- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533916
Umgebungsgeräusche auf der Intensivstation und Gesundheitspersonal (ICU-Noise)
Evaluation der Auswirkungen von Umgebungsgeräuschen auf Intensivstationen auf das Gesundheitspersonal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, die potenziellen auditiven und nicht-auditiven Auswirkungen von Umgebungsgeräuschen auf Intensivstationen auf das medizinische Personal zu bewerten. Die Studie wird in einem tertiären Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus durchgeführt und umfasst freiwillige medizinische Fachkräfte, die auf Intensivstationen und in Krankenhausstationen arbeiten. Die Teilnehmer werden nach ihrem Arbeitsumfeld klassifiziert, und Vergleiche werden zwischen der Gruppe auf der Intensivstation und der Gruppe auf der Station durchgeführt.
Die Studie konzentriert sich auf die berufliche Exposition gegenüber der Intensivumgebung und deren möglichen Zusammenhang mit der cochleären Funktion, der wahrgenommenen Geräuschbelastung, der Geräuschempfindlichkeit, den Angstzuständen und den funktionellen Auswirkungen im Zusammenhang mit Arbeitsplatzgeräuschen. Die audiologische Bewertung umfasst Messungen von otoakustischen Emissionen, und fragebogenbasierte Bewertungen werden verwendet, um die wahrgenommene geräuschbedingte Belastung und die damit verbundenen psychologischen und funktionellen Auswirkungen zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob längere Arbeit in der Intensivumgebung im Vergleich zur Arbeit in Krankenhausstationen mit messbaren Veränderungen in hörbezogenen Parametern und subjektiven Ergebnissen verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye)
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (i) ≥18 Jahre alt, (ii) Arbeit auf der Intensivstation für Anästhesiologie und Reanimation oder (iii) Arbeit auf einer Krankenhausstation.
Ausschlusskriterien: Unter 18 Jahre alt, Schwangerschaft, nachgewiesener Hörverlust in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Vorgeschichte von Ohr-Operationen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ICU-Gruppe
Gesundheitspersonal, das aktiv auf Intensivstationen arbeitet
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Berufliche Exposition gegenüber routinemäßigem Umgebungslärm in der Intensivstation während regulärer Arbeitsaktivitäten.
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Ward-Gruppe
Aktiv in Krankenhausstationen tätiges Gesundheitspersonal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cochlea-Funktion bewertet durch DPOAE
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Cochlea-Funktion wird anhand der Amplituden der Distorsionsprodukt-Otoakustischen Emissionen (DPOAE) und der Signal-Rausch-Verhältnis-Werte bewertet und zwischen dem medizinischen Personal in der ICU-Gruppe und der Stationsgruppe verglichen.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TepecikTRH
- 2022/12-36 (Andere Kennung: Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee Approval No: 2022/12-36, dated January 11, 2023)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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