- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07533916
Miljöbuller på IVA-avdelningar och vårdpersonal (ICU-Noise)
Utvärdering av effekterna av intensivvårdsavdelningens miljöbuller på vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att utvärdera de potentiella auditiva och icke-auditiva effekterna av intensivvårdsmiljöns buller på vårdpersonal. Studien genomförs på ett tertiärt utbildnings- och forskningssjukhus och inkluderar frivillig vårdpersonal som arbetar på intensivvårdsavdelningar och sjukhusavdelningar. Deltagarna klassificeras enligt deras arbetsmiljö, och jämförelser görs mellan intensivvårdsgruppen och avdelningsgruppen.
Studien fokuserar på yrkesexponering för intensivvårdsmiljön och dess eventuella samband med cochleär funktion, upplevd bullerbelastning, bullerkänslighet, ångestnivåer och funktionella effekter relaterade till arbetsplatsbuller. Audiologisk bedömning inkluderar mätningar av distorsionsprodukt otoakustisk emission, och enkätbaserade bedömningar används för att utvärdera upplevd bullerrelaterad belastning och associerade psykologiska och funktionella effekter. Studien syftar till att avgöra om långvarigt arbete i intensivvårdsmiljön är associerat med mätbara förändringar i hörselrelaterade parametrar och subjektiva utfall jämfört med arbete på sjukhusavdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: (i) ≥18 år, (ii) arbetar på Anestesi- och Reanimations-ICU eller (iii) arbetar på en sjukhusavdelning.
Exklusionskriterier: Under ≥18 år, graviditet, tidigare konstaterad hörselskada, tidigare huvudtrauma, tidigare öronoperation.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdsgrupp
Hälso- och sjukvårdspersonal som aktivt arbetar på intensivvårdsavdelningar
|
Yrkesmässig exponering för rutinmässig miljöbuller på intensivvårdsavdelningen under vanliga arbetsaktiviteter.
|
|
Avdelningsgrupp
Hälso- och sjukvårdspersonal som aktivt arbetar på sjukhusavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cochleär funktion bedömd med DPOAE
Tidsram: Vid baslinjen
|
Cochlearfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av distorsionsproduktotoakustisk emission (DPOAE) amplituder och signal-brusförhållande värden, och jämföras mellan vårdpersonal i ICU-gruppen och avdelningsgruppen.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Annan identifierare: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .