- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07533916
ICU 환경 소음과 의료진 (ICU-Noise)
집중치료실 환경 소음이 의료 종사자에게 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 중환자실 환경 소음이 의료진에게 미치는 잠재적인 청각적 및 비청각적 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 본 연구는 3차 교육 및 연구 병원에서 진행되며, 중환자실 및 병동에서 근무하는 자원봉사 의료 인력을 포함합니다. 참가자는 근무 환경에 따라 분류되며, 중환자실 그룹과 병동 그룹 간 비교가 수행됩니다.
본 연구는 중환자실 환경에 대한 직업적 노출과 이와 관련된 달팽이관 기능, 지각된 소음 부담, 소음 민감도, 불안 수준, 직장 소음과 관련된 기능적 영향 사이의 가능한 연관성에 초점을 맞춥니다. 청각학적 평가에는 왜곡 산물 이음향 방출 측정이 포함되며, 설문 기반 평가는 지각된 소음 관련 부담 및 관련 심리적, 기능적 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구는 중환자실 환경에서의 장기간 근무가 병동 근무와 비교했을 때 청력 관련 매개변수 및 주관적 결과에서 측정 가능한 변화와 관련이 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: (i) 18세 이상, (ii) 마취 및 재활 중환자실에서 근무하거나 (iii) 병원 병동에서 근무하는 경우.
제외 기준: 18세 미만, 임신, 이전에 확인된 청력 손실, 두부 외상 병력, 귀 수술 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 그룹
중환자실에서 활발히 근무하는 의료 인력
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정규 업무 활동 중 중환자실 환경에서의 일상적인 환경 소음에 대한 직업적 노출
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병동 그룹
병원 병동에서 적극적으로 근무하는 의료 인력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPOAE로 평가된 와우 기능
기간: 기준선에서
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와우 기능은 왜곡산물이음향방사(DPOAE) 진폭과 신호대잡음비 값을 사용하여 평가하고, 중환자실 그룹과 일반 병동 그룹의 의료진 간에 비교됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (기타 식별자: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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