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Rumore Ambientale in Terapia Intensiva e Operatori Sanitari (ICU-Noise)

16 aprile 2026 aggiornato da: Tunzala Yavuz, Tepecik Training and Research Hospital

Valutazione degli effetti del rumore ambientale in Terapia Intensiva sugli operatori sanitari

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare gli effetti del rumore ambientale nell'unità di terapia intensiva sul personale sanitario. Il personale sanitario che lavora nelle unità di terapia intensiva e nei reparti ospedalieri verrà confrontato in termini di funzione cocleare, sensibilità al rumore, livelli di ansia, carico di rumore percepito ed effetti funzionali dell'esposizione al rumore. Lo studio cerca di determinare se l'esposizione professionale a lungo termine al rumore dell'unità di terapia intensiva sia associata a effetti uditivi e non uditivi misurabili nel personale sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare i potenziali effetti uditivi e non uditivi del rumore ambientale dell'unità di terapia intensiva sugli operatori sanitari. Lo studio è condotto in un ospedale di formazione terziaria e di ricerca e include personale sanitario volontario che lavora nelle unità di terapia intensiva e nei reparti ospedalieri. I partecipanti sono classificati in base al loro ambiente di lavoro e vengono effettuati confronti tra il gruppo dell'unità di terapia intensiva e il gruppo dei reparti.

Lo studio si concentra sull'esposizione occupazionale all'ambiente di terapia intensiva e la sua possibile associazione con la funzione cocleare, il carico di rumore percepito, la sensibilità al rumore, i livelli di ansia e gli effetti funzionali correlati al rumore sul posto di lavoro. La valutazione audiologica include misurazioni delle emissioni otoacustiche per prodotti di distorsione, e valutazioni basate su questionari sono utilizzate per valutare il carico percepito correlato al rumore e gli effetti psicologici e funzionali associati. Lo studio mira a determinare se il lavoro prolungato nell'ambiente di terapia intensiva sia associato a cambiamenti misurabili nei parametri correlati all'udito e negli esiti soggettivi rispetto al lavoro nei reparti ospedalieri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Turchia (Türkiye)
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da personale sanitario volontario attivamente impiegato nelle unità di terapia intensiva e nei reparti ospedalieri di un ospedale universitario e di ricerca di terzo livello.

Descrizione

Criteri di inclusione: (i) età ≥18 anni, (ii) lavoro nell'unità di terapia intensiva di Anestesiologia e Rianimazione o (iii) lavoro in un reparto ospedaliero.

Criteri di esclusione: età <18 anni, gravidanza, perdita dell'udito precedentemente accertata, storia di trauma cranico, storia di intervento chirurgico all'orecchio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ICU
Personale sanitario attivamente impiegato in unità di terapia intensiva
Esposizione professionale al rumore ambientale di routine nell'ambito dell'unità di terapia intensiva durante le normali attività lavorative.
Gruppo di reparto
Personale sanitario attivamente impiegato nei reparti ospedalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Cocleare Valutata mediante DPOAE
Lasso di tempo: Alla baseline
La funzione cocleare sarà valutata utilizzando le ampiezze delle emissioni otoacustiche di distorsione (DPOAE) e i valori del rapporto segnale-rumore, e confrontata tra gli operatori sanitari del gruppo di terapia intensiva e del gruppo di reparto.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TepecikTRH
  • 2022/12-36 (Altro identificatore: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché questo studio è stato condotto in un unico centro e al momento dell'avvio dello studio non è stato stabilito alcun piano formale di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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