- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533916
Teho-osaston ympäristön melu ja terveydenhuollon työntekijät (ICU-Noise)
Intensiivihoidon yksikön ympäristön melun vaikutusten arviointi terveydenhuollon työntekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan tehohoidon ympäristön melun mahdollisia kuulo- ja ei-kuulovaikutuksia terveydenhuollon työntekijöihin. Tutkimusta suoritetaan kolmannen tason koulutus- ja tutkimussairaalassa, ja siihen kuuluu vapaaehtoisia terveydenhuollon henkilöstöjä, jotka työskentelevät tehohoidossa ja sairaaloiden osastoilla. Osallistujat luokitellaan työympäristönsä mukaan, ja vertailuja tehdään tehohoidon ryhmän ja osastoryhmän välillä.
Tutkimus keskittyy työperäiseen altistumiseen tehohoidon ympäristölle ja sen mahdolliseen yhteyteen simpukan toimintaan, koettuun melukuormaan, melunherkkyyteen, ahdistuneisuuden tasoihin ja työpaikan meluun liittyviin toiminnallisiin vaikutuksiin. Audiologinen arvio sisältää vääristymätuotteiden otoakustisten emissioiden mittauksia, ja kyselypohjaisia arviointeja käytetään arvioimaan koettua meluun liittyvää kuormitusta ja siihen liittyviä psykologisia ja toiminnallisia vaikutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pitkäaikainen työskentely tehohoidon ympäristössä yhteydessä mitattaviin muutoksiin kuuloon liittyvissä parametreissa ja subjektiivisissa tuloksissa verrattuna työskentelyyn sairaalaosastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit: (i) ≥18 vuoden ikäinen, (ii) työskentelee anestesiologian ja reanimatiivisen tehohoidon yksikössä tai (iii) työskentelee sairaalan osastolla.
Poissulkemiskriteerit: Alle ≥18 vuoden ikäinen, raskaus, aiemmin todettu kuulovamma, aivotrauman historia, korvakirurgian historia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osasto-ryhmä
Terveydenhuollon henkilöstö, joka työskentelee aktiivisesti teho-osastoilla
|
Ammatillinen altistuminen rutiininomaiselle ympäristön melulle teho-osaston ympäristössä säännöllisten työtoimintojen aikana.
|
|
Osastoryhmä
Sairaalan osastoilla aktiivisesti työskentelevät terveydenhuollon henkilöstö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvakäytävän toiminta arvioituna DPOAE-menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Korvakäytön toimintaa arvioidaan käyttämällä vääristymätuote-otoakustisten emissioiden (DPOAE) amplitudiarvoja ja signaali-kohinasuhdearvoja, ja tuloksia verrataan tehohoitotyöntekijöiden ja osastotyöntekijöiden välillä.
|
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Muu tunniste: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .