiológica incluye mediciones de emisiones otoacústicas por productos de distorsión, y se utilizan evaluaciones basadas en cuestionarios para evaluar la carga percibida relacionada con el ruido y los efectos psicológicos y funcionales asociados. El estudio tiene como objetivo determinar si el trabajo prolongado en el entorno de cuidados intensivos está asociado con cambios medibles en los parámetros relacionados con la audición y los resultados subjetivos en comparación con el trabajo en las salas de hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (i) ≥18 años de edad, (ii) trabajar en la UCI de Anestesiología y Reanimación o (iii) trabajar en una sala de hospital.
Criterios de exclusión: Menores de ≥18 años, embarazo, pérdida auditiva previamente comprobada, antecedentes de traumatismo craneal, antecedentes de cirugía de oído.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de UCI
Personal sanitario que trabaja activamente en unidades de cuidados intensivos
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Exposición ocupacional al ruido ambiental rutinario en el entorno de la unidad de cuidados intensivos durante las actividades laborales habituales.
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Grupo de sala
Personal sanitario que trabaja activamente en salas de hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Coclear Evaluada por DPOAE
Periodo de tiempo: Al inicio
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La función coclear se evaluará utilizando las amplitudes de las emisiones otoacústicas por productos de distorsión (DPOAE) y los valores de relación señal-ruido, y se comparará entre los trabajadores sanitarios del grupo de UCI y el grupo de planta.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Otro identificador: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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