ICU-miljøstøy og helsearbeidere (ICU-Noise)
Evaluering av effektene av intensivavdelings miljøstøy på helsepersonell
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien er utformet for å vurdere de potensielle auditive og ikke-auditive effektene av intensivavdelingsmiljøstøy på helsearbeidere. Studien gjennomføres på et tertiært opplærings- og forskningssykehus og inkluderer frivillig helsepersonell som jobber på intensivavdelinger og sykehusavdelinger. Deltakere klassifiseres i henhold til deres arbeidssted, og sammenligninger utføres mellom intensivavdelingsgruppen og avdelingsgruppen.
Studien fokuserer på yrkesmessig eksponering for intensivavdelingsmiljøet og dens mulige sammenheng med cochleær funksjon, opplevd støybelastning, støysensitivitet, angstnivåer og funksjonelle effekter relatert til arbeidsplassstøy. Audiologisk vurdering inkluderer målinger av distorsjonsprodukt otoakustiske emisjoner, og spørreskjema-baserte vurderinger brukes for å evaluere opplevd støyrelatert belastning og tilhørende psykologiske og funksjonelle effekter. Studien har som mål å fastslå om langvarig arbeid i intensivavdelingsmiljøet er assosiert med målbare endringer i hørselrelaterte parametere og subjektive utfall sammenlignet med arbeid på sykehusavdelinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (i) ≥18 år, (ii) arbeider på anestesiologisk og reanimasjonsintensivavdeling eller (iii) arbeider på en sykehusavdeling.
Eksklusjonskriterier: Under ≥18 år, graviditet, tidligere påvist hørselstap, tidligere hodeskade, tidligere øreoperasjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-gruppe
Helsepersonell som aktivt arbeider på intensivavdelinger
|
Arbeidseksponering for rutinemessig støy fra miljøet på intensivavdelingen under vanlige arbeidsoppgaver.
|
|
Avdelingsgruppe
Helsepersonell som aktivt arbeider på sykehusavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cochleær funksjon vurdert ved DPOAE
Tidsramme: Ved baseline
|
Cochlear-funksjon vil bli evaluert ved bruk av forvrengningsprodukt otoakustisk emisjon (DPOAE) amplituder og signal-til-støy-forhold, og sammenlignet mellom helsepersonell i ICU-gruppen og avdeling-gruppen.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Annen identifikator: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .