- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07533916
Rumore Ambientale in Terapia Intensiva e Operatori Sanitari (ICU-Noise)
Valutazione degli effetti del rumore ambientale in Terapia Intensiva sugli operatori sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare i potenziali effetti uditivi e non uditivi del rumore ambientale dell'unità di terapia intensiva sugli operatori sanitari. Lo studio è condotto in un ospedale di formazione terziaria e di ricerca e include personale sanitario volontario che lavora nelle unità di terapia intensiva e nei reparti ospedalieri. I partecipanti sono classificati in base al loro ambiente di lavoro e vengono effettuati confronti tra il gruppo dell'unità di terapia intensiva e il gruppo dei reparti.
Lo studio si concentra sull'esposizione occupazionale all'ambiente di terapia intensiva e la sua possibile associazione con la funzione cocleare, il carico di rumore percepito, la sensibilità al rumore, i livelli di ansia e gli effetti funzionali correlati al rumore sul posto di lavoro. La valutazione audiologica include misurazioni delle emissioni otoacustiche per prodotti di distorsione, e valutazioni basate su questionari sono utilizzate per valutare il carico percepito correlato al rumore e gli effetti psicologici e funzionali associati. Lo studio mira a determinare se il lavoro prolungato nell'ambiente di terapia intensiva sia associato a cambiamenti misurabili nei parametri correlati all'udito e negli esiti soggettivi rispetto al lavoro nei reparti ospedalieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (i) età ≥18 anni, (ii) lavoro nell'unità di terapia intensiva di Anestesiologia e Rianimazione o (iii) lavoro in un reparto ospedaliero.
Criteri di esclusione: età <18 anni, gravidanza, perdita dell'udito precedentemente accertata, storia di trauma cranico, storia di intervento chirurgico all'orecchio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ICU
Personale sanitario attivamente impiegato in unità di terapia intensiva
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Esposizione professionale al rumore ambientale di routine nell'ambito dell'unità di terapia intensiva durante le normali attività lavorative.
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Gruppo di reparto
Personale sanitario attivamente impiegato nei reparti ospedalieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione Cocleare Valutata mediante DPOAE
Lasso di tempo: Alla baseline
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La funzione cocleare sarà valutata utilizzando le ampiezze delle emissioni otoacustiche di distorsione (DPOAE) e i valori del rapporto segnale-rumore, e confrontata tra gli operatori sanitari del gruppo di terapia intensiva e del gruppo di reparto.
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Alla baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Altro identificatore: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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